Vyberte pokusně zaváděné prvky, které byste chtěli vyzkoušet

Tento dokument je výňatkem z internetových stránek EUR-Lex

Dokument 22002D0033

    ETA:n sekakomitean päätös N:o 33/2002, tehty 19 päivänä huhtikuuta 2002, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

    EYVL L 154, 13.6.2002, s. 14—15 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)
    tšekinkielinen erityispainos: Luku 11 Nide 007 s. 195 - 196

    Muut erityispainokset (ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Právní stav dokumentu platné

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2002/33(2)/oj

    22002D0033

    ETA:n sekakomitean päätös N:o 33/2002, tehty 19 päivänä huhtikuuta 2002, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

    Virallinen lehti nro L 154 , 13/06/2002 s. 0014 - 0015


    ETA:n sekakomitean päätös

    N:o 33/2002,

    tehty 19 päivänä huhtikuuta 2002,

    ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

    ETA:N SEKAKOMITEA, joka

    ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen tarkistamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä "sopimus", ja erityisesti sen 98 artiklan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1) Sopimuksen liite II muutettiin 1 päivänä maaliskuuta 2002 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 13/2002(1).

    (2) Hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY(2) olisi otettava osaksi sopimusta,

    ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

    1 artikla

    Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15n kohdan (komission asetus (EY) N:o 847/2000) jälkeen kohta seuraavasti:

    "15o. 32001 L 0020: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY, annettu 4 päivänä huhtikuuta 2001, hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34).".

    2 artikla

    Direktiivin 2001/20/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.

    3 artikla

    Tämä päätös tulee voimaan 20 päivänä huhtikuuta 2002, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle(3).

    4 artikla

    Tämä päätös julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.

    Tehty Brysselissä 19 päivänä huhtikuuta 2002.

    ETA:n sekakomitean puolesta

    Puheenjohtaja

    P. Westerlund

    (1) EYVL L 110, 25.4.2002, s. 5.

    (2) EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34.

    (3) Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.

    Nahoru