Ce document est extrait du site web EUR-Lex
Document 32024R1199
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1199 of 18 April 2024 concerning the authorisation of manganese(II) – betaine complex as a feed additive for all animal species
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/1199, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2024, mangaani(II)–betaiinikompleksin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/1199, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2024, mangaani(II)–betaiinikompleksin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
C/2024/2453
EUVL L, 2024/1199, 22.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1199/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
En vigueur
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
2024/1199 |
22.4.2024 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/1199,
annettu 18 päivänä huhtikuuta 2024,
mangaani(II)–betaiinikompleksin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty mangaani(II)–betaiinikompleksin hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(3) |
Hakemus koskee mangaani(II)–betaiinikompleksin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet”. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä syyskuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä mangaani(II)–betaiinikompleksi on turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle edellyttäen, että rehussa olevan mangaanin kokonaismäärä ei ylitä sallittuja enimmäismääriä. Kaikkien eläinlajien turvallisuuden osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että sietokykyä koskevan tutkimuksen tulosten perusteella lisäaine on turvallinen broilereille, kun sitä käytetään rehussa enintään mangaanin sallitun enimmäismäärään verran, ja että tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan kaikkia eläinlajeja ja -ryhmiä edellyttäen, että rehussa olevan mangaanin kokonaismäärä ei ylitä EU:ssa sallittuja enimmäismääriä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että mangaani(II)–betaiinikompleksin sisältämän nikkelin vuoksi se on ihoa ja hengitysteitä herkistävä aine. Se on silmiä ärsyttävä, mutta se ei ärsytä ihoa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että aine on tehokas mangaanin lähde kaikille eläinlajeille ja -ryhmille. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta. |
(5) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että mangaani(II)–betaiinikompleksi täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo lisäksi, että turvallisuussyistä lisäaine olisi lisättävä rehuun esiseoksena. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 18 päivänä huhtikuuta 2024.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2023;21(10):8362.
LIITE
Rehun lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Alkuaineen (Mn) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3b512 |
Mangaani(II)–betaiinikompleksi |
Lisäaineen koostumus Mangaani(II)–betaiinikompleksi, jossa on vähintään 17 % mangaania ja vähintään 42 % betaiinia Nikkeli: enintään 84 mg/kg Kiinteä muoto Tehoaineiden kuvaus Nimi: katena-[μ3-sulfaatto-(trimetyyliammonio)asetaatto-mangaani(II)] Kemiallinen kaava: [Mn(H2O)2((CH3)3NCH2COO)(SO4)]n Eritelmät
Analyysimenetelmät (1) Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen esiseoksista:
Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuseoksesta:
Betaiinin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Rikin ja sulfaatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Todiste kompleksin muodostumisesta mangaanin, betaiinin ja sulfaatin välille: Jauheröntgendiffraktio (XRD) (2) . |
Kalat |
– |
– |
100 |
|
12.5.2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Muut eläinlajit |
|
|
150 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Stoe Stadi P -diffraktometri Guinier-geometriassa käyttäen Cu-Kα1-säteilyä (Johann Ge-monokromaattori) ja Stoe IP-PSD-kuvalevyilmaisin.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1199/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)