Syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille, perimän muutoksia aiheuttaville aineille tai lisääntymiselle vaarallisille aineille altistuminen työssä

 

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Direktiivi 2004/37/EY – suojeleminen syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta

DIREKTIIVIN TARKOITUS

• Direktiivissä määritetään Euroopan unionin (EU) säännöt vähimmäisvaatimuksille, joiden tarkoituksena on suojella työntekijöitä heidän terveyttään ja turvallisuuttaan uhkaavilta vaaroilta, jotka aiheutuvat tai voivat aiheutua altistumisesta työssä syöpää aiheuttaville aineille*, perimän muutoksia aiheuttaville aineille* tai lisääntymiselle vaarallisille aineille* (CMR-aineet), mukaan lukien tällaisten vaarojen ehkäisy.
• Tässä direktiivissä asetetaan tätä alaa koskevat yksityiskohtaiset vähimmäisvaatimukset, mukaan lukien raja-arvot.
• Sitä on muutettu useita kertoja, viimeksi vuonna 2022 direktiivillä (EU) 2022/431, jossa tuotiin lisääntymiselle vaaralliset aineet direktiivin soveltamisalaan ja lisättiin tai muutettiin tiettyjen syöpää aiheuttavien ja perimän muutoksia aiheuttavien aineiden altistumisen raja-arvoja.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Soveltamisala

• Direktiiviä sovelletaan aineeseen tai seokseen, joka täyttää asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (ks. tiivistelmä) liitteessä I vahvistetut syöpää aiheuttavan aineen, kategoria 1A tai 1B, sukusolujen perimää vaurioittavan aineen, kategoria 1A tai 1B, tai lisääntymiselle vaarallisen aineen, kategoria 1A tai 1B, luokituskriteerit.
• Lisäksi direktiiviä sovelletaan sen liitteessä I tarkoitettuihin aineisiin, seoksiin tai prosesseihin sekä kyseisessä liitteessä mainitussa prosessissa vapautuviin aineisiin tai seoksiin:
  • auramiinin valmistus;
  • työ, johon kuuluu altistumista kivihiilinoessa, kivihiilitervassa tai kivihiilipiessä oleville polysyklisille aromaattisille hiilivedyille;
  • työ, johon liittyy altistuminen pölyille, huuruille ja sumuille, jotka kehittyvät nikkelikuparikiven pasutuksen ja sähköraffinoinnin aikana;
  • vahvasti hapan menetelmä isopropyylialkoholin valmistuksessa;
  • työ, johon liittyy altistuminen kovapuupölyille;
  • työ, joka saa aikaan hengitettävää kiteistä piidioksidipölyä;
  • työ, johon liittyy altistuminen mineraaliöljyille, joita on käytetty polttomoottoreissa moottorin liikkuvien osien voiteluun ja jäähdyttämiseen
  • työ, johon liittyy altistumista dieselmoottorien pakokaasupäästöille.
• Direktiiviä ei sovelleta työntekijöihin, jotka altistuvat ainoastaan Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen kattamalle säteilylle.
• Direktiiviä sovelletaan asbestille altistuviin työntekijöihin, jos sen säännöt ovat työterveyden ja työturvallisuuden kannalta suotuisampia kuin direktiivin 2009/148/EY (ks. tiivistelmä).
• Direktiiviä 89/391/EEC (ks. tiivistelmä) sovelletaan kaikilta osin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivissä 2004/37/EY olevien ankarampien ja/tai erityisten sääntöjen soveltamista.

Altistumisen määrittely ja vaarojen arviointi

• Kaikessa toiminnassa, jossa voi olla vaara altistua CMR-aineille, työntekijöiden altistumisen laatu, määrä ja kesto on määritettävä sen mahdollistamiseksi, että jokainen vaara työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle arvioidaan ja tarpeelliset toimenpiteet toteutetaan. Arvioinnissa on otettava huomioon kaikki altistumistiet, myös imeytyminen ihoon ja/tai ihon läpi.
• Huomiota on kiinnitettävä vaaralle erityisen alttiisiin työntekijöihin, ja työnantajien on otettava huomioon tarve olla käyttämättä sellaisia työntekijöitä alueilla, joilla he voivat joutua kosketuksiin CMR-aineiden kanssa.
• Työnantajien on pyynnöstä annettava viranomaisille tieto, jota on käytetty vaaran arvioimiseen.

