Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1593

    Uredba Komisije (EU) 2020/1593 оd 29. listopada 2020. o izmjeni Priloga X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu daljnjih ispitivanja pozitivnih slučajeva transmisivnih spongiformnih encefalopatija u ovaca i koza (Tekst značajan za EGP)

    C/2020/7164

    SL L 360, 30.10.2020, p. 13–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/1593/oj

    30.10.2020   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 360/13

    UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1593

    оd 29. listopada 2020.

    o izmjeni Priloga X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu daljnjih ispitivanja pozitivnih slučajeva transmisivnih spongiformnih encefalopatija u ovaca i koza

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    Uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2001. o utvrđivanju pravila za sprečavanje, kontrolu i iskorjenjivanje određenih transmisivnih spongiformnih encefalopatija (1), a posebno njezin članak 23. prvi stavak i članak 23.a točku (m),

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 999/2001 utvrđuju se pravila za sprečavanje, kontrolu i iskorjenjivanje transmisivnih spongiformnih encefalopatija (TSE) kod životinja. Navedena se Uredba primjenjuje na proizvodnju i stavljanje na tržište živih životinja i proizvoda životinjskog podrijetla te, u nekim posebnim slučajevima, na njihov izvoz.

    (2)

    U Prilogu X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 utvrđuju se metode uzorkovanja i laboratorijske metode za otkrivanje TSE-a.

    (3)

    U poglavlju C točki 3.2. podtočkama (a) i (b) Priloga X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 propisano je da uzorke sumnjivih slučajeva i uzorke iz programa praćenja TSE-a za koje je u potvrdnom ispitivanju dobiven pozitivan nalaz treba podvrgnuti daljnjem ispitivanju. Taj je zahtjev uveden Uredbom Komisije (EZ) br. 36/2005 (2) radi ispitivanja moguće prisutnosti GSE-a u malih preživača.

    (4)

    Prvi slučaj GSE-a u malih preživača u prirodnim uvjetima potvrđen je 28. siječnja 2005. kod ovce zaklane u Francuskoj. Stoga su Uredbom Komisije (EZ) br. 214/2005 (3) pojačani zahtjevi za testiranje koza.

    (5)

    Zbog otkrivanja dvaju mogućih slučajeva bolesti slične GSE-u kod ovaca u Francuskoj i jednog slučaja na Cipru 2006., Uredbom Komisije (EZ) br. 1041/2006 (4) proširen je program praćenja kod ovaca na temelju statistički valjanog istraživanja kako bi se utvrdila vjerojatna učestalost pojave GSE u ovaca. Naknadno je potvrđeno da navedeni slučajevi nisu bili GSE već grebež.

    (6)

    Programi praćenja revidirani su Uredbom Komisije (EZ) br. 727/2007 (5) na temelju rezultata dvogodišnjeg pojačanog testiranja kojim nisu otkriveni dodatni slučajevi GSE-a u ovaca i koza.

    (7)

    Nakon daljnjih sustavnih ispitivanja pozitivnih slučajeva TSE-a u ovaca i koza koja su provedena od 2005. nije otkriven nijedan pozitivni ili sumnjivi slučaj GSE-a.

    (8)

    S obzirom na to da u ovaca i koza od 2005. nije bilo pozitivnih ili sumnjivih slučajeva GSE-a, primjereno je da diskriminatorno testiranje u slučaju pozitivnih slučajeva TSE-a u ovaca i koza bude ograničeno na „indeks slučaj” kako je definiran u točki 2. podtočki (c) Priloga I. Uredbi (EZ) br. 999/2001.

    (9)

    Nadalje, u poglavlju C točki 3.2. podtočki (c) ii. Priloga X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 propisano je da se slučajevi TSE-a kod kojih se primarnim molekularnim ispitivanjem ne može isključiti prisutnost GSE-a podvrgavaju sekundarnom molekularnom ispitivanju u jednom od tri laboratorija navedena u toj točki.

    (10)

    Taj popis laboratorija utvrđen je Uredbom (EZ) br. 36/2005 na temelju metoda i laboratorijskih spoznaja dostupnih 2005. Od tada nije nijednom ažuriran.

    (11)

    Primjereno je osigurati veću fleksibilnost u pogledu metode sekundarnog molekularnog ispitivanja, čiji bi koncept referentni laboratorij EU-a trebao odobravati na pojedinačnoj osnovi uzimajući u obzir najnovije znanstvene spoznaje. Odabir laboratorija koji će provesti ispitivanje također bi trebao biti fleksibilniji kako bi se na najbolji način iskoristile najnovije znanstvene i laboratorijske spoznaje.

