Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 31975D0320

75/320/ETY: Neuvoston päätös, tehty 20 päivänä toukokuuta 1975, farmasian komitean perustamisesta

EYVL L 147, 9.6.1975, p. 23–23 (DA, DE, EN, FR, IT, NL)

Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (ES, PT, FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/1975/320/oj

31975D0320

75/320/ETY: Neuvoston päätös, tehty 20 päivänä toukokuuta 1975, farmasian komitean perustamisesta

Virallinen lehti nro L 147 , 09/06/1975 s. 0023 - 0023
Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 4 s. 0108
Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 4 s. 0102
Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 4 s. 0108
Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 4 s. 0102


NEUVOSTON PÄÄTÖS,

tehty 20 päivänä toukokuuta 1975,

farmasian komitean perustamisesta (75/320/ETY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon komission ehdotuksen,

sekä katsoo, että

neuvoston hyväksymien, ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevien lakien lähentämistä koskevien toimenpiteiden täytäntöönpano voi aiheuttaa ongelmia, jotka on syytä tutkia yhdessä, ja

tätä varten on toivottavaa perustaa komitea, jonka puheenjohtajana toimii komission edustaja ja jossa on jäsenvaltioiden hallintojen edustajat,

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

1 artikla

Komission yhteyteen perustetaan komitea, jäljempänä "farmasian komitea".

2 artikla

Jollei lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annetun toisen neuvoston direktiivin 75/319/ETY(1) 8 artiklassa tarkoitetun lääkevalmistekomitean tehtävistä muuta johdu, tämän komitean tehtävänä on tutkia:

- lääkevalmisteita koskevien direktiivien soveltamiseen liittyvät kysymykset, jotka puheenjohtaja ottaa esille joko omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä,

- kaikki muut kysymykset lääkevalmisteiden alalta, jotka puheenjohtaja ottaa esille joko omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.

Komission tulee kuulla komiteaa valmistellessaan ehdotuksia direktiiveiksi lääkevalmisteiden alalta, ja erityisesti silloin, kun se tarkastelee mahdollisesti aikomiaan muutosehdotuksia lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annettuun neuvoston direktiiviin 65/65/ETY(2).

3 artikla

1. Komiteassa on jäsenvaltioiden hallintojen kansanterveysasioiden johtavia asiantuntijoita ja jokaisella jäsenvaltiolla on yksi edustaja.

2. Jokaisella jäsenellä on varamies. Tällä varamiehellä on oikeus osallistua komitean kokouksiin.

3. Komission edustaja toimii komitean puheenjohtajana.

4 artikla

Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

Tehty Brysselissä 20 päivänä toukokuuta 1975.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

R. RYAN

(1) EYVL N:o L 147, 9.6.1975, s. 13

(2) EYVL N:o 22, 9.2.1965, s. 369/65

Top