Työnantajien velvollisuudet

• Vähentäminen ja korvaaminen. Työnantajien tulee vähentää, jos se on teknisesti mahdollista, CMR-aineiden käyttöä työpaikalla korvaamalla ne aineella, valmisteella tai menetelmällä, joka käyttöolosuhteissaan ei ole vaarallinen tai on vähemmän vaarallinen työntekijän terveydelle tai turvallisuudelle.
• Altistumisen ehkäisy ja torjunta. Jos arvioinnin tulokset osoittavat työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle aiheutuvan vaaraa, on työntekijöiden altistuminen ehkäistävä. Jos CMR-ainetta ei ole teknisesti mahdollista korvata aineella, joka ei ole vaarallinen tai on vähemmän vaarallinen, työnantajan on varmistettava, että CMR-ainetta valmistetaan ja käytetään, jos se on teknisesti mahdollista, suljetussa järjestelmässä. Jos tämä ei ole teknisesti mahdollista, työnantajien on varmistettava, että CMR-aineille altistumisen taso on niin alhainen kuin on teknisesti mahdollista.
• Jos kynnysarvollista lisääntymiselle vaarallista ainetta ei voida käyttää tai valmistaa suljetussa järjestelmässä, työnantajan on varmistettava, että työntekijöiden altistumiseen kyseiselle aineelle liittyvä riski on mahdollisimman pieni. Tämä koskee myös lisääntymiselle vaarallisia aineita, jotka eivät ole kynnysarvottomia lisääntymiselle vaarallisia aineita eivätkä kynnysarvollisia lisääntymiselle vaarallisia aineita, joiden osalta työnantajan on vaarojen arviointia suorittaessaan otettava huomioon mahdollisuus, ettei tällaiselle lisääntymiselle vaaralliselle aineelle ole olemassa työntekijöiden terveyden kannalta turvallista altistumistasoa, ja otettava tältä osin käyttöön aiheellisia toimenpiteitä.
• Altistuminen CMR-aineille ei saa ylittää liitteessä III vahvistettuja raja-arvoja.
• Kun CMR-aineita käytetään, direktiivissä luetellaan joukko toimenpiteitä, joita työnantajan on sovellettava (käyttömäärien rajoittaminen, altistuvien työntekijöiden määrän rajoittaminen, työprosessien suunnittelu jne.).

Vastuussa olevalle viranomaiselle annettavat tiedot

• Jos vaaran arvioinnin tulokset osoittavat työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle aiheutuvan vaaraa, työnantajan on pyydettäessä saatettava vastuussa olevien viranomaisten käytettäväksi tiedot:
  • altistuneiden työntekijöiden määrästä;
  • ehkäisevistä toimenpiteistä, jotka on toteutettu;
  • toiminnasta ja/tai käytetyistä teollisista prosesseista, mukaan lukien syyt CMR-aineiden käyttämiseen.

Ennakoimaton altistuminen

• Ennakoimattoman tapahtuman tai onnettomuuden sattuessa, joka mahdollisesti aiheuttaa työntekijöiden epätavallisen altistumisen, työnantajan on tiedotettava siitä työntekijöille.
• Siihen asti kunnes tilanne on palautettu normaaliksi ja syyt epätavalliseen altistumiseen on poistettu, ainoastaan niiden työntekijöiden, joiden osallistuminen korjaus- tai muiden tarpeellisten töiden suorittamiseen on välttämätöntä, on sallittava työskennellä kysymyksessä olevalla alueella. Näissä tilanteissa:
  • on käytettävä suojavaatetusta ja henkilökohtaista hengityksensuojainta;
  • altistuminen ei saa olla jatkuvaa ja jokaisen työntekijän altistumisaika on pidettävä ehdottomasti lyhimpänä mahdollisena; ja
  • suojaamattomien työntekijöiden ei saa antaa työskennellä kysymyksessä olevalla alueella.

