31995R1442

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1442/95,

annettu 26 päivänä kesäkuuta 1995,

yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I, II, III ja IV muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1441/95 (2), ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan,

sekä katsoo, että

asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on määritettävä kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitetuissa eläinlääkkeissä,

jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava vasta, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki merkitykselliset tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajille ja jäämien vaikutuksista elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen,

vahvistettaessa enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa oleville eläinlääkejäämille on tarpeen määritellä ne eläinlajit, joissa näitä jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityksellisen jäämän luonne (merkkijäämä),

jäämien valvonnassa yhteisön asianmukaisen lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärät on yleensä vahvistettava maksan ja munuaisten kohdekudoksille; kansainvälisessä kaupassa maksa ja munuaiset yleensä poistetaan ruhosta, ja tämän vuoksi enimmäismäärät olisi vahvistettava myös lihas- ja rasvakudokselle,

munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille ja mehiläisille annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle,

karatsololi, diatsinoni ja spiramysiini (lajien nauta ja kana osalta) olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I,

lesireliini, natrium dikloori-isosyanuraatti, dinoprosti trometamiini, suolahappo, omenahappo, l-viinihappo ja sen yksi- ja kaksiemäksiset natrium-, kalium- ja kalsiumsuolat, bentsyylialkoholi, etanoli ja n-butanoli olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II,

tieteellisten tutkimusten loppuunsaattamiseksi danofloksasiini ja erytromysiini olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III,

tieteellisten tutkimusten loppuunsaattamiseksi jäämien väliaikaisten enimmäismäärien voimassaoloaikaa, joka on aikaisemmin määritelty asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä III, olisi sovellettava myös tylosiiniin ja spiramysiiniin (lajin sika osalta),

furatsolidonille ei ilmeisesti voida vahvistaa jäämien enimmäismäärää, koska sen jäämät eläinperäisissä elintarvikkeissa ovat niiden enimmäismäärästä riippumatta uhka kuluttajan terveydelle; tämän vuoksi furatsolidoni olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen IV,

olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa edeltävästä 60 päivän määräajasta, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty neuvoston direktiivin 81/851/ETY (3) mukaisesti, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/40/ETY (4), ja

tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat eläinlääkealan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I, II, III ja IV tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kuudentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 26 päivänä kesäkuuta 1995.

Komission puolesta

Martin BANGEMANN

Komission jäsen

(1) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 1

(2) Ks. tämän virallisen lehden sivu 22

(3) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 1

(4) EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 31

LIITE

Asetusta (ETY) N:o 2377/90 muutetaan seuraavasti:

A Muutetaan liite I seuraavasti:

1. Infektiolääkkeet

1.2 Antibiootit

1.2.4 Makrolidit

>TAULUKON PAIKKA>

2. Loislääkkeet

2.2 Ulkoloislääkkeet

2.2.3 Organofosfaatit

>TAULUKON PAIKKA>

3. Hermostoon vaikuttavat lääkkeet

3.2 Autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet

3.2.1 Antiadrenergiset aineet

>TAULUKON PAIKKA>

B Lisätään liitteeseen II seuraavat otsikot:

1. Epäorgaaniset kemialliset yhdisteet

>TAULUKON PAIKKA>

2. Orgaaniset kemialliset yhdisteet

>TAULUKON PAIKKA>

C Muutetaan liite III seuraavasti:

1. Infektiolääkkeet

1.2 Antibiootit

1.2.2 Makrolidit

>TAULUKON PAIKKA>

1.2.4 Kinolonit

>TAULUKON PAIKKA>

D Muutetaan liite IV seuraavasti:

Luettelo farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämiä varten ei ole mahdollista vahvistaa enimmäismääriä

"5. Furatsolidoni "