This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R0086
Commission Implementing Regulation (EU) No 86/2012 of 1 February 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance lasalocid Text with EEA relevance
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 86/2012 od 1. veljače 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EZ) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar lasalocid Tekst značajan za EGP
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 86/2012 od 1. veljače 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EZ) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar lasalocid Tekst značajan za EGP
SL L 30, 2.2.2012, p. 6–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32010R0037 | Izmjena | prilog | 02/04/2012 |
03/Sv. 64 |
HR |
Službeni list Europske unije |
264 |
32012R0086
L 030/6 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 86/2012
od 1. veljače 2012.
o izmjeni Priloga Uredbi (EZ) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar lasalocid
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je formulirao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode,
budući da:
(1) |
U skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 treba odrediti najveće dopuštene količine rezidua (dalje u tekstu: NDK) za farmakološki djelatne tvari koje su namijenjene uporabi u Europskoj uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u stočarstvu. |
(2) |
Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla navedene su u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (2). |
(3) |
Lasalocid je trenutačno uključen u tablici 1. Priloga Uredbi (EZ) br. 37/2010 kao dopuštena tvar kod peradi, za mišiće, kožu i masti, jetru, bubrege i jaja. |
(4) |
Europskoj agenciji za lijekove podnesen je zahtjev za mijenjanjem postojećeg unosa da se uključe goveda. |
(5) |
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode je preporučio proširenje postojećeg unosa da se uključe mišići, masti, jetra i bubrezi goveda, osim životinja čije je mlijeko namijenjeno za prehranu ljudi. |
(6) |
Unos za lasalocid u tablici 1. Priloga Uredbi (EZ) br. 37/2010 stoga treba izmijeniti tako da se uključe goveda. |
(7) |
Primjereno je osigurati razuman rok da određene zainteresirane strane poduzmu mjere koje mogu biti potrebne za usklađivanje s novim NDK-om. |
(8) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EZ) br. 37/2010 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana nakon njezine objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 2. travnja 2012.
Ova Uredba u cijelosti je obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. veljače 2012.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
(2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1.
PRILOG
Unos za lasalocid u tablici 1. u Prilogu Uredbi (EZ) br. 37/2010 zamjenjuje se sljedećim:
Farmakološki djelatna tvar |
Marker rezidua |
Vrste životinja |
NDK |
Ciljna tkiva |
Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009.) |
Terapijska klasifikacija |
„Lasalocid |
Lasalocid A |
Perad |
20 μg/kg |
Mišići |
NEMA UNOSA |
Tvari učinkovite protiv infekcija/Antibiotici” |
100 μg/kg |
Koža i masti |
|||||
100 μg/kg |
Jetra |
|||||
50 μg/kg |
Bubreg |
|||||
150 μg/kg |
Jaja |
|||||
Goveda |
10 μg/kg |
Mišići |
Nije za uporabu kod životinja čije se mlijeko proizvodi za prehranu ljudi |
|||
20 μg/kg |
Masti |
|||||
100 μg/kg |
Jetra |
|||||
20 μg/kg |
Bubreg |