Opća uredba o sigurnosti proizvoda (2023.)

 

SAŽETAK DOKUMENTA:

Uredba (EU) 2023/988 o općoj sigurnosti proizvoda, izmjeni Uredbe (EU) br. 1025/2012 i Direktive (EU) 2020/1828 te stavljanju izvan snage Direktive 2001/95/EZ i Direktive 87/357/EEZ

ČEMU SLUŽI OVA UREDBA?

• Pruža visoku razinu zaštite potrošača i jednake uvjete za poduzeća, čime se poboljšava način na koji unutarnje tržište Europske unije (EU) funkcionira.
• To čini zamjenom postojeće opće direktive o sigurnosti proizvoda i Direktive o imitiranju proizvoda koja jamči sigurnost proizvoda za potrošače koji se prodaju i na internetu.

KLJUČNE TOČKE

Uredba:

• primjenjuje se na nove, upotrijebljene, popravne ili rekondicionirane proizvode:
  • dostupne za distribuciju, potrošnju ili uporabu u EU-u („stavljanje ili stavljanje na raspolaganje na tržištu”), neovisno o tome je li za besplatno ili uz plaćanje, koji nisu obuhvaćeni drugim posebnim zakonodavstvom EU-a o sigurnosti proizvoda,
  • podložne postojećim posebnim sigurnosnim zahtjevima EU-a u pogledu rizika i aspekata koji u njima već nisu obuhvaćeni;
• primjenjuje se na proizvode koji se nude potrošačima u EU-u svim prodajnim kanalima;
• ne primjenjuje se na sljedeće:
  • medicinske proizvode za humanu ili veterinarsku primjenu,
  • hranu i hranu za životinje;
  • žive biljke i životinje, genetski modificirane organizme i mikroorganizme u ograničenoj uporabi,
  • proizvode i nusproizvode životinjskog podrijetla,
  • sredstva za zaštitu bilja,
  • prijevoznu opremu kojom upravlja pružatelj usluga,
  • zrakoplove čiji projektiranje, proizvodnja, održavanje i rad predstavljaju nizak sigurnosni rizik;
  • antikvitete,
  • proizvode koji su jasno označeni za popravak ili rekondicioniranje prije uporabe.

Ovom se Uredbom utvrđuju obveze za relevantne gospodarske subjekte* i pružatelje internetskih tržišta te se također pojašnjavaju pravila o nadzoru tržišta i ovlasti nacionalnih tijela. Blisko je povezana s drugim relevantnim zakonodavstvom EU-a, kao što su Uredba o nadzoru tržišta i Akt o digitalnim uslugama.

Ovu će uredbu provoditi svi relevantni akteri uzimajući u obzir načelo predostrožnosti.

Sigurnosni zahtjevi

Gospodarski subjekti na tržište će ili na raspolaganje staviti samo sigurne proizvode (opći sigurnosni zahtjev).

• Sigurnost proizvoda mora se procijeniti, uzimajući u obzir posebno sljedeće kriterije:
  • karakteristike proizvoda, kao što su dizajn, tehničke značajke, sastav, pakiranje i upute;
  • učinak na druge proizvode;
  • prikaz proizvoda, označivanje, sva upozorenja i sigurnosne upute te informacije;
  • kategorije potrošača koji se služe proizvodom;
  • izgled proizvoda, posebno s obzirom na aspekte koji se odnose na hranu ili djecu;
  • značajke kibernetičke sigurnosti i sve nove, obrazovne i predvidive funkcije proizvoda.
• Ovom se uredbom također predviđaju slučajevi u kojima se smatra da je proizvod siguran. Ti slučajevi uključuju proizvode u skladu s relevantnim europskim normama iz Službenog lista Europske unije.
• Drugi elementi koji se mogu uzeti u obzir za procjenu sigurnosti proizvoda su nacionalni i međunarodni standardi, programi dobrovoljnog certificiranja, kodeksi dobre prakse i opravdana očekivanja potrošača.

