(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2) unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta on annettu asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisesti komissio toimittaa luonnoksen täytäntöönpanosäädökseksi, jolla sallitaan uuselintarvikkeen saattaminen unionin markkinoille ja saatetaan unionin luettelo ajan tasalle.

(4)

Komission päätöksellä 2009/827/EY (3) sallitaan asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti chian (Salvia hispanica) siementen saattaminen unionin markkinoille uuselintarvikkeena käytettäväksi leipätuotteissa.

(5)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2013/50/EU (4) sallitaan asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentaminen uuselintarvikkeena käytettäväksi uusissa elintarvikeryhmissä eli leivonnaisissa, aamiaisviljatuotteissa ja hedelmä- pähkinä- ja siemensekoituksissa sekä valmiiksi pakattuina chian siemeninä sellaisenaan.

(6)

Irlannin toimivaltainen viranomainen toimitti 18 päivänä syyskuuta 2015 hyväksymiskirjeen (5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (6)mukaisesti uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöalan laajentamisesta käytettäviksi uusissa elintarvikeryhmissä eli hedelmämehu- ja hedelmä-/vihannesjuomasekoituksissa.

(7)

Itävallan toimivaltainen viranomainen toimitti 17 päivänä lokakuuta 2017 hyväksymiskirjeen (7) asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöalan laajentamisesta käytettäviksi uudessa elintarvikeryhmässä eli hedelmälevitteissä.

(8)

Espanjan toimivaltainen viranomainen toimitti 2 päivänä marraskuuta 2017 hyväksymiskirjeen (8) asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöalan laajentamisesta käytettäviksi uusissa elintarvikeryhmissä eli viljanjyviin, valeviljaan ja/tai palkoviljaan pohjautuvissa steriloiduissa valmisruoissa.

(9)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2017/2354 (9) sallitaan asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöalan laajentaminen käytettäväksi uudessa elintarvikeryhmässä eli jogurtissa.

(10)

Yritys Zentis GmbH & Co. KG toimitti 13 päivänä huhtikuuta 2017 Saksan toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamista uusiin elintarvikeryhmiin eli hedelmäjälkiruokiin, kaksilokeroisessa purkissa kookosmaidon kanssa oleviin hedelmäsekoituksiin, maitotuotteiden alle tarkoitettuihin hedelmävalmisteisiin ja maitotuotteisiin sekoitettaviksi tarkoitettuihin hedelmävalmisteisiin sekä chian (Salvia hispanica) siementen enimmäiskäyttömäärien kasvattamista aiemmin hyväksytyn elintarvikeryhmän eli hedelmälevitteiden osalta.

(11)

Yritys Sanchis Mira SA toimitti 12 päivänä syyskuuta 2017 Espanjan toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöalan laajentamiseksi suklaaseen. Espanjan toimivaltainen viranomainen antoi 25 päivänä syyskuuta 2017 ensiarvioraporttinsa. Raportissa tultiin siihen tulokseen, että chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentaminen sekä ehdotetut enimmäismäärät täyttävät asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistetut uuselintarvikkeita koskevat edellytykset.

(12)

Komissio toimitti ensiarviointiraportin muille jäsenvaltioille 17 päivänä lokakuuta 2017. Yksi jäsenvaltio esitti vastalauseita ja kyseenalaisti uuselintarvikkeen yleisen turvallisuuden Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, NDA-lautakunnan vuonna 2009 tekemän arvioinnin (10) perusteella, koska hyväksyttyjen käyttötarkoitusten määrän lisääntyminen johti ravinnon kautta tapahtuvan chian (Salvia hispanica) siementen saannin kasvamiseen. Vastustava jäsenvaltio korosti, että vaikka yksittäiset käyttötarkoitukset, mukaan lukien ehdotettu käyttö suklaassa (3 %), voivat olla turvallisia, on tarpeen arvioida ravinnon kautta tapahtuva kokonaissaanti, joka kertyy kaikista vuodesta 2009 lähtien sallituista käyttötarkoituksista, mukaan lukien nykyinen pyydetty käyttöalan laajennus, ja tarvittaessa tarkistaa NDA-lautakunnan vuonna 2009 tekemää turvallisuusarviointia.

(13)

Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdan mukaan kaikkia jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti toimitettuja, uuselintarvikkeiden unionin markkinoille saattamista koskevia hakemuksia, joista ei ole tehty lopullista päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 2018, on käsiteltävä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisina hakemuksina.

(14)

Hakemukset chian (Salvia hispanica) siementen käyttötarkoitusten laajentamiseksi toimitettiin jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti, mutta hakemukset täyttävät myös asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetut vaatimukset.

