13/Sv. 010

HR

Službeni list Europske unije

167

L 065/22

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

10.03.2000.

(1)

Utvrđena je činjenica da je 3'-etil-5',6',7',8'-tetrahidro-5',5',8',8'-tetrametil-2'-acetonafton ili 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidronaftalen tvar koja izaziva neurotoksične učinke. Zbog toga se ta tvar mora u kozmetičkim proizvodima zabraniti i mora se uvrstiti na popis u Prilogu II. gore spomenutoj Direktivi.

(2)

Utvrđena je činjenica da su aristolohična kiselina i njezine soli, kao i Aristolochia spp. i njihovi pripravci tvari koje djeluju kao snažni kancerogeni. Zbog toga se te tvari u kozmetičkim proizvodima moraju zabraniti i moraju se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(3)

Utvrđena je činjenica da je 2,3,7,8,-tetra klorodibenzo-p-dioksin otrovna tvar sa snažnom mogućnošću kancerogenog djelovanja. Zbog toga se ta tvar u kozmetičkim proizvodima mora zabraniti i mora se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(4)

Utvrđena je činjenica da su 6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamin 3-oksid (minoksidil) i njegove soli tvari koje izazivaju snažne sistemske vazodilatacijske učinke. Osim toga, potrebno je učiniti posebnu znanstvenu procjenu minoksidil derivata, kako bi se utvrdili njihovi mogući učinci na zdravlje. Zbog toga se minoksidil i njegovi derivati moraju u kozmetičkim proizvodima zabraniti i moraju se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(5)

Utvrđena je činjenica da je 3,4',5-tribromosalicilanilid tvar koja izaziva snažnu i dugotrajnu osjetljivost na svjetlo. Zbog toga se ta tvar mora u kozmetičkim proizvodima zabraniti i mora se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(6)

Utvrđena je činjenica da su Phytolacca spp. i njihovi pripravci otrovne tvari koje izazivaju štetne farmakološke učinke. Zbog toga se te tvari moraju u kozmetičkim proizvodima zabraniti i moraju uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(7)

Utvrđena je činjenica da su 11α-hidroksipregn-4en-3, 20-dion) i njegovi esteri tvari koje utječu na razinu endokrine aktivnosti i time izazivaju znatno povišenje krvnog tlaka. Zbog toga se te tvari moraju u kozmetičkim proizvodima zabraniti i moraju se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(8)

Utvrđena je činjenica da je sredstvo za bojanje C.I. 42 640 tvar koja djeluje kancerogeno. Zbog toga se ta tvar mora u kozmetičkim proizvodima zabraniti i mora se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(9)

Utvrđena je činjenica da su antiandrogeni steroidne strukture tvari koje ometaju rad organa koji ovise o muškim hormonima. Zbog toga se te tvari moraju u kozmetičkim proizvodima zabraniti i moraju se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(10)

Utvrđena je činjenica da su cirkonij i njegovi spojevi, osim hidratiziranih aluminijevih i cirkonijevih hidroklorida i njihovih kompleksa s glicinom i cirkonijevi lakovi, pigmenti ili soli bojila koji se mogu nalaziti u kozmetičkim proizvodima, tvari koje djeluju mutageno. Zbog toga se te tvari moraju u kozmetičkim proizvodima zabraniti i moraju se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(11)

Utvrđena je činjenica da su tirotricin i njegove soli antibiotske tvari s bakteriostatskim djelovanjem. Zbog toga se te tvari moraju u kozmetičkim proizvodima zabraniti. Međutim, kako su u gore spomenutom Prilogu II. već nabrojene pod referentnim brojem 39, nije im potrebno dodijeliti posebni referentni broj.

(12)

Utvrđena je činjenica da je acetonitril otrovno otapalo koje izaziva akutne sistemske i moguće kancerogene učinke. Zbog toga se ta tvar mora u kozmetičkim proizvodima zabraniti i mora se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(13)

Utvrđena je činjenica da su tetrahidrozolin i njegove soli tvari koje izazivaju vazokonstrikcijske α-adrenergične učinke. Zbog toga se te tvari moraju u kozmetičkim proizvodima zabraniti i moraju se uvrstiti na popis u gore spomenutom Prilogu II.

(14)

U svojoj presudi od 25. siječnja 1994. (Angelopharm GmbH protiv Freie Hansestadt Hamburg), Sud Europskih zajednica proglasio je nevažećim odredbe članka 1. Dvanaeste direktive Komisije 90/121/EEZ (3) o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., IV., V. i VI. gore navedenoj Direktivi 76/768/EEZ, s namjerom da se 11α-hidroksipregn-4-en-3, 20-dion) i njegovi esteri uključe u popis tvari koje su prema gore spomenutom Prilogu II. zabranjene u kozmetičkim proizvodima. Sud je svoju presudu obrazložio pravilom kako je uvrštavanje te tvari na popis u gore spomenutom Prilogu II. trebalo potvrditi izvješćem Znanstvenog odbora za kozmetičke i neprehrambene proizvode namijenjene potrošačima, ali takva potvrda nije dostavljena.

(15)

U svjetlu te presude slijedi kako uvrštavanju bilo koje tvari na popis u gore spomenutom Prilogu II. nužno mora prethoditi savjetovanje sa Znanstvenim odborom za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje. Sukladno tomu se ovom Direktivom moraju poduzeti mjere kako bi se opozvao popis tvari iz gore spomenutog Priloga II. koja je postala nevaljana nepravilnom primjenom bilo koje direktive zbog iste proceduralne pogreške, a to su Direktiva Komisije 82/147/EEZ (4), Peta direktiva Komisije 84/415/EEZ (5), Sedma direktiva Komisije 86/179/EEZ (6), Deveta direktiva Komisije 87/137/EEZ (7), Deseta direktiva Komisije 88/233/EEZ (8) i Dvanaesta direktiva 90/121/EEZ.

(16)

Zbog gore spomenute presude Suda Europskih zajednica, trebali bi se formalno ukinuti referentni brojevi dodijeljeni tvarima nepravilno uvrštenim na popis u gore spomenutom Prilogu II. i po potrebi ponovno uvrstiti na popis na temelju odgovarajućeg znanstvenog izvješća koje je dostavio gore spomenuti Znanstveni odbor.

(17)

Mjere utvrđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Odbora za prilagođavanje tehničkom napretku direktiva radi uklanjanja tehničkih prepreka u trgovanju kozmetičkim proizvodima,

I.

II.

Prilog II. Direktivi 76/768/EEZ mijenja se kako slijedi:

Dodaju se sljedeći referentni brojevi: