(1)

Odlukom Komisije 2009/184/EZ (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu uljanu repicu T45 („uljana repica T45”) ili je proizvedena od nje. Tim je odobrenjem obuhvaćeno i stavljanje na tržište proizvoda, osim hrane i hrane za životinje, koji sadržavaju uljanu repicu T45 za iste namjene kao i druge vrste uljane repice, osim za uzgoj.

(2)

Podnositelj zahtjeva naveo je u svojim zahtjevima i obavijestima Komisiji da je stavljanje na tržište sjemena uljane repice T45 zaustavljeno nakon sezone sjetve 2005.

(3)

Stoga je jedina svrha tih zahtjeva bila obuhvatiti prisutnost uljane repice T45 jer se prethodno uzgajala u trećim zemljama.

(4)

U skladu sa zahtjevima za praćenje iz Odluke 2009/184/EZ podnositelj zahtjeva dokazao je da su neznatni tragovi uljane repice T45 i dalje prisutni u proizvodima od uljane repice u trećim zemljama te da se uvoze u Uniju.

(5)

Stoga je 9. siječnja 2018. nositelj odobrenja Bayer CropScience AG Komisiji podnio zahtjev za produljenje tog odobrenja u skladu s člancima 11. i 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

(6)

Podnositelj zahtjeva u svojem je zahtjevu ponovno potvrdio da je svrha zahtjeva obuhvatiti prisutnost uljane repice T45 u hrani i hrani za životinje jer se do 2005. uzgajala u trećim zemljama.

(7)

Europska agencija za sigurnost hrane („EFSA”) objavila je 14. veljače 2019. sveobuhvatno pozitivno mišljenje (3) o uljanoj repici T45 u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za uljanu repicu T45, koje je EFSA donijela 2008. (4)

(8)

EFSA je u svojemu mišljenju od 14. veljače 2019. u obzir uzela sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je predviđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

(9)

EFSA je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavilo društvo Bayer CropScience AG i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenom namjenom proizvodâ.

(10)

Uzimajući u obzir te zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koji sadržavaju uljanu repicu T45 ili su proizvedeni od nje te proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje i sadržavaju uljanu repicu T45 za iste namjene kao i druge vrste uljane repice, osim za uzgoj.

(11)

Na temelju mišljenja EFSA-e čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje. U skladu s člankom 12. stavkom 2. i člankom 24. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i člankom 4. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (5), opći zahtjevi u pogledu sljedivosti i označivanja ne primjenjuju se na slučajnu ili tehnički neizbježnu prisutnost genetski modificirane hrane ili hrane za životinje u omjeru koji ne prelazi 0,9 %.

(12)

Kako bi se nastavilo praćenje postupnog ukidanja uljane repice T45, trebalo bi nastaviti redovito prijavljivati njezinu prisutnost u uvezenim proizvodima kako je predviđeno Odlukom 2009/184/EZ.

(13)

Dopisom od 1. kolovoza 2018. društvo Bayer CropScience AG zatražilo je da Komisija njegova prava i obveze koji se odnose na sva odobrenja i zahtjeve za genetski modificirane proizvode čija je obrada u tijeku prenese na društvo BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. Dopisom od 19. listopada 2018. društvo BASF Agricultural Solutions Seed US LLC potvrdilo je taj prijenos te je ovlastilo društvo BASF SE da djeluje kao njegov zastupnik u Uniji.

(14)

Dana 17. svibnja 2019. podnositelj zahtjeva zatražio je od Komisije da ograniči područje primjene Odluke o produljenju kako bi se dopustila prisutnost uljane repice T45 u hrani i hrani za životinje u omjeru koji ne prelazi 0,9 %. U skladu s tim zahtjevom područje primjene ove Odluke ograničeno je na najveću dopuštenu razinu prisutnosti uljane repice T45 u hrani i hrani za životinje od 0,9 %.

(15)

Odlukom 2009/184/EZ o prvobitnom odobrenju uljanoj repici T45 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (6). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati.

(16)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7).

(17)

Mišljenje EFSA-e ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, upotrebu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu uljanu repicu T45 ili se proizvodi od nje, ni za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je predviđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

(18)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvodâ trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje, kako je predviđeno u članku 28. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

(19)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8).

(20)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije dostavio mišljenje,