This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1712
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1712 of 7 September 2023 concerning the authorisation of Sunset Yellow FCF as a feed additive for cats, dogs, ornamental fish, grain-eating ornamental birds and small rodents (Text with EEA relevance)
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1712 ón gCoimisiún an 7 Meán Fómhair 2023 maidir le húdarú Buí oráiste S mar bhreiseán beathaithe le haghaidh cat, madraí, éisc ornáide, éin ornáideacha a itheann gráin agus creimirí beaga (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1712 ón gCoimisiún an 7 Meán Fómhair 2023 maidir le húdarú Buí oráiste S mar bhreiseán beathaithe le haghaidh cat, madraí, éisc ornáide, éin ornáideacha a itheann gráin agus creimirí beaga (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
C/2023/5948
IO L 221, 8.9.2023, p. 46–50
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.9.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 221/46 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1712 ÓN gCOIMISIÚN
an 7 Meán Fómhair 2023
maidir le húdarú Buí oráiste S mar bhreiseán beathaithe le haghaidh cat, madraí, éisc ornáide, éin ornáideacha a itheann gráin agus creimirí beaga
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
(1) |
Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 déantar foráil maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta i leith an t-údarú sin a dheonú. Le hAirteagal 10(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, déantar foráil maidir le hathmheastóireacht ar bhreiseáin a údaraítear de bhun Threoir 70/524/CEE ón gComhairle (2). |
(2) |
Údaraíodh Buí oráiste S gan teorainn ama i gcomhréir le Treoir 70/524/CEE mar bhreiseán beathaithe le haghaidh éisc ornáideacha a bhaineann leis an ngrúpa ‘datháin, lena n-áirítear líocha’ faoin gceannteideal ‘datháin eile’ agus i gcás madraí agus cat faoin gceannteideal ‘datháin eile – oibreáin dathúcháin a údaraítear chun earraí bia a dhathú le rialacha an Chomhphobail’. Faoin Treoir chéanna, údaraíodh é gan teorainn ama le haghaidh gach speicis nó catagóire ainmhithe, cé is moite de chait agus madraí, i mbeatha ainmhithe i dtáirgí a phróiseáiltear ó na nithe seo a leanas agus sna táirgí sin amháin: (i) dramhtháirgí earraí bia, (ii) bunsubstaintí eile, cé is moite de ghránaigh agus de phlúr casabhaigh, iad dínádúraithe trí bhíthin na n-oibreán sin nó dathaithe le linn na hullmhóide teicniúla chun an tsainaithint is gá le linn na monaraíochta a áirithiú. Údaraíodh é gan teorainn ama freisin le haghaidh éin ornáideacha a itheann gráin agus creimirí beaga le Rialachán (CE) Uimh. 358/2005 ón gCoimisiún (3). Ina dhiaidh sin cuireadh an breiseán i gClár na mbreiseán beathaithe mar tháirge a bhí ann cheana, i gcomhréir le hAirteagal 10(1), pointe (b) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. |
(3) |
I gcomhréir le hAirteagal 10(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 i gcomhar le hAirteagal 7 de, cuireadh iarratas isteach ar athmheastóireacht a dhéanamh ar Bhuí Oráiste S mar bhreiseán beathaithe le haghaidh madraí, cat, éisc ornáideacha, éin ornáideacha a itheann gráin agus creimirí beaga. D’iarr an t-iarratasóir go n-aicmeofaí an breiseán sin i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseán céadfach’ agus san fheidhmghrúpa ‘dathúcháin’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas. |
(4) |
Sa tuairim ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) an 23 Márta 2022 (4), is é an chonclúid ar ar thángthas nach bhfuil éifeachtaí díobhálacha ag Buí Oráiste S ar shláinte ainmhithe. Mar sin féin, in éagmais faisnéis leordhóthanach, níorbh fhéidir teacht ar chonclúid i ndáil le greannú féideartha súl agus craicinn, agus i ndáil le braistint fhéideartha craicinn an bhreiseáin. Is dócha go mbeidh teagmháil ag úsáideoirí leis an mbreiseán trí ionanálú. I gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 429/2008 ón gCoimisiún (5), i gcéim I den mheasúnú riosca comhshaoil, cinneadh go bhfuil Buí oráiste S, mar bhreiseán a bhfuil sé beartaithe é a úsáid le haghaidh bia-ainmhithe, díolmhaithe ó mheasúnú breise mar gheall ar an neamhdhóchúlacht go mbeadh tionchar mór aige ar an gcomhshaol, agus gan aon fhianaise eolaíochtbhunaithe ann ar ábhar imní í sainaitheanta ag an Údarás sa tuairim thuasluaite uaidh. Níorbh fhéidir leis an Údarás teacht ar chonclúid maidir le héifeachtúlacht Buí oráiste S, agus an raon leathan ábhar beatha a úsáidtear in ábhar beatha iomlán agus forlíontach le haghaidh an spriocspeicis á chur san áireamh, mar aon leis an neamhchinnteacht maidir le cén tiúchan de Bhuí oráiste S a mbeadh éifeacht fheiceálach mar thoradh air. Mar sin féin, dhearbhaigh an tÚdarás freisin maidir leis an mbreiseán sin, ar breiseán é a údaraítear i mbia, go bhféadfaí nach mbeadh gá le léiriú breise éifeachtúlachta i gcás inarb ionann an fheidhm atá aige i mbeatha agus atá aige i mbia. Sholáthair an t-iarratasóir faisnéis bhreise freisin agus mheas an Coimisiún go bhfuil dóthain fianaise ann maidir le héifeachtúlacht Buí oráiste S. D’fhíoraigh an tÚdarás freisin an tuarascáil ar na modhanna a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe arna cur isteach ag an Saotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. |
(5) |
Léirítear leis an measúnú ar Bhuí Oráiste S go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid an bhreiseáin sin a údarú faoi mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo é. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc. |
(6) |
Ós rud é nach gceanglaítear, ar chúiseanna sábháilteachta, go gcuirfear na modhnuithe i bhfeidhm láithreach ar na coinníollacha maidir le húdarú i leith an bhreiseáin, is iomchuí go mbeadh idirthréimhse ag na páirtithe leasmhara chun iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a eascraíonn as an údarú a chomhlíonadh. |
(7) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Údarú
An tsubstaint a shonraítear san Iarscríbhinn, ar substaint í a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin chéadfacha’ agus leis an ngrúpa feidhmiúil ‘datháin’, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.
