(1)

Direktivom Komisije 2004/99/EZ (2) tiakloprid je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari tiakloprid, kako je navedeno u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 30. travnja 2020.

(4)

Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari tiakloprid podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 31. listopada 2017. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

(7)

Agencija je usto sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti. Isto tako, Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Agencija je 22. siječnja 2019. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da tiakloprid ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(9)

Agencija je utvrdila postojanje ozbiljnih bojazni u pogledu onečišćenja podzemnih voda metabolitima tiakloprida. Konkretno, predviđa se da će prisutnost metabolita M30, M34 i M46 premašiti parametarsku graničnu vrijednost za pitku vodu od 0,1 μg/L u svim relevantnim scenarijima za sve predložene uporabe tiakloprida. Te se metabolite unaprijed smatra izvorom bojazni jer se ne može isključiti mogućnost da i oni posjeduju ista karcinogena svojstva kao i matična aktivna tvar tiakloprid, koja je razvrstana u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (7) kao karcinogena tvar 2. kategorije. Stoga trenutačno nije moguće utvrditi da prisutnost metabolita tiakloprida u podzemnim vodama neće imati neprihvatljive učinke na podzemne vode i štetne učinke na zdravlje ljudi. Agencija je zaključila i da se procjena rizika za vodene organizme, pčele i kopneno bilje koje ne pripada ciljanoj skupini ne može dovršiti na temelju informacija navedenih u dokumentaciji.

(10)

Osim toga, tiakloprid se u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 klasificira i kao reproduktivno toksična tvar 1.B kategorije. Podnositelj zahtjeva dostavio je informacije u kojima je pokušao dokazati da se izloženost ljudi tiaklopridu može smatrati zanemarivom. Agencija je rezultate procjene tih informacija predstavila u svojem zaključku. Međutim, s obzirom na bojazni utvrđene u uvodnoj izjavi 9., zaključak o tome je li izloženost ljudi zanemariva u smislu točke 3.6.4. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 nije potreban za odluku o tome može li se obnoviti odobrenje za tiakloprid.

(11)

Nadalje, s obzirom na utvrđene bojazni, nije moguće dati ni odobrenje u skladu s člankom 4. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(12)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije. Nadalje, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na nacrt izvješća o produljenju. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.

(13)

Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu te aktivne tvari nisu se mogle eliminirati.

(14)

Stoga za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja nije utvrđeno da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te uredbe primjereno ne produljiti odobrenje za aktivnu tvar tiakloprid.

(15)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(16)

Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za oduzimanje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju tiakloprid.

(17)

U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju tiakloprid, ako države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 odobre razdoblje odgode, to razdoblje ne bi smjelo biti dulje od 12 mjeseci.

(18)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/168 (8) rok valjanosti odobrenja za tiakloprid produljen je do 30. travnja 2020. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka valjanosti odobrenja te tvari. Međutim, budući da je odluka o neproduljenju odobrenja donesena prije isteka navedenog produljenog razdoblja odobrenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati što prije.

(19)

Ovom se Uredbom ne sprečava ponovno podnošenje zahtjeva za odobrenje tiakloprida na temelju članka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(20)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,