Ennakoitavissa oleva altistuminen

• Jos voidaan ennakoida, että on olemassa työntekijöiden altistumisen merkittävän kasvun vaara esimerkiksi huoltotoimenpiteiden aikana, ja kun teknisiä keinoja työntekijöiden altistumisen vähentämiseksi on sovellettu koko laajuudessaan, työnantajan on lyhennettävä työntekijöiden altistumisen kesto mahdollisimman vähäiseksi ja varmistettava heidän suojaaminen antamalla tarvittava suojavaatetus ja henkilökohtainen hengityksensuojain, joita työntekijöiden on käytettävä niin kauan kuin epätavallinen altistuminen kestää. Altistuminen ei saa olla pysyvää ja jokaisen työntekijän altistumisaika on pidettävä ehdottomasti lyhimpänä mahdollisena.
• Alueiden, joilla suoritetaan tällaista toimintaa, on oltava selvästi eristettyjä ja merkittyjä, ja asiattomien henkilöiden pääsy sellaisille alueille on estettävä muilla keinoilla.

Pääsy vaara-alueille

• Työnantajien on rajoitettava pääsy vaara-alueille sellaisiin työntekijöihin, joiden on heidän työnsä tai tehtäviensä vuoksi päästävä kyseisille alueille.

Hygienia ja henkilökohtainen suojaus

• Työnantajien on toteutettava kaikessa toiminnassa, jossa on CMR-aineilla saastumisen vaara, seuraavat toimenpiteet:
  • varmistettava, että työntekijät eivät syö, juo tai tupakoi alueilla, joilla on CMR-aineilla saastumisen vaara;
  • annettava työntekijöille käyttöön asianmukainen suojavaatetus tai muu asianmukainen erityisvaatetus;
  • varattava työ- ja suojavaatteille ja arkivaatteille erilliset säilytystilat;
  • varattava työntekijöille pesu- ja käymälätilat;
  • säilytettävä suojavälineitä oikealla tavalla ja tarkastettava ja puhdistettava suojavälineet, jos mahdollista ennen jokaista käyttöä ja joka tapauksessa jokaisen käytön jälkeen;
  • varmistettava, että vialliset suojavälineet korjataan tai korvataan ennen seuraavaa käyttöä.
• Työntekijät eivät saa joutua vastaamaan näiden toimenpiteiden kustannuksista.

Työntekijöille annettava tiedotus ja koulutus

Työnantajien on varmistettava, että

• työntekijät ja/tai työntekijöiden edustajat saavat riittävää ja asianmukaista koulutusta kaiken käytettävissä olevan tiedon perusteella, erityisesti tiedotuksen ja ohjeiden muodossa:
  • mahdollisista terveysvaaroista ja lisävaaroista (mukaan lukien tupakointi);
  • altistumisen ehkäisemiseksi noudatettavista varotoimenpiteistä;
  • hygieenisistä vaatimuksista;
  • suojavälineiden ja suojavaatetuksen käytöstä;
  • toimenpiteistä, joihin työntekijöiden, mukaan lukien pelastustyöntekijät, on ryhdyttävä tapaturmien sattuessa ja niiden estämiseksi;
• koulutus on mukautettu uusien tai muuttuneiden vaarojen huomioon ottamiseksi, jos työntekijät altistuvat tai voivat altistua uusille CMR-aineille tai useille erilaisille CMR-aineille, myös vaarallisiin lääkkeisiin sisältyville, tai kun työhön liittyvissä olosuhteissa tapahtuu muutos;
• koulutukset järjestetään määräajoin terveydenhuollon toimintaympäristöissä kaikille työntekijöille, jotka altistuvat CMR-aineille, erityisesti kun käytetään uusia vaarallisia lääkkeitä, jotka sisältävät kyseisiä aineita, ja toistetaan määräajoin muissa toimintaympäristöissä tarvittaessa.