Airteagal 2
Bearta idirthréimhseacha
1. An breiseán a shonraítear san Iarscríbhinn agus na réamh-mheascáin a bhfuil an breiseán sin iontu, a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh an 28 Márta 2024, i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 28 Meán Fómhair 2023, féadfar leanúint á chur ar an margadh agus á úsáid go dtí go mbeidh na stoic atá ann cheana ídithe.
2. Beatha chumaisc agus ábhair bheatha ina bhfuil an tsubstaint a shonraítear san Iarscríbhinn, agus a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh an 28 Meán Fómhair 2025, i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 28 Meán Fómhair 2023, féadfar leanúint á gcur ar an margadh agus á n-úsáid go dtí go mbeidh na stoic atá ann cheana ídithe.
Airteagal 3
Teacht i bhfeidhm
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a foilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 7 Meán Fómhair 2023.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.
(2) Treoir 70/524/CEE ón gComhairle an 23 Samhain 1970 maidir le breiseáin in ábhair bheatha (IO L 270, 14.12.1970, lch. 1).
(3) Rialachán (CE) Uimh. 358/2005 ón gCoimisiún an 2 Márta 2005 maidir le breiseáin áirithe a údarú gan teorainn ama agus maidir le húsáidí nua breiseán a údaraíodh cheana in ábhair bheatha a údarú (IO L 57, 3.3.2005, lch. 3).
(4) EFSA Journal [Iris EFSA] 2022;20(5):7266.
(5) Rialachán (CE) Uimh. 429/2008 ón gCoimisiún an 25 Aibreán 2008 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le hiarratais a ullmhú agus a chur i láthair agus maidir le breiseáin bheathaithe a mheasúnú agus a údarú (IO L 133, 22.5.2008, lch. 1).
IARSCRÍBHINN
Uimhir aitheantais an bhreiseáin |
Breiseán |
Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse |
Speiceas nó catagóir ainmhí |
Uasteorainn aoise |
Íoschion |
Uaschion |
Forálacha eile |
Deireadh na tréimhse údaraithe |
||||
mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 % |
||||||||||||
Catagóir: Breiseáin chéadfacha. Feidhmghrúpa: Datháin. (i) substaintí a chuireann dath ar ábhair bheatha nó a chuireann dath ar ábhair bheatha an athuair |
||||||||||||
2a110 |
Buí oráiste S |
Comhdhéanamh an bhreiseáin Buí oráiste S Foirm sholadach (púdar nó gráiníní) |
Cait |
- |
- |
165 |
|
an 28 Meán Fómhair 2033 |
||||
Madraí |
- |
- |
198 |
|||||||||
Tréithriú na substainte gníomhaí Buí oráiste S, a dtugtar tuairisc air mar an salann sóidiam, is é atá ann den chuid is mó déshóidiam 2- hiodrocsa-1-(4-sulfónáitifeiniolasa) naftailéin-6-sulfónáitv agus fodhatháin mar aon le clóiríd sóidiam agus/nó sulfáit sóidiam mar na príomh-chomhpháirteanna neamhdhaite. Ceadaítear cailciam agus salainn photaisiam leis an tréithriú céanna le salann sóidiam. Arna tháirgeadh trí shintéis cheimiceach Critéir íonachta: cion dathán iomlán nach lú ná 90 %, arna ríomh mar an salann sóidiam (measúnacht) Ábhar dothuaslagtha in uisce: ≤ 0,2 % Fodhatháin: ≤ 5 % 1-(Fionalasó)-2-naftailéanól (Súdáin I): ≤ 0,5 mg/kg Comhdhúile orgánacha seachas datháin: ≤ 0,5 % Aimíní príomhúla aramatacha gan sulfónáit: ≤ 0,01 % (arna ríomh mar anailín) Ábhar is in-eastósctha le héitear: ≤ 0,2 % as tuaslagán le pH 7 Foirmle cheimiceach: C16H10N2Na2O7S2 Uimhir CAS: 2783-94-0 |
Éisc ornáideacha |
- |
- |
733 |
||||||||
Éin ornáideacha a itheann gráin |
- |
- |
24 |
|||||||||
Creimirí beaga |
- |
- |
750 |
|||||||||
Modh anailíse (1) Chun cion iomlán fothdhathán Buí oráiste S a chinneadh sa bhreiseán beathaithe:
Chun Buí oráiste S i mbeatha cumaisc a chinneadh:
|
(1) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 ón gCoimisiún an 9 Márta 2012 lena leagtar síos sonraíochtaí le haghaidh breiseáin bhia a liostaítear in Iarscríbhinní II agus III de Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 83, 22.3.2012, lch. 1).