    (12)

    Poglavlje C točku 3.2. podtočke (a), (b) i (c) Priloga X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

    (13)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 29. listopada 2020.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   SL L 147, 31.5.2001., str. 1.

    (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 36/2005 od 12. siječnja 2005. o izmjeni priloga III. i X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća vezano uz epidemiološko nadziranje transmisivnih spongiformnih encefalopatija u goveda, ovaca i koza (SL L 10, 13.1.2005., str. 9.).

    (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 214/2005 od 9. veljače 2005. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s praćenjem transmisivnih spongiformnih encefalopatija u koza (SL L 37, 10.2.2005., str. 9.).

    (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 1041/2006 od 7. srpnja 2006. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu praćenja transmisivnih spongiformnih encefalopatija u ovaca (SL L 187, 8.7.2006., str. 10.).

    (5)  Uredba Komisije (EZ) br. 727/2007 od 26. lipnja 2007. o izmjeni priloga I., III., VII. i X. Uredbi (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća o određivanju pravila za sprečavanje, nadzor i iskorjenjivanje određenih transmisivnih spongiformnih encefalopatija (SL L 165, 27.6.2007., str. 8.).

    PRILOG

    Točka 3.2. poglavlja C Priloga X. Uredbi (EZ) 999/2001 mijenja se kako slijedi:

    (1)

    U točki (a) posljednji stavak zamjenjuje se sljedećim:

    „Ako je nalaz jednoga od potvrdnih ispitivanja iz točaka od i. do iv. prvog podstavka pozitivan, životinja se smatra pozitivnim slučajem TSE-a.”.

    (2)

    U točki (b) treći stavak zamjenjuje se sljedećim:

    „Ako je nalaz jednoga od potvrdnih ispitivanja pozitivan, životinja se smatra pozitivnim slučajem TSE-a.”.

    (3)

    Točka (c) mijenja se kako slijedi:

    (a)

    ispod naslova umeće se sljedeći stavak:

    „Uzorci koji se nakon ispitivanja iz točke (a) ili (b) smatraju pozitivnim slučajevima TSE-a, ali koji se ne smatraju atipičnim slučajevima, ispituju se kako bi se isključila prisutnost GSE-a samo ako je riječ o indeks slučaju. Ostali slučajevi koji pokazuju karakteristike koje se prema mišljenju ispitnog laboratorija moraju dalje ispitivati ispituju se kako bi se isključila prisutnost GSE-a.”;

    (b)

    točka i. zamjenjuje se sljedećim:

    „i.

    Primarno molekularno ispitivanje diskriminatornom metodom Western blot

    Kako bi se isključila prisutnosti GSE-a, uzorci se ispituju diskriminatornom metodom Western blot navedenom u smjernicama referentnog laboratorija EU-a. Diskriminatorno ispitivanje provodi službeni laboratorij koji je imenovalo nadležno tijelo i koji je uspješno sudjelovao u posljednjoj provjeri stručne osposobljenosti koju organizira referentni laboratorij EU-a za primjenu te metode.”;

    (c)

    točka ii. zamjenjuje se sljedećim:

    „ii.

    Sekundarno molekularno ispitivanje dodatnim metodama molekularnih ispitivanja

    Slučajevi TSE-a kod kojih se primarnim molekularnim ispitivanjem iz točke (i.) ne može isključiti prisutnost GSE-a u skladu sa smjernicama koje je izdao referentni laboratorij EU-a odmah se prosljeđuju referentnom laboratoriju EU-a zajedno sa svim raspoloživim relevantnim informacijama. Uzorci se podvrgavaju daljnjem ispitivanju i potvrdi primjenom najmanje jedne alternativne metode koja se imunokemijski razlikuje od izvorne primarne molekularne metode. Koncept sekundarnog molekularnog ispitivanja odobrava referentni laboratorij EU-a na pojedinačnoj osnovi u skladu s najnovijim znanstvenim i laboratorijskim spoznajama, kako je opisano u njegovim smjernicama. Referentnom laboratoriju EU-a pomaže odbor stručnjaka koji čine stručnu skupinu za tipiziranje sojeva (Strain Typing Expert Group, STEG) te predstavnik relevantnog nacionalnog referentnog laboratorija.

    Rezultate tumači referentni laboratorij EU-a uz pomoć STEG-a i predstavnika relevantnog nacionalnog referentnog laboratorija. Komisija se odmah obavješćuje o ishodu tog tumačenja.”.
    Top