Työnantajien on tiedotettava työntekijöille CMR-aineita sisältävistä laitteistoista ja niihin liittyvistä säiliöistä ja varmistettava, että kaikki CMR-aineita sisältävät säiliöt, pakkaukset ja laitteistot on merkitty selvästi ja helposti luettavasti, sekä asetettava esiin selvästi näkyviä varoitus- ja vaaramerkkejä.

Jos aineelle on liitteessä III a asetettu biologinen raja-arvo,* työskentely kyseisen CMR-aineen parissa edellyttää pakollisen terveydentilan seurannan suorittamista kyseisessä liitteessä vahvistettujen menettelyjen mukaisesti. Työntekijöille on ilmoitettava kyseisestä vaatimuksesta ennen kuin heidät osoitetaan tehtävään, jossa on vaara altistua kyseiselle CMR-aineelle.

On toteutettava toimenpiteet sen varmistamiseksi, että työntekijät ja/tai kaikki työntekijöiden edustajat:

• voivat tarkastaa, että tätä direktiiviä sovelletaan tai voivat osallistua sen soveltamiseen, erityisesti kun on kyse työntekijöiden turvallisuudelle ja terveydelle aiheutuvista seurauksista, jotka johtuvat suojavaatteiden ja suojavälineiden valinnasta, pitämisestä ja käytöstä, sen rajoittamatta työnantajan vastuuta varmistaa suojavaatetuksen ja suojavälineiden ja näiden ennakoitavissa olevaa altistumista koskevien toimenpiteiden teho;
• saavat mahdollisimman pian tiedon epätavallisesta altistumisesta ja sen syistä sekä suoritetuista tai suoritettavista toimenpiteistä tilanteen korjaamiseksi.

Toimenpiteitä on suoritettava sen varmistamiseksi, että

• työnantajat pitävät ajanmukaista luetteloa työntekijöistä, joiden suorittamasta toiminnasta on vaaraa työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle ja josta luettelosta ilmenee, jos tieto on käytettävissä, heidän altistumisensa määrä;
• lääkärillä ja/tai vastuussa olevalla viranomaisella samoin kuin muilla henkilöillä, joilla on vastuu työsuojelusta, on mahdollisuus käyttää edellä mainittua luetteloa;
• jokaisella työntekijällä on oikeus saada käyttöönsä häntä henkilökohtaisesti koskeva luettelossa oleva tieto;
• työntekijöillä ja/tai kaikilla työntekijöiden edustajilla on oikeus saada käyttöönsä yleiset henkilöitä yksilöimättömät tiedot;
• työntekijöitä ja/tai heidän edustajiaan kuullaan ja heidän on voitava osallistua kaikkiin kysymyksiin, jotka liittyvät CRM-aineille altistumiseen direktiivin 89/391/ETY mukaisesti.

Erinäisiä toimenpiteitä

Terveydentilan seuranta

• EU:n jäsenvaltioiden on toteutettava kansallisen lainsäädännön tai käytännön mukaisia järjestelyjä, joilla seurataan työntekijöiden terveyttä ja turvallisuutta, jotta soveltuvissa tapauksissa heidän terveytensä tarkastetaan asianmukaisesti ennen altistumista ja säännöllisin väliajoin altistumisen jälkeen niin kauan kuin on tarpeellista terveyden turvaamiseksi. Työntekijöiden terveydentilan seurannasta vastuussa oleva lääkäri tai viranomainen voi ilmoittaa, että terveydentilan seurantaa on jatkettava altistumisen päättymisen jälkeen niin kauan kuin he pitävät sitä tarpeellisena asianomaisen työntekijän terveyden turvaamiseksi.
• Näiden terveydentilan seurantaa koskevien järjestelyjen on mahdollistettava henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvien ja työhygieenisten toimenpiteiden suora soveltaminen. Kun terveydentilan seurantaa suoritetaan, on luotava yksilökohtaisia terveystietoja koskeva tiedosto. Lääkärin tai viranomaisen on ehdotettava kaikkia suojelu- tai ehkäisytoimenpiteitä, joihin tulisi ryhtyä kunkin työntekijän suhteen.
• Työntekijöille on annettava tietoa ja neuvoja kaikista terveydentilan seurannoista, joihin he voivat osallistua altistumisen päättymisen jälkeen.
• Jos työntekijän havaitaan kärsivän jostain poikkeavuudesta, jonka epäillään johtuvan altistumisesta CMR-aineille, tai jos biologisen raja-arvon havaitaan ylittyneen, voi työntekijöiden terveydentilan seurannasta vastuussa oleva lääkäri tai viranomainen vaatia muita samalla lailla altistuneita työntekijöitä osallistumaan terveydentilan seurantaan.
• Työntekijöiden terveydentilan seurantaa koskevia käytännön suosituksia annetaan liitteessä II.
• Kaikki syöpätapaukset, haitalliset vaikutukset aikuisten mies- ja naispuolisten työntekijöiden sukupuolitoimintoihin ja hedelmällisyyteen tai jälkeläisten kehityshäiriöt, joiden on kansallisen lainsäädännön tai käytännön mukaisesti todettu aiheutuneen työperäisestä altistumisesta CMR-aineelle, on annettava tiedoksi toimivaltaiselle viranomaiselle. Jäsenvaltioiden on otettava nämä tiedot huomioon kertomuksissa, jotka ne toimittavat Euroopan komissiolle direktiivin 89/391/ETY mukaisesti.

Tietojen säilyttäminen

• Syöpää aiheuttavien aineiden ja perimän muutoksia aiheuttavien aineiden osalta työnantajan on säilytettävä ajanmukainen luettelo altistuneista työntekijöistä ja yksilökohtaiset terveystiedot vähintään 40 vuotta altistumisen päättymisen jälkeen.
• Lisääntymiselle vaarallisten aineiden osalta on säilytettävä ajanmukainen luettelo työntekijöistä, joiden suorittama toiminta aiheuttaa vaaraa heiden terveydelleen tai turvallisuudelleen, ja terveystiedot vähintään viisi vuotta altistumisen päättymisen jälkeen.
• Nämä asiakirjat on asetettava vastuussa olevan viranomaisen saataville tapauksissa, joissa yritys lopettaa toimintansa.

MISTÄ ALKAEN DIREKTIIVIÄ SOVELLETAAN?

• Direktiivi piti saattaa osaksi kansallista lainsäädäntöä viimeistään 31. joulukuuta 1992. Sen sääntöjä sovelletaan 20. toukokuuta 2004 alkaen.
• Direktiivin muuttamisesta annettu direktiivi (EU) 2022/431 on saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä viimeistään 5. huhtikuuta 2024.

TAUSTAA

Ks. lisätietoja:

• Direktiivi 2004/37/EY – syöpää aiheuttavat aineet tai perimän muutoksia aiheuttavat aineet työssä (Euroopan työterveys- ja työturvallisuusvirasto

Direktiivillä 2004/37/EY kodifioidaan ja korvataan direktiivi 90/394/ETY ja siihen myöhemmin tehdyt muutokset sekä direktiivit 97/42/EY ja 1999/38/EY.

KESKEISET TERMIT

ASIAKIRJA

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/37/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta (kuudes neuvoston direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (kodifioitu toisinto) (EUVL L 158, 30.4.2004, s. 50–76). Teksti julkaistu oikaisussa (EUVL L 229, 29.6.2004, s. 23–34)

Direktiiviin 2004/37/EY tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen tekstiin. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/148/EY, annettu 30 päivänä marraskuuta 2009, työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät asbestialtistukseen työssä (EUVL L 330, 16.12.2009, s. 28–36)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1–1355)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Neuvoston direktiivi 89/391/ETY, annettu 12 päivänä kesäkuuta 1989, toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä (EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1–8)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Viimeisin päivitys: 01.06.2022