(15)

Yritys Parry’s Pots Limited (PPL) toimitti komissiolle 2 päivänä helmikuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin chian (Salvia hispanica) siementen enimmäiskäyttömäärän kasvattamista aiemmin hyväksytyn elintarvikeryhmän eli hedelmälevitteiden osalta.

(16)

Yritys Naturkost Übelhör GmbH & Co. KG toimitti komissiolle 12 päivänä kesäkuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamista uusiin elintarvikeryhmiin eli suklaaseen ja suklaatuotteisiin.

(17)

Yritys Majami Sp.zo.o.Sp.k. toimitti komissiolle 15 päivänä kesäkuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamista uuteen elintarvikeryhmään eli makeistuotteisiin.

(18)

Yritys The Chia Co toimitti komissiolle 16 päivänä heinäkuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamista uusiin elintarvikeryhmiin eli makeistuotteisiin, pois lukien purukumit; maitotuotteisiin ja maitotuotteita jäljitteleviin tuotteisiin; jäätelöön, mehujäähän ja niiden kaltaisiin valmisteisiin; hedelmä- ja vihannestuotteisiin; vilja ja viljatuotteisiin; leipomotuotteisiin; yrtteihin, mausteisiin, maustevalmisteisiin, keittoihin ja liemiin, kastikkeisiin, salaatteihin ja maustettuihin levitteisiin sekä proteiinituotteisiin; painonhallintaan tarkoitettuihin ruokavalionkorvikkeisiin; elintarvikkeisiin, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty; alkoholittomiin juomiin; pikkusuolaisiin ja välipaloihin; sekä jälkiruokiin.

(19)

Yritys Materne SAS toimitti komissiolle 3 päivänä elokuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamista uusiin elintarvikeryhmiin eli hillokkeisiin, jotka sisältävät hedelmiä ja/tai vihanneksia ja/tai viljoja.

(20)

Yritys RFH Produktion AB toimitti komissiolle 9 päivänä tammikuuta 2019 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamista uuteen elintarvikeryhmään eli vanukkaisiin.

(21)

Asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja ottaen huomioon chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamisen hyväksymistä koskevien pyyntöjen määrän kasvun, viime vuosina hyväksytyt uudet käyttötarkoitukset ja niistä seuraavan chian (Salvia hispanica) siementen ravinnon kautta tapahtuvan saannin mahdollisen lisääntymisen, komissio pyysi 16 päivänä heinäkuuta 2018 elintarviketurvallisuusviranomaista tekemään arvioinnin ravinnon kautta tapahtuvasta kokonaisaltistuksesta kaikkien uuselintarvikkeen ”chian (Salvia hispanica) siemenet” mahdollisten uusien käyttötarkoituksien osalta.

(22)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 14 päivänä maaliskuuta 2019 tieteellisen lausunnon ”Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (11). Lausunto on asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan vaatimusten mukainen.

(23)

Kyseisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi vastauksena komission pyyntöön, joka koski yleistä arviointia turvallisuudesta ilman käyttömääriä koskevia rajoituksia tai varotoimenpiteitä, että chian (Salvia hispanica) siementen käyttö elintarvikkeissa, joiden tuotanto, käsittely tai valmistus ei edellytä lämpökäsittelyä vähintään 120 °C:ssa, mukaan lukien suklaa, hedelmälevitteet, hedelmäjälkiruoat, kaksilokeroisessa purkissa kookosmaidon kanssa olevat hedelmäsekoitukset, maitotuotteiden alle tarkoitetut hedelmävalmisteet, maitotuotteisiin sekoitettaviksi tarkoitetut hedelmävalmisteet, makeistuotteet (pois lukien purukumit), maitotuotteet ja maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet, hedelmä- ja vihannestuotteet, alkoholittomat juomat sekä hillokkeet, jotka sisältävät hedelmiä ja/tai vihanneksia ja/tai viljoja, on turvallista ilman erityisiä käyttömääriä koskevia rajoituksia tai varotoimenpiteitä. Tieteellinen lausunto antaa riittävät perusteet todeta, että edellä mainitut chian (Salvia hispanica) siementen käyttötarkoitukset ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan vaatimusten mukaisia. Tämän vuoksi unionin luettelossa hyväksytyistä uuselintarvikkeista luetteloituja chian (Salvia hispanica) siementen käyttöedellytyksiä on aiheellista muuttaa sisällyttämällä niihin kaikki edellä mainitut elintarvikeryhmät ja poistamalla enimmäismäärien vahvistaminen ja vastaavat erityiset merkintävaatimukset, jotka koskevat enimmäispäiväsaantia. Vaikka chian (Salvia hispanica) siementen käyttö vanukkaissa ei suoraan sisältynyt elintarviketurvallisuusviranomaisen arviointiin, lausunto antaa riittävät perusteet chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamiseksi vanukkaisiin, joiden tuotanto, käsittely tai valmistus ei edellytä lämpökäsittelyä vähintään 120 °C:ssa. Vanukkaat on katsottava yleisesti jälkiruokina tunnettujen tuotteiden alaryhmäksi; jälkiruoat ovat tyypillisesti maustettuja ja maultaan makeita.

