This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1710
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1710 of 7 September 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for all ruminants and cats and dogs, an authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for sows (holder of the authorisation: Latochema Co. Ltd) and repealing Implementing Regulations (EU) No 832/2012 and (EU) 2016/1007 (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1710 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, o odobrenju pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) i o stavljanju izvan snage provedbenih uredbi (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1710 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, o odobrenju pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) i o stavljanju izvan snage provedbenih uredbi (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 (Tekst značajan za EGP)
C/2023/5942
SL L 221, 8.9.2023, p. 37–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
8.9.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 221/37 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1710
оd 7. rujna 2023.
o produljenju odobrenja pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, o odobrenju pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) i o stavljanju izvan snage provedbenih uredbi (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
|
(2) |
Pripravak amonijeva klorida odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za janjad za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 832/2012 (2) te za preživače, osim janjadi za tov, i za pse i mačke Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1007 (3). |
|
(3) |
U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka amonijeva klorida za sve preživače i za pse i mačke. U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je i zahtjev za odobrenje nove uporabe tog pripravka za krmače. U zahtjevima je zatraženo da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „ostali zootehnički dodaci” te su uz njih priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. odnosno člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. studenoga 2022. (4) zaključila da je pripravak amonijeva klorida i dalje siguran za janjad za tov, preživače, osim janjadi za tov, pse i mačke te za potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Agencija je zaključila i da pripravak sigurno i djelotvorno snižava pH-vrijednost urina kod krmača pri razini uvrštenja od 5 000 mg/kg krmne smjese od 9. do 11. tjedna gestacije i od 15. tjedna gestacije do 1. tjedna laktacije te da je siguran za potrošače i okoliš kad se upotrebljava kao dodatak hrani za krmače. Agencija je nadalje zaključila da bi trebalo smatrati da pripravak može izazvati preosjetljivost dišnih organa, ali da ne izaziva preosjetljivost kože i ne nadražuje kožu. Nije mogla donijeti zaključak o mogućem nadraživanju očiju. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. |
|
(5) |
U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkama (a) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (5), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene metoda koje se upotrebljavaju za kontrolu pripravka amonijeva klorida u hrani za životinje valjani i primjenjivi na predmetne zahtjeve. |
|
(6) |
Procjena pripravka amonijeva klorida pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka za sve preživače i za pse i mačke te odobriti uporabu tog dodatka za krmače. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(7) |
S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, provedbene uredbe (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 trebalo bi staviti izvan snage. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Produljenje odobrenja
Odobrenje pripravka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, produljuje se za preživače i za pse i mačke pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Odobrenje
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se za krmače pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 3.
Stavljanje izvan snage
Provedene uredbe (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 stavljaju se izvan snage.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 832/2012 od 17. rujna 2012. o odobrenju pripravka amonijevog klorida kao dodatka hrani za životinje za janjad za tov (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) (SL L 251, 18.9.2012., str. 27.).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1007 оd 22. lipnja 2016. o odobrenju amonijeva klorida kao dodatka hrani za preživače, osim janjadi za tov, i za pse i mačke (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) (SL L 165, 23.6.2016., str. 10.).
(4) EFSA Journal 2023.;21(1):7696.
(5) Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg dodatka po kg potpune krmne smjeses udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (snižavanje pH-vrijednosti urina). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4d7 |
Latochema Co Ltd |
Amonijev klorid |
Sastav dodatka
Karakteristike aktivne tvari
Analitička metoda (1) Kvantifikacija amonijeva klorida u dodatku hrani za životinje: titracija natrijevim hidroksidom (monografija Europske farmakopeje 0007) ili titracija srebrnim nitratom (monografija JECFA-e „Amonijev klorid”) |
Janjad za tov |
— |
— |
10 000 |
|
28. rujna 2033. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Preživači, osim janjadi za tov |
— |
— |
5 000 /10 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Mačke i psi |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Krmače |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.