Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0109

    Komission asetus (EY) N:o 109/2007, annettu 5 päivänä helmikuuta 2007 , monensiininatriumin (Coxidin) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

    EUVL L 31, 6.2.2007, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
    EUVL L 56M, 29.2.2008, p. 24–26 (MT)

    ⏵Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 10/06/2011

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/109/oj

    6.2.2007   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 31/6

    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 109/2007,

    annettu 5 päivänä helmikuuta 2007,

    monensiininatriumin (Coxidin) hyväksymisestä rehun lisäaineena

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan hyväksynnän myöntämisperusteet ja menettelyt.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (3)

    Hakemus koskee monensiininatriumin (Coxidin) hyväksymistä broilereiden ja kalkkunoiden rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 20 päivänä lokakuuta 2005 antamassaan lausunnossa, että monensiininatriumilla (Coxidin) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön (2). Viranomainen totesi myös, ettei monensiininatrium (Coxidin) aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan kyseistä tuotetta voidaan käyttää tehokkaasti kokkidioosin ehkäisemiseksi. Lausunnossa vahvistettiin myös asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetyn yhteisön vertailulaboratorion toimittama kyseisen rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. Viranomainen totesi, että on tarpeen vahvistaa jäämien enimmäismäärät. Se ei kuitenkaan voinut ehdottaa jäämien enimmäismääriä, koska hakija ei ollut toimittanut tarvittavia tietoja. Kyseiset tiedot saatuaan viranomainen antoi 21 päivänä marraskuuta 2006 lausunnon (3), jossa ehdotetaan tilapäisiä jäämien enimmäismääriä. Tämän asetuksen liitteessä vahvistettuja jäämien enimmäismääriä saattaa olla tarpeellista arvioida uudelleen sen jälkeen, kun Euroopan lääkearviointiviraston kyseessä olevaa tehoainetta koskevasta arvioinnista on saatu tulokset.

    (5)

    Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.

    (6)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit” kuuluva liitteessä mainittu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2007.

    Komission puolesta

    Markos KYPRIANOU

    Komission jäsen

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (2)  Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan Euroopan komission pyynnöstä antama kokkidiostaatti COXIDINia (monensiininatrium) koskeva lausunto, annettu 20. lokakuuta 2005, The EFSA Journal (2005) 283, s. 1–53.

    (3)  Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan lausunto monensiininatriumin jäämien enimmäismääristä kanoissa ja broilereissa, annettu 21. marraskuuta 2006, The EFSA Journal (2006) 413, s. 1–13. Ks. myös eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan antama lausunto COXIDINin (monensiininatrium) turvallisuudesta, annettu 12. heinäkuuta 2006, The EFSA Journal (2006) 381, s. 1–10.

    LIITE

    Lisäaineen rekisterinumero

    Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero

    Lisäaine

    (kauppanimi)

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolon päättyminen

    Tilapäinen jäämien enimmäismäärä asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa

    mg tehoainetta/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

    Kokkidiostaatit ja histomonostaatit

    E 1701

    Huvepharma NV Belgium

    Monensininatrium

    (Coxidin)

     

    Tehoaine:

    C36H61O11Na

    Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 -organismin tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola, jauheena.

    Vaikuttavien aineiden koostumus:

     

    Monensiini A: vähintään 90 %

     

    Monensiini A + B: vähintään 95 %

     

    Monensiini C: 0,2–0,3 %

     

    Lisäaineen koostumus:

    Tekninen aine monensiininatrium, joka vastaa monensiinin aktiivisuutta: 25 %

    Perliitti: 15–20 %

    Vehnän leseet: 55–60 %

     

    Analyysimenetelmä  (1)

    HPLC-menetelmä

    Broilerit

    —

    100

    125

    1.

    Käyttö kielletty vähintään 3 vrk ennen teurastusta.

    2.

    Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena.

    3.

    Monensiininatriumin suurin sallittu annos täydennysrehussa:

    —

    625 mg/kg broilereille

    —

    500 mg/kg kalkkunoille.

    4.

    Monensiininatriumia ei saa sekoittaa muiden kokkidiostaattien kanssa.

    5.

    Käyttöohjeissa oltava merkintä:

    ”Vaarallista hevoseläimille. Rehu sisältää ionoforin: vältettävä tiamuliinin samanaikaista antoa ja tarkkailtava mahdollisia haitallisia vaikutuksia käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkeaineiden kanssa.”

    6.

    Käytettävä soveltuvia suojavaatteita, -käsineitä ja silmä-/kasvosuojusta. Jos tiloissa ei ole tehokasta ilmanvaihtoa, käytettävä soveltuvia hengityssuojaimia.

    6.2.2017

    25 μg monensiininatriumia / kg tuoretta nahkaa + rasvaa

    8 μg monensiininatriumia / kg tuoretta maksaa, munuaista ja lihasta.

    Kalkkunat

    16 viikkoa

    90

    100

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla yhteisön vertailulaboratorion osoitteessa: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

    Top