This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0281
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/281 of 12 February 2025 concerning the authorisation of propyl gallate as a feed additive for all animal species
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/281 (2025. gada 12. februāris) par atļauju propilgallātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/281 (2025. gada 12. februāris) par atļauju propilgallātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
C/2025/822
OV L, 2025/281, 13.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/281 |
13.2.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/281
(2025. gada 12. februāris)
par atļauju propilgallātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti. |
|
(2) |
Propilgallātu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam minētā viela saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti izvērtēt propilgallātu kā barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “antioksidanti”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šo piedevu lietot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj tehnoloģiskās piedevas lietot dzirdināmajā ūdenī. Tāpēc šīs piedevas lietošana dzirdināmajā ūdenī nebūtu jāatļauj. |
|
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 17. marta atzinumā (3) un 2024. gada 31. janvāra atzinumā (4) (atzinumi pieņemti atkārtoti 2024. gada 26. jūnijā) secināja, kapropilgallāts ir drošs visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem (noteiktās maksimālajās koncentrācijās, kuras sīkāk precizētas atzinumos) un videi. Iestāde arī nonāca pie šādiem secinājumiem: propilgallāts ir kairinošs ādai un acīm; tas ir ādas sensibilizators; eksponētība tam ir iespējama ieelpojot un tā uzskatāma par risku. Iestāde turklāt secināja, ka piedeva potenciāli var darboties kā antioksidants visu sugu dzīvnieku barībā. Iestāde arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās piedevas analīzes metodi. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka propilgallāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto vielu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(7) |
Drošības apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(8) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “antioksidanti”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļauto barības piedevu propilgallātu un šo vielu saturošus premiksus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2025. gada 5. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 5. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
2. Tādus 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 5. marta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 5. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
3. Tādus 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kasi paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2027. gada 5. marta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 5. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 12. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6069.
(4) EFSA Journal 2024;22:e8638.
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: antioksidanti |
||||||||||||||||
|
1b310 |
Propilgallāts |
Piedevas sastāvs Propilgallāts: ≥ 97 % Cietā formā Sulfātpelni: < 0,1 % Gallusskābe: < 0,5 % Hlora organiskie savienojumi: < 100 mg/kg Aktīvās vielas raksturojums Propilgallāts Iegūts, esterificējot gallusskābi no pangām. Ķīmiskā formula: C10H1205 CAS Nr.: 121-79-9 Analītiskā metode (1) Propilgallāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
Propilgallāta kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barības maisījumos:
|
Liellopi Aitas Kazas Brieži Kamieļi Visu Suidae sugu sivēnmātes Zirgi Lašu dzimtas zivis un mazāk izplatītu sugu zivis |
— |
— |
40 |
|
|
||||||||
|
Dekoratīvās zivis |
100 |
|||||||||||||||
|
Gaļas cāļi Mazāk izplatītu sugu mājputni, ko audzē gaļas un olu ražošanai vai vaislai Dekoratīvie putni |
15 |
|||||||||||||||
|
Gaļas tītari Dējējvistas Mazāk izplatītu sugu mājputni, ko audzē olu ražošanai vai vaislai Zaķu dzimtas dzīvnieki |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
|
Visu Suidae sugu sivēni Visu Suidae sugu dzīvnieki, ko audzē gaļas ražošanai un vaislai |
27 |
|||||||||||||||
|
Suņi Kaķi |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
Visu citu sugu dzīvnieki |
|
|
15 |
|
|
||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)