21.7.2015   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 193/115

(1)

Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka myöhemmin korvattiin komission päätöksellä 2004/210/EY (2) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että hiusvärien mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli lausunnoissaan, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi.

(2)

Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai syöpää aiheuttavien vaikutusten varalta.

(3)

Kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio sopi yhdessä jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa hiusvärituotteissa käytettävien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten oli toimitettava tiedekomitealle riskinarviointia varten asiakirja-aineistot, jotka sisälsivät hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat päivitetyt tieteelliset tiedot.

(4)

Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, joka on sittemmin korvattu komission päätöksellä 2008/721/EY (3) perustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedekomitealla, arvioi sellaisten yksittäisten aineiden turvallisuutta, joiden päivitetyt asiakirja-aineistot yritykset olivat sille toimittaneet.

(5)

Ottaen huomioon kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean antamat lopulliset lausunnot yksittäisten aineiden turvallisuudesta on aiheellista rajoittaa yhdeksän arvioidun hiusväriaineen enimmäispitoisuudet ja sisällyttää ne asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteeseen III.

(6)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea arvioi kuluttajien terveyteen kohdistuvat riskit, joita mahdollisesti aiheutuu hapettavien hiusväriaineiden muodostamista reaktiotuotteista hiusten värjäyksen aikana, ja 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa se ei käytettävissä olleiden tietojen perusteella nähnyt syytä vakavaan huoleen siitä, että unionissa nykyisin käytettävät hiusvärit ja niiden reaktiotuotteet olisivat lisääntymiselle vaarallisia tai perimää vaurioittavia.

(7)

Yksittäisten hiusväriaineiden mahdollista herkistävyyttä on käsitelty niitä koskevissa kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean riskinarvioinneissa. Jotta kuluttajat saisivat enemmän tietoa hiusväriaineiden mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja hiusvärituotteiden aiheuttama kuluttajien herkistymisriski pienenisi, voimakkaasti tai erityisen voimakkaasti herkistäviä aineita sisältävien hapettavien hiusvärituotteiden ja tiettyjen ei-hapettavien hiusvärituotteiden selosteeseen olisi painettava asianmukaiset varoitukset.

(8)

Asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 oleva hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetun valmisteen määritelmä sulkee pois silmäripsiin käytettävät valmisteet. Niiden poissulkemiselle oli syynä se, että kosmeettisten valmisteiden käyttö yhtäältä hiuksiin ja toisaalta silmäripsiin aiheuttaa eritasoisen riskin. Sen vuoksi oli tarpeen tehdä riskinarviointi, joka koskee tioglykolihapon ja sen suolojen käyttöä silmäripsissä.

(9)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi 11 päivänä marraskuuta 2013 antamassaan tioglykolihappoa ja sen suoloja koskevassa lausunnossaan, että yleiskäyttöön (kuluttajien henkilökohtaiseen kotikäyttöön) tarkoitetut silmäripsien kihartamiseen tarkoitetut valmisteet, jotka sisältävät tioglykolihappoa ja sen suoloja, eivät ole suositeltavia kotikäytön aiheuttaman silmien ärsytysriskin vuoksi. Tioglykolihapon ja sen suolojen turvallinen pitoisuus kyseisissä tuotteissa on 11 prosenttia silloin, kun ammattilainen käyttää valmistetta silmäripsiin, sillä se pienentää riskiä aineen joutumisesta suoraan silmiin. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi myös, että tioglykolihapon ja sen suolojen käyttö on turvallista enintään 5 prosentin pitoisuutena ihokarvojen poistossa silloin, kun niitä käytetään käyttötarkoituksensa mukaisesti. Kyseisten tyyppisten kosmeettisten valmisteiden turvallisuus riippuu suuresti myös vastuullisesta riskinhallinnasta, johon kuuluvat varoitukset ja kattavat käyttöohjeet.

(10)

Tioglykolihappoa ja sen suoloja koskevan tieteellisen arvioinnin perusteella niiden käyttö olisi sallittava tuotteissa, jotka on tarkoitettu silmäripsien kihartamiseen ja ihokarvojen poistoon. Aineet olisi kuitenkin sallittava ainoastaan ammattikäyttöön, jotta vältytään riskeiltä, joita voisi aiheutua kuluttajien käyttäessä itse silmäripsien kihartamiseen tarkoitettuja valmisteita. Jotta ammattilaiset voivat tiedottaa kuluttajille tioglykolihappoa ja sen suoloja sisältävien valmisteiden käytöstä silmäripsiin aiheutuvista mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja jotta kyseisistä valmisteista johtuvaa ihon herkistymisen riskiä voidaan pienentää, valmisteiden selosteeseen olisi painettava asianmukaiset varoitukset.

(11)

Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitettä III olisi muutettava.

(12)

Hiusväriaineita koskevan rajoituksen voimaantuloa olisi lykättävä, jotta tuotannonala voi noudattaa hiusvärituotteita koskevia vaatimuksia. Yrityksille olisi tämän asetuksen voimaantulon jälkeen annettava kaksitoista kuukautta aikaa saattaa markkinoille vaatimusten mukaisia tuotteita ja poistaa markkinoilta vaatimusten vastaiset tuotteet.

(13)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,