Cilj joj je osigurati visoku razinu zaštite javnog zdravlja, visoke standarde kvalitete i sigurnosti za proizvodnju i povećanu dostupnost ljekovite hrane za životinje¹ uključujući ljekovitu hranu za kućne ljubimce.
Njome se promiče razboritija i odgovornija uporaba antimikrobika² u svrhu borbe protiv antimikrobne rezistencije³ među životinjama i sprječavanja širenja bakterija otpornih na antibiotike preko prehrambenog lanca.

KLJUČNE TOČKE

Ljekovita hrana za životinje je mješavina hrane za životinje i veterinarskog lijeka proizvedena pod kontroliranim uvjetima i za koji je potreban veterinarski recept nakon kliničkog pregleda. Uredbom kojom se stavlja izvan snage Direktiva 90/167/EEZ:

utvrđuju se pravila u svakoj fazi, od proizvodnje do distribucije, koja obuhvaćaju brojna područja, uključujući:

objekte i opremu (npr. aspekti u pogledu higijene i pristupa),
osoblje (npr. aspekti u pogledu osposobljavanja, osoblje za proizvodnju i kontrolu kvalitete moraju funkcionirati odvojeno),
proizvodnju i kontrolu kvalitete (npr. aspekti u pogledu kontrole kvalitete, raspršenost veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani za životinje, itd.),
skladištenje i prijevoz (npr. odvojeni i sigurni objekti, pravila za izbjegavanje unakrižne kontaminacije),
vođenje evidencije (kupnje, proizvodnje, skladištenja, prijevoza i stavljanja na tržište kako bi se osigurala sljedivost),
pritužbe i opoziv proizvoda (sustavi za registriranje i obradu pritužbi te za povlačenje i opoziv proizvoda),
pakiranje, označivanje i oglašavanje (npr. ambalaža za jednokratnu uporabu kojom se onemogućuju neovlašteni zahvati, oglašavanje isključivo veterinarima),
odobrenje objekata.

Njome se utvrđuju pravila za uporabu ljekovite hrane za životinje:

propisana ljekovita hrana za životinje smije se koristiti samo uz veterinarski recept i za životinje za koje je izdan veterinarski recept,
posebna pravila o ljekovitoj hrani za životinje koja sadržava imunološke veterinarsko-medicinske proizvode i antiparazitike.

Njome se doprinosi djelovanju EU-a u borbi protiv antimikrobne rezistencije:

zabranjuje se uporaba antimikrobika putem ljekovite hrane za životinje za profilaksu i za pospješivanje rasta,
ograničava se valjanost i trajanje veterinarskih recepata za liječenje antimikrobicima,
utvrđuju se usklađene razine rezidua za antimikrobike.

Njome je stvoren pravni okvir za proizvodnju, stavljanje na tržište i uporabu ljekovite hrane za kućne ljubimce:

dopušta se decentralizirana proizvodnja ljekovite hrane za kućne ljubimce,
omogućeni su posebni načini primjene lijekova za kućne ljubimce;
propisana su posebna pravila za veterinarske recepte.

Uredba je dio paketa koji uključuje Uredbu (EU) 2019/6 o veterinarsko-medicinskim proizvodima.

Stavljanje izvan snage

Uredbom (EU) 2019/4 stavlja se izvan snage Direktiva 90/167/EEZ (vidjeti sažetak o Priprema i stavljanje u na tržište ljekovite hrane za životinje) s učinkom od 28. siječnja 2022.

OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 28. siječnja 2022.

POZADINA

Vidjeti i:

Veterinarski lijekovi i ljekovita hrana za životinje (Europska komisija)
Evaluacija zakonodavnog okvira EU-a u području ljekovite hrane za životinje (Europska komisija).

KLJUČNI POJMOVI

ljekovita hrana za životinje: hrana za životinje pripremljena za izravno hranjenje životinja bez daljnje prerade, koja je mješavina jednog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili više njih i krmiva.
Antimikrobici: sve tvari s izravnim utjecajem na mikroorganizme koje se koriste za liječenje infekcija ili infektivnih bolesti i njihovo sprečavanje, uključujući antibiotike, antiviralna sredstva, antimikotike te antiprotozoike.
Otpornost na antimikrobna sredstva: sposobnost mikroorganizama da prežive ili čak narastu u prisutnosti antimikrobnog sredstva, koja je obično dovoljna da inhibira ili ubije sličan mikroorganizam.

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (EU) 2019/4 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o proizvodnji, stavljanju na tržište i uporabi ljekovite hrane za životinje, o izmjeni Uredbe (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/167/EEZ (SL L 4, 7.1.2019., str. 1.–23.)