Informacije o nesigurnim proizvodima

• Proizvod koji se smatra opasnim u jednoj državi članici EU-a smatra se opasnim i u svim drugima.
• Kada se proizvod opozove, informacije moraju biti dostupne javnosti na jasnom i detaljnom jeziku te je potrošačima potrebno ponuditi djelotvoran, neobvezan i pravodobni pravni lijek.
• Informacije o opasnim proizvodima općenito bi trebalo staviti na raspolaganje javnosti putem portala Safety Gate.

Zahtjev za postojanje odgovornog gospodarskog subjekta u EU-u

Za svaki proizvod obuhvaćen Uredbom mora postojati odgovoran gospodarski subjekt u EU-u (proizvođač EU-a, uvoznik, ovlašteni zastupnik ili pružatelj usluga izvršavanja) kojem su povjerene zadaće koje se odnose na sigurnost proizvoda.

Glavne obveze proizvođača:

• osigurati da su proizvodi dizajnom sigurni;
• provesti unutarnje analize rizika i izraditi relevantnu tehničku dokumentaciju;
• odmah djelovati i obavijestiti potrošače i nacionalna tijela putem Programa za sigurnost u području poslovanja ako se smatra da je proizvod na tržištu opasan;
• razmjenjivati informacije o nesrećama;
• pružiti osnovne informacije o sigurnosti proizvoda i sljedivosti proizvoda ili njihove ambalaže;
• dostaviti podatke za kontakt radi zaprimanja pritužbi, ispitivanja i vođenja internog registra primljenih pritužbi.

Proizvođači mogu imenovati ovlaštenog predstavnika za izvršavanje svojih obveza.

Glavne obveze uvoznika:

• osigurati da su proizvodi u skladu s općim sigurnosnim zahtjevima Uredbe, odbiti na tržište staviti bilo koji proizvod za koji smatraju da ne ispunjava taj zahtjev;
• dostaviti svoje podatke za kontakt o proizvodima i provjeriti jesu li uz njih priloženi jasne upute i sigurnosne informacije;
• preuzeti odgovornost za proizvode koji su u njihovoj skrbi tijekom prijevoza i skladištenja;
• obavijestiti proizvođače i nacionalna tijela za nadzor tržišta putem Programa za sigurnost u području poslovanja ako smatraju da je opasni proizvod na tržištu i osigurati da je javnost upozorena.

Glavne obveze distributera:

• osigurati da proizvođači i, ako je primjenjivo, uvoznici ispunjavaju zahtjeve Uredbe, ne uključujući stavljanje na tržište bilo koje za koje smatraju da ne ispunjavaju te zahtjeve;
• obavijestiti proizvođače, uvoznike i nacionalna nadzorna tijela putem Programa za sigurnost u području prometa ako smatraju da je na tržištu na kojem se radi o opasnom proizvodu te osigurati poduzimanje odgovarajućih mjera.

Horizontalne obveze gospodarskih subjekata:

• uspostaviti unutarnje postupke sigurnosti proizvoda radi usklađenosti s Uredbom;
• surađivati s tijelima za nadzor tržišta kako bi se uklonili ili ublažili rizici od svih proizvoda koje stavljaju na tržište;
• na zahtjev tijela dostaviti određene informacije o proizvodima (rizici, pritužbe, korektivne mjere) na deset godina i informacije o sljedivosti lanca opskrbe na šest godina;
• obavijestiti tijela o nesrećama koje su uzrokovane proizvodom;
• dostaviti podatke sustavu sljedivosti koje Europska komisija može utvrditi kako bi popravila pojedinosti o proizvodima koji bi mogli predstavljati ozbiljan rizik za javno zdravlje i sigurnost;
• Izravno obavijestiti sve pogođene potrošače o opozivima zbog sigurnosti proizvoda i sigurnosnim upozorenjima u slučaju proizvoda na koje se primjenjuje obvezni obrazac za obavijest o opozivu;
• potrošačima ponuditi mogućnost odabira najmanje dva od sljedećih pravnih sredstava kada se proizvod opoziva: ili popravak ili zamjena proizvoda ili odgovarajući povrat;
• pridržavati se posebnih pravila za prodaju na daljinu, u okviru ponude za predugovorni proizvod, jasnog opisa proizvoda te svih informacija o upozoravanju ili sigurnosti, kao u klasičnoj trgovini.

