Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0108

Uredba Komisije (EZ) br. 108/2007 od 5. veljače 2007. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1356/2004 u pogledu uvjeta za odobrenje dodatka hrani za životinje Elancoban, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari” Tekst značajan za EGP

SL L 31, 6.2.2007, pp. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
SL L 56M, 29.2.2008, pp. 22–23 (MT)

⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/108/oj

Date of document:
05/02/2007
Date of effect:
26/02/2007; Stupanje na snagu Datum objavljivanja + 20 Vidi čl. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europska komisija
Form:
Uredba
Additional information:
Prošireno na EGP 22007D0074, Značajno za EGP
Authentic language:
bugarski, španjolski, češki, danski, njemački, estonski, grčki, engleski, francuski, talijanski, latvijski, litavski, mađarski, malteški, nizozemski, poljski, portugalski, rumunjski, slovački, slovenski, finski, švedski, islandski, norveški
Treaty:
Ugovor o osnivanju Europske zajednice
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32004R1356 Zamjena prilog 1 26/02/2007
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32007R0108R(01) (DE)
Instruments cited:
Link
Link

03/Sv. 033

HR

Službeni list Europske unije

246

32007R0108

L 031/4

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

05.02.2007.

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 108/2007

od 5. veljače 2007.

o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1356/2004 u pogledu uvjeta za odobrenje dodatka hrani za životinje Elancoban, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje koji se koriste u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,

budući da:

(1)

Dodatak hrani za životinje monensin natrij (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) odobren je pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 1356/2004 (3) taj je dodatak odobren za razdoblje od 10 godina za korištenje za tovne piliće, pilenke nesilice u uzgoju i pure te je odobrenje povezano s osobom odgovornom za stavljanje tog dodatka hrani za životinje u promet. Taj je dodatak hrani za životinje prijavljen kao postojeći proizvod na temelju članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su dostavljeni svi podaci propisani tom odredbom, taj je dodatak hrani za životinje upisan u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje.

(2)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se mogućnost izmjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na zahtjev nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane (Agencije). Nositelj odobrenja za dodatak monensin natrij (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) podnio je zahtjev u kojemu predlaže izmjenu uvjeta odobrenja uvođenjem najvećih dopuštenih količina rezidua (NDK) kako je ocijenila Agencija.

(3)

U mišljenju usvojenom 21. studenoga 2006. Agencija je predložila donošenje privremenih NDK za dotičnu aktivnu tvar (4). Može se javiti potreba za revizijom NDK utvrđenih u Prilogu s obzirom na rezultate budućeg ocjenjivanja te aktivne tvari, koju će izvršiti Europska agencija za lijekove.

(4)

Uredbu (EZ) br. 1356/2004 treba stoga u skladu s tim izmijeniti.

(5)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EZ) br. 1356/2004 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2007.

Za Komisiju

Markos KYPRIANOU

Član Komisije

(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

(2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva stavljena izvan snage Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(3)  SL L 251, 27.7.2004., str. 6.

(4)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hrani za životinje o najvećim dopuštenim količinama rezidua za monensin natrij za tovne piliće i tovne pure, doneseno 21. studenoga 2006., The EFSA Journal (2006.), 413, str. 1.-13. Vidjeti također Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hrani za životinje na zahtjev Komisije o ponovnome ocjenjivanju kokcidiostatika Elancobana u skladu s člankom 9.G Direktive Vijeća 70/542/EEZ, doneseno 4. ožujka 2004., The EFSA Journal (2004.), 42, str. 1.-61.

PRILOG

Registracijski broj dodatka hrani za životinje

Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet

Dodatak (trgovačko ime)

Sastav, kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinja

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Privremene najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla

mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese

Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari

„E 757

Eli Lilly and Company Limited

Monensin natrij (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

Aktivna tvar:

C36H61O11Na

natrijeva sol polietera monokarboksilne kiseline koju proizvodi Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 u obliku granula.

Sastav faktora:

 

Monensin A: ne manje od 90 %

 

Monensin: A + B: ne manje od 95 %

Sastav dodatka hrani za životinje:

 

Granulirani monensin (proizvod suhe fermentacije) koji odgovara aktivnosti monensina od 10 % m/m

 

Mineralno ulje 1-3 % m/m

 

Vapnenac u granulama 13-23 % m/m

 

Rižine ljuske ili vapnenac u granulama qs 100 % m/m

 

Granulirani monensin (proizvod suhe fermentacije) koji odgovara aktivnosti monensina od 20 % m/m

 

Mineralno ulje 1-3 % m/m

 

Rižine ljuske ili vapnenac u granulama qs 100 % m/m

Tovni pilići

—

100

125

Korištenje je zabranjeno najmanje tri dana prije klanja. U uputama za korištenje potrebno je navesti sljedeće:

‚Opasno za kopitare. Ova hrana za životinje sadrži ionofor: izbjegavati istovremenu uporabu s tiamulinom i nadzirati moguće neželjene učinke kada se upotrebljava istodobno s drugim ljekovitim tvarima’

30.7.2014.

25 μg monensin natrija/kg mokre kože + masti.

8 μg monensin natrija/kg mokre jetre, bubrega i mišića”.

Pilenke nesilice u uzgoju

16 tjedana

100

120

Pure

16 tjedana

60

100
Top