1.   Kullekin seuraavalle alalle nimetään yksi asiantuntijapaneeli suorittamaan asetuksen (EU) 2017/745 106 artiklan 9 ja 10 kohdassa ja asetuksen (EU) 2017/746 48 artiklan 6 kohdassa tarkoitetut tehtävät:

2.   Lisäksi nimetään asiantuntijapaneeli, joka on vastuussa asetuksen (EU) 2017/745 liitteessä IX olevan 5.1 kohdan c alakohdassa tarkoitetusta päätöksestä.

1.   Asetuksen (EU) 2017/745 106 artiklan 5 kohdan soveltamiseksi asiantuntijapaneelien neuvonantajat nimetään kiinnostuksenilmaisupyynnön perusteella lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmän, jäljempänä ’koordinointiryhmä’, kuulemisen jälkeen mainitussa kiinnostuksenilmaisupyynnössä annettujen valintaperusteiden mukaisesti.

2.   Kunkin asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä ilmoitetaan 1 kohdassa tarkoitetussa kiinnostuksenilmaisupyynnössä.

3.   Asetuksen (EU) 2017/745 106 artiklan 6 kohdan soveltamiseksi koordinointiryhmän kuulemisen jälkeen neuvonantajat, jotka täyttävät kiinnostuksenilmaisupyynnössä esitetyt valintaperusteet mutta joita ei nimetä mihinkään asiantuntijanpaneeliin, lisätään käytettävissä olevien asiantuntijoiden luetteloon, jäljempänä ’keskitetty luettelo’.

4.   Neuvonantajien valinnassa on varmistettava, että

5.   Jos tietyn asiantuntijapaneelin työtaakka sitä edellyttää tai jos tietty asiantuntijapaneeli tarvitsee lisäasiantuntemusta, kyseiseen asiantuntijapaneeliin voidaan nimetä uusia neuvonantajia keskitetystä luettelosta.

6.   Jos tietyn asiantuntijapaneelin työtaakka sitä edellyttää tai jos tietty asiantuntijapaneeli tarvitsee lisäasiantuntemusta, kyseiseen asiantuntijapaneeliin voidaan nimetä neuvonantajia keskitetystä luettelosta tai toisesta asiantuntijapaneelista suorittamaan erityistehtäviä rajatuksi ajaksi.

7.   Keskitettyä luetteloa voidaan päivittää järjestämällä uusia kiinnostuksenilmaisupyyntöjä.

1.   Asiantuntijapaneeli voi yhteisymmärryksessä komission kanssa perustaa pysyviä tai tilapäisiä alaryhmiä, joille annetaan erityistehtäviä ja jotka koostuvat tietystä määrästä niiden jäseniä.

2.   Alaryhmät toimivat 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun asiantuntijapaneelien yhteisen työjärjestyksen mukaisesti.

1.   Neuvonantajat nimetään asiantuntijapaneelin jäseniksi kolmen vuoden toimikaudeksi, joka voidaan uusia.

2.   Jos neuvonantaja ei enää täytä 12 ja 15 artiklassa tai Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 339 artiklassa tarkoitettuja edellytyksiä, jättää tehtävänsä tai ei enää pysty osallistumaan tehokkaasti asiantuntijapaneelin työhön, komissio voi erottaa kyseisen neuvonantajan.

3.   Jos neuvonantaja jättää tehtävänsä toimikautensa aikana, hänen tilalleen nimetään jäljellä olevaksi toimikaudeksi uusi neuvonantaja keskitetystä luettelosta.

1.   Kunkin 4 artiklassa tarkoitetun toimikauden alussa paneelit ja niiden alaryhmät valitsevat jäsentensä keskuudesta yksinkertaisella enemmistöllä puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan.

2.   Puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia. Puheenjohtajan tai varapuheenjohtajan mahdollinen korvaaminen toimikauden aikana tapahtuu 1 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen, ja se on voimassa jäljellä olevan toimikauden ajan.

3.   Alaryhmien puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan toimikausi kestää heidän valinnastaan kyseisen alaryhmän toimeksiannon päättymiseen saakka.

1.   Edellä 5 artiklassa tarkoitetun valinnan jälkeen perustetaan koordinointikomitea, jäljempänä ’komitea’, joka koostuu kaikkien asiantuntijapaneelien puheenjohtajista ja varapuheenjohtajista.

2.   Komitean tehtävänä on muun muassa:

3.   Komitea toimii 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhteisen työjärjestyksen mukaisesti.

1.   Asiantuntijapaneelin tai alaryhmän puheenjohtaja voi nimetä kullekin valmisteilla olevalle lausunnolle, näkemykselle tai kannalle esittelijän ja rinnakkaisesittelijän. Tällöin kaikki muut jäsenet ovat arvioivia jäseniä.

2.   Asiantuntijapaneelien on noudatettava 9 artiklassa tarkoitettua yhteistä työjärjestystä ja 7 artiklan 2 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettuja komitean asiaan liittyviä ohjeita.

