This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0466
Commission Regulation (EC) No 466/2008 of 28 May 2008 imposing testing and information requirements on the importers and manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances (Text with EEA relevance)
Komission asetus (EY) N:o 466/2008, annettu 28 päivänä toukokuuta 2008 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EY) N:o 466/2008, annettu 28 päivänä toukokuuta 2008 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUVL L 139, 29.5.2008, p. 10–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(HR)
In force
29.5.2008 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 139/10 |
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 466/2008,
annettu 28 päivänä toukokuuta 2008,
kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten. |
(2) |
Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 5 kohdan mukaisesti, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä. |
(3) |
Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti. |
(4) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaisille esittelijöille.
Kokeet on suoritettava esittelijöiden määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.
Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä toukokuuta 2008.
Komission puolesta
Stavros DIMAS
Komission jäsen
(1) EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
LIITE
N:o |
Einecs-numero |
CAS-numero |
Aineen nimi |
Esittelijä |
Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset |
Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta |
1 |
247-759-6 |
26523-78-4 |
Tris(nonyylifenyyli)-fosfiitti |
FR |
Välittömän myrkyllisyyden testi vesikirpuilla Tiedot TNPP:n rakenteesta Tiedot vesiliukoisuudesta Log Kow -määritys Hydrolyysitesti Sedimenttitesti eliöillä Lumbriculus variegatus Seurantatiedot paikoista, joissa PEC/PNEC-suhde on suurempi kuin 1 Pitkäaikainen Daphnia-testi riippuen välittömän Daphnia-testin tuloksesta |
4 kuukautta |
2 |
237-410-6 239-148-8 |
13775-53-6 15096-52-3 |
Trinatriumheksafluori-aluminaatti |
DE |
Tiedot jatkokäyttötavoista Tiedot vesiympäristöön joutuvista päästöistä elinkaaren kaikissa vaiheissa Tiedot ilmaan joutuvista päästöistä elinkaaren kaikissa vaiheissa Tiedot kahden tuottajan päästöt vastaanottavien vesien kovuudesta Tiedot alumiinisulaton hiukkaspäästöjen kryoliittijakeista Dissoluutiotutkimus |
4 kuukautta |
3 |
266-028-2 |
65996-93-2 |
Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen |
NL |
Tiedot EPA:n luettelossa olevien 16 PAH-yhdisteen ympäristön eri osiin kohdistuvista päästöistä, jotka aiheutuvat CTPHT:n käytöstä tuotannossa sekä sidosaineena hiilibriketeissä, savikyyhkyissä ja tehokkaissa ruosteenestoaineissa |
4 kuukautta |
4 |
246-690-9 |
25617-70-8 |
2,4,4-trimetyylipenteeni |
DE |
Tiedot tuotanto- ja jalostuslaitosten päästöistä jätevedenpuhdistamoihin, pintavesiin ja sedimenttiin Aktiivilietteen hengityksen estymistesti (OECD 209) Pitkäaikainen lisääntymistesti vesikirpuilla (OECD 211) |
4 kuukautta |
5 |
231-111-4 |
7440-02-0 |
Nikkeli |
DK |
Sedimentillä tehty myrkyllisyyden tutkimus |
12 kuukautta |
232-104-9 |
7786-81-4 |
Nikkelisulfaatti |
||||
222-068-2 |
3333-67-3 |
Nikkelikarbonaatti |
||||
231-743-0 |
7718-54-9 |
Nikkelidikloridi |
||||
236-068-5 |
13138-45-9 |
Nikkelidinitraatti |
||||
6 |
287-477-0 |
85535-85-9 |
Alkaanit, C14-17, kloori- |
UK |
Biokertyvyystesti kaloilla (OECD TG 305) |
6 kuukautta |
7 |
202-696-3 |
98-73-7 |
Nitrobentseeni |
DE |
Paikallinen imusolmuketesti (OECD TG 429/B42) |
6 kuukautta |
8 |
202-679-0 |
98-54-4 |
4-tert-butyylifenoli |
NO |
Tiedot paikallisesta altistumisesta, joka johtuu kahden käsittelylaitoksen (5&6) päästöistä jätevedenpuhdistamoihin ja vesiympäristöön (makea vesi ja merivesi) |
4 kuukautta |
9 |
200-915-7 |
75-91-2 |
Tert-butyylihydroperoksidi (TBHP) |
NL |
Toistetun annostelun (inhalaatio) toksisuustutkimus (28 vuorokautta) (OECD 412 – B8) |
12 kuukautta |
Hengityselinkudosten Comet-testi |
15 kuukautta |