Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1417

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1417, annettu 22 päivänä elokuuta 2022, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien siipikarjalajien ja -ryhmien, lukuun ottamatta munivia kanoja ja broilereita, sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2275 muuttamisesta (hyväksynnän haltija: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2022/5881

    EUVL L 218, 23.8.2022, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1417/oj

    23.8.2022   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 218/3

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1417,

    annettu 22 päivänä elokuuta 2022,

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien siipikarjalajien ja -ryhmien, lukuun ottamatta munivia kanoja ja broilereita, sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2275 muuttamisesta (hyväksynnän haltija: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena munivien kanojen ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/38 (2), broilerien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2275 (3) sekä kissojen ja koirien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1558 (4).

    (3)

    Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uusien käyttötapojen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (4)

    Hakemus koskee Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymistä luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvana rehun lisäaineena kaikkien siipikarjalajien ja -ryhmien sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehussa ja juomavedessä.

    (5)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä tammikuuta 2022 antamassaan lausunnossa (5), että Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että valmiste on silmiä/ihoa ärsyttävä ja ihoa/hengitysteitä herkistävä aine. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmiste voi olla tehokas eläintuotantoon vaikuttavana rehun lisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

    (6)

    Täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2275 olisikin selkeyden vuoksi muutettava etenkin merkintöjä koskevien säännösten osalta.

    (7)

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään liitteessä I tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2275 liite tämän asetuksen liitteellä II.

    3 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 22 päivänä elokuuta 2022.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/38, annettu 13 päivänä tammikuuta 2015, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1520/2007 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 8, 14.1.2015, s. 4).

    (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2275, annettu 8 päivänä joulukuuta 2017, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 326, 9.12.2017, s. 47).

    (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1558, annettu 17 päivänä lokakuuta 2018, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä kissojen ja koirien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 261, 18.10.2018, s. 13).

    (5)  EFSA Journal 2022; 20(3):7150.

    LIITE I

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    PMY/l juomavettä

    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.

    Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte S.r.l.

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Lisäaineen koostumus

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g

    Kiinteä muoto

    Kaikki siipikarjalajit ja -luokat lukuun ottamatta munivia kanoja ja broilereita

    -

    1 × 109

    -

    5 × 108

    -

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    2.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

    12.9.2032

    Tehoaineen kuvaus

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -organismin elinkykyisiä soluja.

    Koristetarkoituksessa pidettävät linnut

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määrittäminen:

    —

    Pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787)

    Tunnistaminen:

    —

    Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) tai DNA:n sekvensointimenetelmät

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    LIITE II

    ”LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    PMY/l juomavettä

    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.

    Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Lisäaineen koostumus

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g

    Kiinteä muoto

    Broilerit

    -

    1 × 109

    -

    -

    -

    1.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    2.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

    29.12.2027

    Tehoaineen kuvaus

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -organismin elinkykyisiä soluja.

    Broilerit

    -

    -

    -

    5 × 108

    -

    12.9.2032

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määrittäminen:

    —

    Pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787)

    Tunnistaminen:

    —

    Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) tai DNA:n sekvensointimenetelmät
    ”

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top