This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1037
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2013 of 24 October 2013 approving IPBC as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 6 Text with EEA relevance
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1037/2013 оd 24. listopada 2013. o odobrenju IPBC-a kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 6 Tekst značajan za EGP
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1037/2013 оd 24. listopada 2013. o odobrenju IPBC-a kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 6 Tekst značajan za EGP
SL L 283, 25.10.2013, p. 38–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.10.2013 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 283/38 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1037/2013
оd 24. listopada 2013.
o odobrenju IPBC-a kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 6
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
|
(1) |
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I., I. A ili I. B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3). Na tom se popisu nalazi i IPBC. |
|
(2) |
IPBC je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 6, konzervansima za gotove proizvode, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 6 prema definiciji iz Priloga V. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
|
(3) |
Danska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 27. lipnja 2011. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom. |
|
(4) |
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi te revizije uneseni su 27. rujna 2013. u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke. |
|
(5) |
Prema tom izvješću može se očekivati da će biocidni proizvodi koji se koriste kao proizvodi vrste 6 i sadrže IPBC zadovoljiti uvjete propisane člankom 5. Direktive 98/8/EZ. |
|
(6) |
Stoga je primjereno odobriti uporabu IPBC-a u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 6. |
|
(7) |
S obzirom da se ocjena nije odnosila na nanomaterijale, na temelju članka 4. stavka 4. Uredbe (EU) br. 528/2012 odobrenje ne bi trebalo obuhvaćati takve materijale. |
|
(8) |
Prije odobrenja aktivne tvari potrebno je omogućiti da protekne razumno razdoblje kako bi se državama članicama, zainteresiranim stranama i po potrebi Komisiji omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta. |
|
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
IPBC se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 6, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. listopada 2013.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Uredba Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 325, 11.12.2007., str. 3.).
(3) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
PRILOG
|
Zajednički naziv |
Naziv IUPAC Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebni uvjeti (2) |
|
IPBC |
Naziv IUPAC: 3-jodo-2-propinil butilkarbamat EZ br.: 259-627-5 CAS br.: 55406-53-6 |
980 g/kg |
1. srpnja 2015. |
30. lipnja 2025. |
6 |
Pri ocjenjivanju proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, ali koja nije proučena u okviru procjene rizika aktivne tvari na razini Unije. Odobrenja podliježu sljedećem uvjetu: Za industrijske ili profesionalne korisnike moraju se utvrditi sigurni radni postupci i odgovarajuće organizacijske mjere. Proizvodi se trebaju koristiti uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu u slučajevima kada se izloženost ne može na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu. U slučaju da je neki tretirani proizvod tretiran IPBC-om ili nenamjerno sadržava IPBC i, prema potrebi, zbog mogućnosti da će doći do kontakta s kožom i ispuštanja IPBC-a u okoliš u uobičajenim uvjetima korištenja, osoba odgovorna za stavljanje tretiranog proizvoda na tržište osigurava da su na deklaraciji navedeni podaci o riziku preosjetljivosti kože te podaci iz drugog podstavka članka 58. stavka 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće aktivne tvari upotrijebljene pri ocjeni koja je napravljena u skladu s člankom 8. Uredbe (EU) br. 528/2012. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
(2) Za provedbu općih načela Priloga VI. Uredbi (EU) br. 528/2012, sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni nalaze se na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm