This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0690
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/690 of 7 May 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance fenazaquin (Text with EEA relevance. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/690 оd 7. svibnja 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari fenazakin (Tekst značajan za EGP. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/690 оd 7. svibnja 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari fenazakin (Tekst značajan za EGP. )
C/2018/2646
SL L 117, 8.5.2018, pp. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
8.5.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 117/3 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/690
оd 7. svibnja 2018.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari fenazakin
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
budući da:
|
(1) |
Provedbenom direktivom Komisije 2011/39/EU (2) fenazakin je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar. |
|
(2) |
Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Odobrenje aktivne tvari fenazakin, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, ograničeno je na uporabe kao akaricid na ukrasnom bilju u staklenicima. |
|
(4) |
U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada, proizvođač aktivne tvari, 19. rujna 2011. podnio je Grčkoj, imenovanoj državi članici izvjestiteljici, zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja za fenazakin radi uklanjanja ograničenja i odobravanja uporabe na grožđu, agrumima, jezgričavom voću i koštuničavom voću. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv. |
|
(5) |
Država članica izvjestiteljica pripremila je dopunu nacrtu izvješća o ocjeni i dostavila ga 14. veljače 2012. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji. |
|
(6) |
Agencija je dopunu nacrtu izvješća o ocjeni proslijedila na očitovanje podnositelju zahtjeva i državama članicama te ju je učinila dostupnom javnosti u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
|
(7) |
Agencija je 19. ožujka 2013. Komisiji dostavila zaključak (5) o tome može li se pretpostaviti da nove uporabe aktivne tvari fenazakin ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je izmijenjeni nacrt izvješća o pregledu poslala na očitovanje podnositelju zahtjeva 17. rujna 2013. i Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 2. listopada 2013. Stalni odbor nije mogao donijeti zaključak o tome je li primjereno izmijeniti uvjete odobrenja za fenazakin kao je zatražio podnositelj zahtjeva. |
|
(8) |
Nakon dodatnog pregleda dokumentacije Komisija je izradila nacrt dopune izvornom izvješću o pregledu i nacrt uredbe o fenazakinu. Komisija je 13. prosinca 2017. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila nacrt dopune izvješću o pregledu i nacrt uredbe. |
|
(9) |
Komisija je podnositelja zahtjeva pozvala da se očituje o nacrtu dopune izvješću o pregledu za fenazakin. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo pregledane. |
|
(10) |
Nije dokazano da se može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fenazakin načelno ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1170/2009 osim ako se zadrži važeće ograničenje na uporabu samo u staklenicima. Stoga je primjereno zadržati ograničenje na uporabu samo u staklenicima, kako je utvrđeno članom 3 stavkom 27. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
|
(11) |
Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava predmetnu aktivnu tvar utvrđeno je da su mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena kad se sredstvo za zaštitu bilja upotrebljava na jestivoj kulturi. Stoga nije primjereno zadržati ograničenje uporabe fenazakina samo na ukrasnom bilju. |
|
(12) |
U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je i primjereno izmijeniti uvjete odobrenja aktivne tvari fenazakin uz određene uvjete i ograničenja. Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(13) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. svibnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.).
(2) Provedbena direktiva Komisije 2011/39/EU od 11. travnja 2011. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja fenazakina kao aktivne tvari te o izmjeni Odluke Komisije 2008/934/EZ (SL L 97, 12.4.2011., str. 30).
(3) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
(5) Europska agencija za sigurnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari fenazakin kao pesticida). EFSA Journal 2013.;11(4):3166. [80 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.
PRILOG
Stupac „Posebne odredbe” retka 342., fenazakin, dijela A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:
„DIO A
Dopušten za uporabu samo kao akaricid u staklenicima.
DIO B
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenazakin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 11. ožujka 2011. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te zaključci dopune izvješću o pregledu za fenazakin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 22. ožujka 2018. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje.
U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:
|
(a) |
zaštitu vodenih organizama; |
|
(b) |
zaštitu korisnika sredstva te osigurati da je uvjetima uporabe obuhvaćena primjena odgovarajuće osobne zaštitne opreme; |
|
(c) |
zaštitu pčela; |
|
(d) |
rizik za pčele i bumbare koji su pušteni u cilju oprašivanja kada se tvar primjenjuje u staklenicima; |
|
(e) |
rizik za potrošače, osobito od ostataka nastalih tijekom prerade; |
|
(f) |
uvjete uporabe kako bi se izbjegla izloženost kultura namijenjenih prehrani ljudi i životinja ostacima fenazakina. |
Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.”