Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0281

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/281, annettu 12 päivänä helmikuuta 2025, propyyligallaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

C/2025/822

EUVL L, 2025/281, 13.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/02/2025

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj

European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja


2025/281

13.2.2025

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/281,

annettu 12 päivänä helmikuuta 2025,

propyyligallaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Propyyligallaatti hyväksyttiin ilman määräaikaa kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen aine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee propyyligallaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hapettumisenestoaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine hyväksyttäisiin käytettäväksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita teknologisten lisäaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä maaliskuuta 2020 (3) ja 31 päivänä tammikuuta 2024 (4) antamissaan lausunnoissa, joista jälkimmäinen annettiin uudelleen 26 päivänä kesäkuuta 2024, että propyyligallaatti on turvallinen kaikille eläinlajeille ja kuluttajille tiettyinä enimmäispitoisuuksina, jotka määritellään tarkemmin lausunnoissa, sekä ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että propyyligallaatti on ihoa ja silmiä ärsyttävä ja ihoa herkistävä ja että hengitysteitse tapahtuva altistuminen on mahdollista ja että sitä pidetään riskinä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaine voi toimia hapettumisenestoaineena kaikkien eläinlajien rehussa. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että propyyligallaatti täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hapettumisenestoaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan rehun lisäaineen propyyligallaatti, sellaisena kuin se on hyväksyttynä direktiivin 70/524/ETY mukaisesti, ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 5 päivää syyskuuta 2025 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 5 päivää maaliskuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 5 päivää maaliskuuta 2026 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 5 päivää maaliskuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3.   Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 5 päivää maaliskuuta 2027 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 5 päivää maaliskuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä helmikuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal 2020;18(4):6069.

(4)   EFSA Journal 2024;22:e8638.


LIITE

Rehun lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hapettumisenestoaineet

1b310

Propyyligallaatti

Lisäaineen koostumus

Propyyligallaatti ≥ 97 %

Kiinteä muoto

Sulfaattituhka < 0,1 %

Gallushappo < 0,5 %

Klooratut orgaaniset yhdisteet < 100 mg/kg

Tehoaineen kuvaus

Propyyligallaatti

Tuotetaan esteröimällä gallushappoa äkämistä

Kemiallinen kaava: C10H1205

CAS-numero: 121-79-9

Analyysimenetelmä  (1)

Propyyligallaatin määrittäminen rehun lisäaineesta:

spektrofotometria 275 nm:ssä (Euroopan farmakopean monografia 1039)

Propyyligallaatin määrittäminen esiseoksista ja rehuseoksista:

korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia ultravioletti-/diodirividetektorin kanssa (RP-HPLC-UV(DAD, 285 nm)

Naudat

Lampaat

Vuohet

Hirvieläimet

Kamelieläimet

Kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien emakot

Hevoseläimet

Lohikalat ja toissijaiset kalat

40

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

 

Akvaariokalat

100

Broilerit

Toissijaiset siipikarjalajit, jotka on tarkoitettu lihantuotantoon tai joita kasvatetaan munantuotantoon tai siitoseläimiksi

Koristetarkoituksessa pidettävät linnut

15

Lihakalkkunat

Munivat kanat

Toissijaiset siipikarjalajit, jotka on tarkoitettu munantuotantoon tai siitoseläimiksi

Jäniseläimet

 

 

20

 

 

Kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien porsaat

Kaikki heimoon Suidae kuuluvat lajit, jotka on tarkoitettu lihantuotantoon tai joita kasvatetaan siitoseläimiksi

27

Koirat

Kissat

71

 

 

 

Kaikki muut eläinlajit

 

 

15

 

 


(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)


Top