(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

Pripravak od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 537/2007 (2).

(3)

U skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave u kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 10. studenoga 2021. (3), pozivajući se na svoje mišljenje od 28. siječnja 2020. (4), zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je pripravak od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 i dalje siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Agencija je navela da bi trebalo smatrati da pripravak može izazvati preosjetljivost dišnih organa te da nije potrebno ocijeniti njegovu djelotvornost u kontekstu produljenja odobrenja. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize koje se upotrebljavaju za kontrolu aktivnih tvari pripravka koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003, uključujući izmijenjenu metodu kvantifikacije aktivnosti endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje. Referentni laboratorij preporučio je da se u aktu u odobrenju na odgovarajući način izmijene specifikacija i opis enzima endo-1,4-beta-glukanaze.

(5)

Procjena pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog pripravka.

(6)

Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za životinje, Uredbu (EZ) br. 537/2007 trebalo bi staviti izvan snage.

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetni pripravak bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,