This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R1323
Commission Regulation (EC) No 1323/2007 of 12 November 2007 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards firocoxib Text with EEA relevance
Komission asetus (EY) N:o 1323/2007, annettu 12 päivänä marraskuuta 2007 , yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta firokoksibin osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission asetus (EY) N:o 1323/2007, annettu 12 päivänä marraskuuta 2007 , yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta firokoksibin osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 294, 13.11.2007, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implisiittinen kumoaja 32009R0470
|
13.11.2007 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 294/11 |
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1323/2007,
annettu 12 päivänä marraskuuta 2007,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta firokoksibin osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti. |
|
(2) |
Firokoksibi sisältyy asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III hevoseläinten lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta. Näitä kudoksia koskevien jäämien alustavien enimmäismäärien voimassaolo päättyi 1 päivänä heinäkuuta 2007. Hakijan toimittamien lisätietojen tarkastelun perusteella eläinlääkekomitea katsoi asianmukaiseksi suositella, että fibrokoksibijäämien sallittu enimmäispitoisuus vahvistetaan pysyvästi ja sisällytetään asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I hevoseläinten lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta. |
|
(3) |
Eläinlääkekomitean suositus perustuu alustavaan arvioon aineesta ja jäämäpitoisuudesta, joka voidaan koko elinaikana nauttia päivittäin ilman altistuville henkilöille aiheutuvia tuntuvia terveysriskejä, jäljempänä ’ADI-arvo’. Tilapäisesti vahvistettu siedettävä päiväannos on määritetty menetelmällä, joka poikkeaa tavanomaisesta eläinlääkkeen ADI-arvon määrittämiseen käytetystä menetelmästä. Vastineeksi sovelletaan kuitenkin korkeampaa turvakerrointa sen varmistamiseksi, ettei ehdotetulla tasolla olevien firokoksibijäämien voida olettaa vaarantavan kuluttajien terveyttä. |
|
(4) |
Sen vuoksi ehdotetaan firokoksibin sisällyttämistä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I. |
|
(5) |
Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti. |
|
(6) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 12 päivästä tammikuuta 2008.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 12 päivänä marraskuuta 2007.
Komission puolesta
Günter VERHEUGEN
Varapuheenjohtaja
(1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1064/2007 (EUVL L 243, 18.9.2007, s. 3).
(2) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58).
LIITE
Lisätään seuraava aine asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I (Luettelo farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämiä varten on vahvistettu enimmäismäärät):
4. Tulehduslääkkeet
4.1 Tulehduskipulääkkeet
4.1.7 Sulfonoidut fenyylilaktonit
|
Farmakologisesti vaikuttava(t) aine(et) |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
JEM |
Kohdekudos |
|
”Firokoksibi |
Firokoksibi |
Hevoseläimet |
10 μg/kg |
Lihas |
|
15 μg/kg |
Rasva |
|||
|
60 μg/kg |
Maksa |
|||
|
10 μg/kg |
Munuaiset” |