This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1764
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1764 of 25 November 2020 concerning the authorisation of disodium 5'-inosinate produced by fermentation with Corynebacterium stationis KCCM 80161 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1764 оd 25. studenoga 2020. o odobrenju dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1764 оd 25. studenoga 2020. o odobrenju dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)
C/2020/8146
SL L 397, 26.11.2020, pp. 21–23
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
26.11.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 397/21 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1764
оd 25. studenoga 2020.
o odobrenju dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. |
|
(4) |
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak hrani za životinje odobri i za uporabu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje „aromatskih tvari” za uporabu u vodi za piće. Stoga ne bi trebalo odobriti uporabu dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 u vodi za piće. Činjenica da nije odobrena uporaba tog dodatka kao aromatske tvari u vodi za piće ne isključuje njegovu uporabu u krmnim smjesama koje se daju u vodi. |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 7. svibnja 2020. (2) zaključila da dinatrijev 5’-inozinat dobiven fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili na okoliš. Agencija je u mišljenju zaključila da taj dodatak nije toksičan pri udisanju, da ne nadražuje kožu ni oči te da ne izaziva preosjetljivost kože. Agencija je zaključila i da je učinak dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 na pojačavanje okusa hrane već dobro dokazan te stoga nije potrebno daljnje dokazivanje njegove učinkovitosti u hrani za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Procjena dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu dinatrijeva 5’-inozinata dobivenog fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis KCCM 80161 kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(7) |
U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti ograničenja i uvjete. Konkretno, na oznaci tog dodatka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. studenoga 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2020.;18(5):6140.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||
|
mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija: osjetilni dodaci Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
|||||||||||||||||
|
2b631i |
– |
Dinatrijev 5′-inozinat |
Sastav dodatka Dinatrijev 5′-inozinat Karakteristike aktivne tvari Dinatrijev 5′-inozinat Dobiven fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium stationis (KCCM 80161) Čistoća: ≥ 97 % (analiza) Kemijska formula: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O CAS broj 4691-65-0 Metoda analize (1) Za utvrđivanje dinatrijeva 5’-inozinata u dodatku hrani za životinje: Monografije FAO JECFA „dinatrijev 5’-inozinat” i „dinatrijevi 5’-ribonukleotidi”. Za određivanje dinatrijeva 5’-inozinata (IMP) u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom (HPLC-UV) |
Sve životinjske vrste |
– |
– |
– |
|
16.12.2030. |
||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports