(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin uuselintarvikeluettelossa.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin luettelo uuselintarvikkeista asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)

Synteettinen ja mikrobiaalinen 2′-fukosyllaktoosi sisältyy hyväksyttynä uuselintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettuun unionin luetteloon.

(4)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2016/376 (3) hyväksyttiin synteettisen 2′-fukosyllaktoosin saattaminen markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti.

(5)

Yritys Glycom A/S, jäljempänä ’hakija’, ilmoitti komissiolle 23 päivänä kesäkuuta 2016 asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti aikomuksestaan saattaa markkinoille Escherichia coli -kantaa K-12 käyttäen bakteerikäymisellä tuotettu 2′-fukosyllaktoosi. Escherichia coli K-12-kannan avulla tuotettu mikrobiaalinen 2′-fukosyllaktoosi sisällytettiin unionin uuselintarvikeluetteloon kyseisen ilmoituksen perusteella, kun unionin luettelo laadittiin.

(6)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2017/2201 (5) hyväksyttiin Escherichia coli -kantaa BL21 käyttäen tuotetun 2′-fukosyllaktoosin saattaminen markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.

(7)

Hakija toimitti 13 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen 2′-fukosyllaktoosin käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakija pyysi poistamaan pakollisen edellytyksen, jonka mukaan silloin, kun 2′-fukosyllaktoosia käytetään yhdessä lakto-N-neotetraoosin kanssa äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 (6) 2 artiklassa ja pikkulapsille tarkoitetuissa maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa tällä hetkellä sallittuina määrinä eli enintään 1,2 g/l, niitä on käytettävä suhteessa 2:1 (kaksi osaa 2′-fukosyllaktoosia yhteen osaan lakto-N-neotetraoosia).

(8)

Hakija katsoi 2′-fukosyllaktoosin käyttöedellytysten ehdotettua muutosta koskevassa hakemuksessaan, että 2′-fukosyllaktoosin ja lakto-N-neotetraoosin pakollinen suhde 2:1, kun niitä käytetään yhdessä äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 609/2013 2 artiklassa ja pikkulapsille tarkoitetuissa maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa, rajoittaa tarpeettomasti elintarvikealan toimijoiden mahdollisuuksia saattaa markkinoille tällaisia elintarvikkeita, jos niissä on käytetty näitä kahta oligosakkaridia eri suhteessa.

(9)

Komissio katsoo, että pyydetyllä unionin uuselintarvikeluettelon päivityksellä ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen ja että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei ole tarpeen tehdä asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaista turvallisuusarviointia. Tähän liittyen elintarviketurvallisuusviranomainen totesi äskettäisessä lausunnossaan (7), että 2′-fukosyllaktoosin käyttö yksinään tai lakto-N-neotetraoosin käyttö yksinään ravintolisissä sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY (8) 2 artiklassa on turvallista tällä hetkellä sallittuina enimmäismäärinä, jotka ovat enintään 1,2 g vuorokaudessa tai enintään 0,6 mg vuorokaudessa, ja tällaisesta käytöstä johtuva kyseisten oligosakkaridien saanti olisi vähäisempää kuin lakto-N-neotetraoosin tai 2′-fukosyllaktoosin saanti ihmismaidosta, joka sisältää niitä luontaisesti.

(10)

Hakemuksessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa esitetyt tiedot antavat riittävät perusteet vahvistaa, että uuselintarvikkeen 2′-fukosyllaktoosi käyttöedellytysten muutokset ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisia ja ne olisi hyväksyttävä.

(11)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,