3.   Asetuksen (EU) 2017/745 54 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja asiantuntijapaneelien tehtäviä hoitaessaan asiantuntijapaneelien on noudatettava asetuksen (EU) 2017/745 liitteessä IX olevan 5.1 kohdan h alakohdassa tarkoitettuja komission ohjeita.

1.   Komission yksiköiden ehdotuksesta ja yhteisymmärryksessä niiden kanssa komitea laatii kaikille asiantuntijapaneeleille yhteisen työjärjestyksen, jonka sen jäsenet hyväksyvät yksinkertaisella enemmistöllä.

Puheenjohtajat kuulevat omia asiantuntijapaneeleitaan yhteisen työjärjestyksen sisällöstä ennen sen hyväksymistä.

2.   Asiantuntijapaneelien yhteisessä työjärjestyksessä määrätään muun muassa

3.   Yhteisymmärryksessä komission yksiköiden kanssa komitea tarkastelee yhteistä työjärjestystä vähintään kolmen vuoden välein ja saattaa sen ajan tasalle varmistaakseen, että niissä otetaan huomioon alan viimeisin tieteellinen kehitys ja että ne ovat uusimpien käytäntöjen mukaisia.

4.   Yhteinen työjärjestys asetetaan julkisesti saataville asianomaisella komission verkkosivustolla.

1.   Komissio asettaa sihteeristön asiantuntijapaneelien ja komitean käyttöön.

2.   Sihteeristö on vastuussa asiantuntijapaneelien tehokkaan toiminnan edellyttämästä tuesta. Sihteeristö erityisesti

1.   Neuvonantajille maksetaan korvaus valmistelutyöstä ja osallistumisesta (henkilökohtaisesti tai sähköisesti) asiantuntijapaneelin kokouksiin ja tämän päätöksen mukaisten asiantuntijapaneelien muuhun toimintaan. Korvaus maksetaan liitteessä vahvistettujen perusteiden mukaisesti.

2.   Komissio korvaa tämän päätöksen mukaisten asiantuntijapaneelien toimintaan liittyvät neuvonantajien matka- ja tarvittaessa oleskelukulut voimassa olevien komission säännösten mukaisesti. Mainitut kulut korvataan niiden käytettävissä olevien määrärahojen rajoissa, jotka on myönnetty komission yksiköille vuotuisessa määrärahojen jakoa koskevassa menettelyssä.

1.   Neuvonantajat nimetään tehtävään henkilökohtaisessa ominaisuudessa. He eivät voi siirtää tehtäviään kenellekään muulle.

2.   Neuvonantajilla ei saa olla kyseiseen lääkinnällisten laitteiden alaan, ilmoitettuun laitokseen tai mihinkään muuhun organisaatioon tai sektoriin liittyviä taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka voisivat vaikuttaa heidän riippumattomuuteensa, puolueettomuuteensa ja objektiivisuuteensa. Heidän on tehtävä sidonnaisuuksista ilmoitus, jossa ilmoitetaan kaikki sidonnaisuudet, jotka voivat vaarantaa tai joiden voidaan kohtuudella katsoa vaarantavan heidän riippumattomuutensa, puolueettomuutensa ja objektiivisuutensa, mukaan luettuna merkitykselliset olosuhteet, jotka liittyvät perheenjäseniin.

3.   Sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset on toimitettava kirjallisesti kiinnostuksenilmaisupyyntöön vastaamisen yhteydessä.

4.   Neuvonantajien on saatettava sidonnaisuuksia koskevat ilmoituksensa ajan tasalle

5.   Jos 1–4 kohdassa tarkoitetut velvoitteet eivät täyty, komissio voi toteuttaa kaikki aiheelliset toimenpiteet.

1.   Neuvonantajien on sitouduttava toimimaan yleisen edun mukaisesti ja noudattamaan 12–15 artiklassa tarkoitettuja periaatteita. Tätä varten heidän on allekirjoitettava sitoumusvakuutus.

2.   Neuvonantajien on vastattava asiantuntijapaneelinsa tai alaryhmänsä puheenjohtajan tai sihteeristön pyyntöihin ja muihin viesteihin. Heidän on sitouduttava suorittamaan heille annetut tehtävät parhaansa kykynsä mukaan ja 9 artiklassa tarkoitetussa yhteisessä työjärjestyksessä kuvattujen määräaikojen puitteissa.

1.   Neuvonantajat eivät saa paljastaa luottamuksellisia tietoja, jotka ovat tulleet heidän tietoonsa asiantuntijapaneelien tehtäviä suoritettaessa tai tämän päätöksen mukaisessa muussa toiminnassa. Tätä varten heidän on allekirjoitettava salassapitovakuutus.

2.   Neuvonantajien on noudatettava unionin turvallisuusluokiteltujen tietojen ja arkaluonteisten turvallisuusluokittelemattomien tietojen suojelemista koskevia turvallisuussääntöjä, jotka esitetään komission päätöksissä (EU, Euratom) 2015/443 ja (EU, Euratom) 2015/444.

3.   Jos 1–2 kohdassa tarkoitetut velvoitteet eivät täyty, komissio voi toteuttaa kaikki aiheelliset toimenpiteet.