Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R0466

    Komission asetus (EY) N:o 466/2008, annettu 28 päivänä toukokuuta 2008 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 139, 29.5.2008, p. 10–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/466/oj

    29.5.2008   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 139/10


    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 466/2008,

    annettu 28 päivänä toukokuuta 2008,

    kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten.

    (2)

    Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 5 kohdan mukaisesti, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä.

    (3)

    Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti.

    (4)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaisille esittelijöille.

    Kokeet on suoritettava esittelijöiden määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.

    Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 28 päivänä toukokuuta 2008.

    Komission puolesta

    Stavros DIMAS

    Komission jäsen


    (1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).


    LIITE

    N:o

    Einecs-numero

    CAS-numero

    Aineen nimi

    Esittelijä

    Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset

    Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta

    1

    247-759-6

    26523-78-4

    Tris(nonyylifenyyli)-fosfiitti

    FR

    Välittömän myrkyllisyyden testi vesikirpuilla

    Tiedot TNPP:n rakenteesta

    Tiedot vesiliukoisuudesta

    Log Kow -määritys

    Hydrolyysitesti

    Sedimenttitesti eliöillä Lumbriculus variegatus

    Seurantatiedot paikoista, joissa PEC/PNEC-suhde on suurempi kuin 1

    Pitkäaikainen Daphnia-testi riippuen välittömän Daphnia-testin tuloksesta

    4 kuukautta

    2

    237-410-6

    239-148-8

    13775-53-6

    15096-52-3

    Trinatriumheksafluori-aluminaatti

    DE

    Tiedot jatkokäyttötavoista

    Tiedot vesiympäristöön joutuvista päästöistä elinkaaren kaikissa vaiheissa

    Tiedot ilmaan joutuvista päästöistä elinkaaren kaikissa vaiheissa

    Tiedot kahden tuottajan päästöt vastaanottavien vesien kovuudesta

    Tiedot alumiinisulaton hiukkaspäästöjen kryoliittijakeista

    Dissoluutiotutkimus

    4 kuukautta

    3

    266-028-2

    65996-93-2

    Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen

    NL

    Tiedot EPA:n luettelossa olevien 16 PAH-yhdisteen ympäristön eri osiin kohdistuvista päästöistä, jotka aiheutuvat CTPHT:n käytöstä tuotannossa sekä sidosaineena hiilibriketeissä, savikyyhkyissä ja tehokkaissa ruosteenestoaineissa

    4 kuukautta

    4

    246-690-9

    25617-70-8

    2,4,4-trimetyylipenteeni

    DE

    Tiedot tuotanto- ja jalostuslaitosten päästöistä jätevedenpuhdistamoihin, pintavesiin ja sedimenttiin

    Aktiivilietteen hengityksen estymistesti (OECD 209)

    Pitkäaikainen lisääntymistesti vesikirpuilla (OECD 211)

    4 kuukautta

    5

    231-111-4

    7440-02-0

    Nikkeli

    DK

    Sedimentillä tehty myrkyllisyyden tutkimus

    12 kuukautta

    232-104-9

    7786-81-4

    Nikkelisulfaatti

    222-068-2

    3333-67-3

    Nikkelikarbonaatti

    231-743-0

    7718-54-9

    Nikkelidikloridi

    236-068-5

    13138-45-9

    Nikkelidinitraatti

    6

    287-477-0

    85535-85-9

    Alkaanit, C14-17, kloori-

    UK

    Biokertyvyystesti kaloilla (OECD TG 305)

    6 kuukautta

    7

    202-696-3

    98-73-7

    Nitrobentseeni

    DE

    Paikallinen imusolmuketesti (OECD TG 429/B42)

    6 kuukautta

    8

    202-679-0

    98-54-4

    4-tert-butyylifenoli

    NO

    Tiedot paikallisesta altistumisesta, joka johtuu kahden käsittelylaitoksen (5&6) päästöistä jätevedenpuhdistamoihin ja vesiympäristöön (makea vesi ja merivesi)

    4 kuukautta

    9

    200-915-7

    75-91-2

    Tert-butyylihydroperoksidi (TBHP)

    NL

    Toistetun annostelun (inhalaatio) toksisuustutkimus (28 vuorokautta) (OECD 412 – B8)

    12 kuukautta

    Hengityselinkudosten Comet-testi

    15 kuukautta


    Top