Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0115

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 115/2013, annettu 8 päivänä helmikuuta 2013 , farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse diklatsuriilista ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 38, 9.2.2013, p. 11–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/115/oj

    9.2.2013   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 38/11


    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 115/2013,

    annettu 8 päivänä helmikuuta 2013,

    farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse diklatsuriilista

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,

    ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.

    (2)

    Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta 22 päivänä joulukuuta 2009 annetun komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä.

    (3)

    Diklatsuriili sisältyy nykyisin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 sallittuna aineena kaikille märehtijöille ja sioille ainoastaan suun kautta annettuna.

    (4)

    Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus diklatsuriilia koskevien nykyisten tietojen laajentamisesta kanojen sisällyttämiseksi niihin.

    (5)

    Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan Euroopan lääkeviraston on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa muihin lajeihin. Eläinlääkekomitea suositteli, että diklatsuriilille vahvistetaan jäämien enimmäismäärä, joka koskee kanoja ja fasaaneja ja jota sovelletaan lihakseen, nahkaan ja rasvaan, maksaan ja munuaisiin, lukuun ottamatta kuitenkaan eläimiä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, ja että diklatsuriilin jäämien enimmäismäärät ekstrapoloidaan koskemaan kanoja ja fasaaneja sovellettavaksi lihakseen, nahkaan ja rasvaan, maksaan ja munuaisiin, lukuun ottamatta kuitenkaan eläimiä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.

    (6)

    Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevaa diklatsuriilia koskevaa kohtaa olisi muutettava sisällyttämällä siihen siipikarjaa koskeva jäämien enimmäismäärä.

    (7)

    On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asianomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa uusien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Sitä sovelletaan 10 päivästä huhtikuuta 2013.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 2013.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    José Manuel BARROSO


    (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1.


    LIITE

    Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevat diklatsuriilia koskeva kohta seuraavasti:

    Farmakologisesti vaikuttava aine

    Merkkijäämä

    Eläinlajit

    Jäämien enimmäismäärä (MRL)

    Kohdekudos

    Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)

    Hoitoluokitus

    ”Diklatsuriili

    EI SOVELLETA

    Kaikki märehtijät, sika

    MRL-arvoa ei edellytetä

    EI SOVELLETA

    Vain suun kautta annettuna

    EI OLE

    Siipikarja

    500 μg/kg

    Lihas

    Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi

    Antiparasiittiset aineet / alkueläinlääkkeet”

    500 μg/kg

    Nahka ja rasva luonnollisissa suhteissa

    1 500 μg/kg

    Maksa

    1 000 μg/kg

    Munuaiset


    Top