Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62015TB0235

    Asia T-235/15 R: Unionin yleisen tuomioistuimen presidentin määräys 1.9.2015 – Pari Pharma v. EMA (Väliaikainen oikeussuoja — Oikeus tutustua asiakirjoihin — Asetus (EY) N:o 1049/2001 — EMAn hallussa olevat asiakirjat, jotka koskevat yrityksen toimittamia tietoja lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä — Päätös antaa kolmannelle oikeus tutustua asiakirjoihin — Täytäntöönpanon lykkäämistä koskeva hakemus — Kiireellisyys — Fumus boni juris — Intressivertailu)

    EUVL C 381, 16.11.2015, p. 42–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    16.11.2015   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    C 381/42


    Unionin yleisen tuomioistuimen presidentin määräys 1.9.2015 – Pari Pharma v. EMA

    (Asia T-235/15 R)

    ((Väliaikainen oikeussuoja - Oikeus tutustua asiakirjoihin - Asetus (EY) N:o 1049/2001 - EMAn hallussa olevat asiakirjat, jotka koskevat yrityksen toimittamia tietoja lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä - Päätös antaa kolmannelle oikeus tutustua asiakirjoihin - Täytäntöönpanon lykkäämistä koskeva hakemus - Kiireellisyys - Fumus boni juris - Intressivertailu))

    (2015/C 381/50)

    Oikeudenkäyntikieli: englanti

    Asianosaiset

    Kantaja: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Saksa) (edustajat: asianajajat M. Epping ja W. Rehmann)

    Vastaaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov ja S. Marino)

    Väliintulija, joka tukee vastaajan vaatimuksia: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Yhdistynyt kuningaskunta) (edustaja: asianajaja C. Schoonderbeek)

    Oikeudenkäynnin kohde

    Hakemus, jossa vaaditaan lähinnä EMAn 24.4.2015 tekemän päätöksen EMA/271043/2015, jolla kolmannelle myönnettiin Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30.5.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 (EYVL L 145, s. 43) nojalla oikeus tutustua tiettyihin asiakirjoihin, jotka sisälsivät Vantobra-lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä toimitettuja tietoja, täytäntöönpanon lykkäämistä

    Määräysosa

    1)

    Euroopan lääkeviraston (EMA) 24.4.2015 tekemän päätöksen EMA/271043/2015 täytäntöönpanoa lykätään siltä osin kuin sillä myönnetään kolmannelle Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30.5.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 nojalla oikeus tutustua arviointikertomukseen (EMA/CHMP/702525/2014) Vantobran samankaltaisuudesta Caystoniin ja TOBI Podhaleriin nähden sekä arviointikertomukseen (EMA/CHMP/778270/2014) Vantobran kliinisestä paremmuudesta TOBI Podhaleriin nähden.

    2)

    EMA määrätään pidättäytymään julkistamasta 1 kohdassa mainittuja kahta kertomusta.

    3)

    Novartis Europharm Ltd:n pyyntö saada tutustua asian asiakirja-aineistoon kokonaisuudessaan hylätään.

    4)

    Oikeudenkäyntikuluista päätetään myöhemmin.


    Top