(24)

Samassa lausunnossa elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli yhtä tutkimusta, jonka elintarviketurvallisuusviranomainen itse oli hankkinut saatavilla olevasta tieteellisestä kirjallisuudesta ja joka ei ollut osa hakijoiden chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalaan ehdotettujen laajennusten tueksi toimittamaa näyttöä ja joka osoitti, että kun chian (Salvia hispanica) siemeniä käytetään elintarvikkeissa, joiden tuotanto, käsittely tai valmistus edellyttää lämpökäsittelyä vähintään 120 °C:ssa, muodostuu mahdollisesti akryyliamidia.

(25)

Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että hakijoilta ja/tai yleisöltä tarvitaan lisätietoja, jotka koskevat sitä mahdollisuutta, että kun chian (Salvia hispanica) siemeniä sisältäviä elintarvikkeita lämpökäsitellään vähintään 120 °C:ssa, muodostuu akryyliamidia. Asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti elintarvikeviranomainen on pyytänyt asianomaiselta hakijalta täydentäviä tietoja prosessissa mahdollisesti syntyvistä vierasaineista, joita voi muodostua elintarvikkeen jalostuksen tai tuotannon aikana (valmistajan tasolla) ja/tai kun elintarviketta, johon on lisätty chian (Salvia hispanica) siemeniä, käytetään ruoanlaitossa (lämpökäsittely kuluttajan tasolla). Täydentävien tietojen toimittamiseen on annettu aikaa maaliskuuhun 2020 asti. Koska kyseisiä tietoja ei ollut toimitetuissa hakemuksissa, elintarviketurvallisuusviranomainen lykkäsi arviointia, joka koskee chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajennuksia elintarvikkeisiin, joiden tuotanto, jalostus tai valmistus edellyttää lämpökäsittelyä vähintään 120 °C:ssa (leipomotuotteet, vilja ja viljatuotteet, yrtit, mausteet, maustevalmisteet, keitot ja liemet, kastikkeet, salaatit ja maustetut levitteet, proteiinituotteet sekä painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne määritellään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (12), elintarvikkeet, joissa on komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 (13) vaatimusten mukainen maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, pikkusuolaiset ja välipalat sekä jälkiruoat), siihen saakka, kun täydentävät tiedot tulevat saataville. Tästä seuraa, että tässä vaiheessa komissiolla ei ole käytettävissään elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa, joka on tarpeen asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja c alakohdan nojalla sellaisten käyttötarkoitusten hyväksymiseksi, joihin liittyy chian (Salvia hispanica) siementen käsittely vähintään 120 °C:ssa. Näin ollen tällaisia käyttötarkoituksia koskeva uusi päätös annetaan sen jälkeen, kun elintarviketurvallisuusviranomainen on julkaissut asianomaisen lausunnon.

(26)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa myös mainittiin kaksi käytettävissä olevasta tieteellisestä kirjallisuudesta saatua tapausraporttia, joissa chian (Salvia hispanica) siementen nauttiminen yhdistettiin allergisiin reaktioihin ja joissa tämän näytön perusteella todettiin, että chian (Salvia hispanica) siementen nauttiminen saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita. Ottaen huomioon, että tähän mennessä on raportoitu ainoastaan näistä kahdesta allergiatapauksesta, vaikka chian (Salvia hispanica) siementen nauttiminen on yleistä ja ne ovat olleet unionin markkinoilla ja maailmanmarkkinoilla useiden vuosien ajan, komissio katsoo, että unionin luetteloon hyväksytyistä uuselintarvikkeista ei tulisi sisällyttää erityisiä merkintävaatimuksia, jotka koskevat chian (Salvia hispanica) siementen mahdollisesti aiheuttamia allergisia reaktioita, kunnes elintarviketurvallisuusviranomainen saa täydentävää tieteellistä näyttöä chian (Salvia hispanica) siementen allergeenisuudesta.

(27)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,