(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

(2)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 također se predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu dostaviti zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).

(3)

Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu bez odlaganja obavješćuje ostale države članice i Komisiju te daje mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.

(4)

Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvene tvrdnje uzimajući u obzir mišljenje Agencije.

(5)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Nestlé S.A. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na beta-glukane dobivene od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju proizvedenima tlačnim kuhanjem i na smanjenje porasta glukoze u krvi nakon konzumacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-000447). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Konzumacija beta-glukana dobivenih od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju pridonosi smanjenju porasta glukoze u krvi nakon tog obroka”.

(6)

Komisija i države članice zaprimile su 8. travnja 2021. znanstveno mišljenje (2) Agencije o toj tvrdnji, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je učinak beta-glukana na smanjenje glikemijskog odgovora u krvi nakon obroka temeljito uspostavljen. Međutim, dostavljeni dokazi nisu bili dovoljni za utvrđivanje učinka na smanjenje glikemijskog odgovora nakon obroka u dozama od 1,3 g beta-glukana na 25 g dostupnog ugljikohidrata ugrađenog u žitarice za doručak spremne za konzumaciju proizvedene tlačnim kuhanjem (tj. skupnim kuhanjem ili ekstruzijom), kako je zatražio podnositelj zahtjeva. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

(7)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Pharmactive Biotech Products, S.L. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na Affron® i održavanju zdravog raspoloženja (Predmet br. EFSA-Q-2020-00617). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Affron® pridonosi održavanju zdravog raspoloženja smanjenjem negativnih karakteristika osjećaja depresije i anksioznosti”.

(8)

Komisija i države članice zaprimile su 6. srpnja 2021. znanstveno mišljenje (3) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda Affron® i poboljšanja raspoloženja. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

(9)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Praline i Cokolada j.d.o.o. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na MegaNatural®-BP ekstrakt sjemenki grožđa i održavanje normalnog krvnog tlaka (Predmet br. EFSA-Q-2020-00718). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „MegaNatural®-BP pomaže u održavanju zdravog krvnog tlaka”.

(10)

Komisija i države članice zaprimile su 9. kolovoza 2021. znanstveno mišljenje (4) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda MegaNatural®-BP, ekstrakta sjemenki grožđa standardiziranog za ukupni sadržaj fenola, galne kiseline i zbroja katehina i epikatehina, i održavanja normalnog krvnog tlaka. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

(11)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Sensus B.V. (Royal Cosun) podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na Frutalose® i održavanje normalne defekacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-00631). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Frutalose® oligofruktoza cikorije pridonosi pravilnom radu crijeva povećanjem učestalosti stolice”. Podnositelj zahtjeva dostavio je i tri alternativne formulacije zahtjeva.

(12)

Komisija i države članice zaprimile su 12. kolovoza 2021. znanstveno mišljenje (5) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda Frutalose® i održavanja normalne defekacije s obzirom na predložene uvjete korištenja. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

(13)

Primjedbe društva Nestlé S.A. na mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji o beta-glukanima dobivenima od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju proizvedenima tlačnim kuhanjem i smanjenju porasta glukoze u krvi nakon konzumacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-000447), koje je Komisija zaprimila na temelju članka 16. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, uzete su u obzir prilikom donošenja ove Uredbe.

(14)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,