Posebne obveze sigurnosti proizvoda pružatelja internetskih tržišta

Sljedeće obveze u pogledu proizvoda nadopunjuju horizontalne zahtjeve Zakona o digitalnim uslugama:

• provesti dvije jedinstvene kontaktne točke za izravnu komunikaciju o sigurnosnim pitanjima: jednu za tijela za nadzor tržišta, a drugu za javnost;
• registrirati se na portalu Safety Gate;
• imati uspostavljene unutarnje postupke sigurnosti proizvoda;
• osigurati da se bez minimalnih informacija o sigurnosti proizvoda i sljedivosti koje mora dostaviti odgovarajući trgovac ne može objaviti popis (usklađenost prema obvezi projekta);
• nasumce provjeriti jesu li ponuđeni proizvodi sigurni upotrebom javnih baza podataka, uključujući portal Safety Gate;
• u kratkom roku reagirati na državne naloge i obavijesti treće strane te osigurati da se ne mogu ponovno pojaviti uvrštenja koja su ukinuta;
• dostaviti odgovarajuće i pravodobne informacije potrošačima kada se proizvod opozove izravnim kontaktiranjem sa svima koji su kupili proizvod na njihovim internetskim stranicama i objaviti pojedinosti na svojim internetskim stranicama;
• u slučaju opoziva ili nesreće obavijestiti relevantnog gospodarskog subjekta te obavijestiti i surađivati s tijelima za nadzor tržišta.

Nadzor tržišta i provedba

• Provedba pravila EU-a o sigurnosti proizvoda u nadležnosti je nacionalnih tijela za nadzor tržišta.
• Nadzor tržišta na temelju ove Uredbe i Uredbe (EU) 2019/1020 (Uredba o nadzoru tržišta) usklađeni su u mjeri u kojoj je to moguće.
• Tijela, kada je utvrđen opasni proizvod, mogu od proizvođača zatražiti pojedinosti o drugim predmetima koji se koriste istim postupkom ili komponentama ili u istoj seriji.
• Države članice utvrdit će učinkovite, proporcionalne i odvraćajuće sankcije za kršenja Uredbe.

Mreža za sigurnost potrošača nacionalnih tijela koju koordinira Komisija:

• olakšava redovitu razmjenu informacija, stručnog znanja, najboljih praksi i izvršavanja sigurnosti proizvoda;
• organizira zajedničke projekte nadzora i testiranja;
• poboljšava suradnju EU-a u području praćenja, povlačenja i opoziva opasnih proizvoda.

Tijela za nadzor tržišta:

• mogu surađivati s drugim kolegama i gospodarskim subjektima ili organizacijama potrošača kako bi se osiguralo javno zdravlje i sigurnost ako su u pitanju određene kategorije proizvoda;
• provodit će istodobno koordinirane mjere kontrole koje se odnose na proizvode kako bi se osigurala usklađenost s Uredbom.

Komisija:

• razvija, modernizira i održava sustav EU-a za brzo upozoravanje koji se upotrebljava za razmjenu informacija o nacionalnim mjerama poduzetima protiv opasnih neprehrambenih proizvoda (Safety Gate);
• održava internetski portal (Program za sigurnost poslovanja) za gospodarske subjekte i prodavatelje na internetu kako bi tijelima za nadzor tržišta i javnosti pružili informacije o potencijalno opasnim proizvodima;
• upravlja portalom Safety Gate koji javnosti pruža slobodne informacije o utvrđenim rizicima;
• može surađivati sa zemljama koje nisu članice EU-a i međunarodnim organizacijama kako bi se poboljšala ukupna sigurnost proizvoda, među ostalim i putem razmjene informacija o opasnim proizvodima;
• izrađuje niz izvješća o evaluaciji o provedbi Uredbe;
• ima ovlasti i obvezu donošenja određenih provedbenih i delegiranih akata.

