(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Trichoderma reesei CBS 143953 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC PTA-5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC SD-2106) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 337/2011 (2) ja imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/997 (3).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemukseen sisältyi ehdotus alkuperäisen hyväksynnän edellytysten muuttamisesta siten, että kalkkunoita koskevaa suositeltua vähimmäismäärää alennettaisiin. Hakemukseen sisältyi myös asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukainen pyyntö saman valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä syyskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste on edelleen turvallinen siipikarjalajeille, vieroitetuille porsaille, lihasioille, imettäville emakoille ja toissijaisille sikaeläimille (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä sallituin käyttöedellytyksin. Se lisäsi, että turvallisuutta koskevia päätelmiä voidaan soveltaa myös kyseisen valmisteen käyttöön imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa. Lisäksi se totesi, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisesti silmiä ärsyttävänä ja hengitysteitä herkistävänä ja että päätelmiä ei voitu tehdä siitä, onko se mahdollisesti ihoa ärsyttävä ja herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmisteen tehoa ei ollut tarpeen arvioida muiden siipikarjalajien kuin kalkkunoiden, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja että valmisteen katsottiin olevan tehokas kalkkunoilla, imevillä porsailla ja toissijaisilla sikaeläimillä (imevät porsaat) uudella ehdotetulla tasolla 610 endo-1,4- beetaksylanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua ja 76 endo-1,3(4)-beetaglukanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen korosti kuitenkin myös, että tehoa koskevia päätelmiä tukevissa tutkimuksissa käytetty tosiasiallinen vaikuttava taso kaikkien kohdelajien osalta, imettäviä emakoita ja toissijaisia sikaeläimiä (imettävät emakot) lukuun ottamatta, oli noin 50 prosenttia korkeampi kuin ehdotettu uusi taso. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että 28 päivänä kesäkuuta 2010 tehdyssä aiemmassa arvioinnissa (6) tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen.

(6)

Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja kyseisen valmisteen käyttö imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa olisi hyväksyttävä. On kuitenkin aiheellista vahvistaa siipikarjalajeihin, imeviin porsaisiin, vieroitettuihin porsaisiin, lihasikoihin ja toissijaisiin sikaeläimiin (imevät porsaat, vieroitetut porsaat ja lihasiat) sovellettava vähimmäispitoisuus 50 prosenttia suunniteltua tasoa korkeammaksi, jotta voidaan varmistaa kyseisen valmisteen tehokkuus kyseisten kohdelajien ja -ryhmien ruokinnassa.

(7)

Komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(8)

Koska Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/997 olisi kumottava.

(9)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat ja lihasiat) osalta, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusien vaatimusten noudattamiseen.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,