Uredbom se izmjenjuje Uredba (EU) br. 1025/2012 (vidjeti sažetak) i Direktiva (EU) 2020/1828 (vidjeti sažetak) te stavljaju izvan snage direktive 87/357/EEZ (vidjeti sažetak) i 2001/95/EZ (vidjeti sažetak).

OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 13. prosinca 2024.

POZADINA

Uredbom se stavlja izvan snage opća direktiva o sigurnosti proizvoda iz 2001. i pruža novi opći okvir EU-a za sigurnost proizvoda kako bi se u skladu s izazovima digitalizacije i sve veće količine robe i proizvoda koji se prodaju na internetu.

KLJUČNI POJMOVI

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (EU) 2023/988 Europskog parlamenta i Vijeća od 10. svibnja 2023. o općoj sigurnosti proizvoda, izmjeni Uredbe (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća i Direktive (EU) 2020/1828 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Direktive Vijeća 87/357/EEZ (SL L 135, 23.5.2023., str. 1.–51.)

VEZANI DOKUMENTI

Direktiva (EU) 2020/1828 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2020. o predstavničkim tužbama za zaštitu kolektivnih interesa potrošačâ i stavljanju izvan snage Direktive 2009/22/EZ (SL L 409, 4.12.2020., str. 1.–27.)

Sukcesivne izmjene i dopune Direktive (EU) 2020/1828 uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.

Uredba (EU) 2019/1020 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o nadzoru tržišta i sukladnosti proizvoda i o izmjeni Direktive 2004/42/EZ i uredbi (EZ) br. 765/2008 i (EU) br. 305/2011 (SL L 169, 25.6.2019., str. 1.–44.)

Direktiva (EU) 2019/770 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. svibnja 2019. o određenim aspektima ugovora o isporuci digitalnog sadržaja i digitalnih usluga (SL L 136, 22.5.2019., str. 1.-27.)

Direktiva (EU) 2019/771 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. svibnja 2019. o određenim aspektima ugovora o kupoprodaji robe, izmjeni Uredbe (EU) 2017/2394 i Direktive 2009/22/EZ te stavljanju izvan snage Direktive 1999/44/EZ (SL L 136, 22.5.2019., str. 28.–50.)

Konsolidirana verzija Ugovora o funkcioniranju Europske unije – Dio treći – Politike i unutarnja djelovanja Unije – Glava XV. – Zaštita potrošača – Članak 169. (Bivši članak 153. UEZ-a) (SL C 202, 7.6.2016., str. 124.)

Uredba (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o europskoj normizaciji, o izmjeni direktiva Vijeća 89/686/EEZ i 93/15/EEZ i direktiva 94/9/EZ, 94/25/EZ, 95/16/EZ, 97/23/EZ, 98/34/EZ, 2004/22/EZ, 2007/23/EZ, 2009/23/EZ i 2009/105/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 87/95/EEZ i Odluke br. 1673/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 316, 14.11.2012., str. 12.–33.)

Vidjeti pročišćeni tekst.

Direktiva 2011/83/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o pravima potrošača, izmjeni Direktive Vijeća 93/13/EEZ i Direktive 1999/44/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 85/577/EEZ i Direktive 97/7/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 304, 22.11.2011., str. 64.-88.)

Direktiva 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (SL L 1, 15.1.2002., str. 4.–17.)

Vidjeti pročišćeni tekst.

Direktiva Vijeća 87/357/EEZ od 25. lipnja 1987. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na proizvode koji, koji se ne čine, ugrožavaju zdravlje ili sigurnost potrošača (SL L 192, 11.7.1987., str. 49.-50.)

Posljednje ažuriranje 08.12.2023