This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0496
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/496 of 28 March 2022 approving the low-risk active substance Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), isolate BV-0004 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/496, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2022, Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatin BV-0004 hyväksymisestä vähäriskisenä tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/496, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2022, Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatin BV-0004 hyväksymisestä vähäriskisenä tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2022/1790
EUVL L 101, 29.3.2022, p. 1–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/03/2022; Hyväksymispäivä
- Date of effect:
- 18/04/2022; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Täytäntöönpanoasetus
- Additional information:
- ETA:n kannalta merkityksellinen
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A13P2 32009R1107 - A22P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 Kumoaminen/poisto liite osa A alakohta 159 18/04/2022 Modifies 32011R0540 Lisäys liite osa D alakohta 37 18/04/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
29.3.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 101/1 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/496,
annettu 28 päivänä maaliskuuta 2022,
Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatin BV-0004 hyväksymisestä vähäriskisenä tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan yhdessä sen 22 artiklan 1 kohdan kanssa,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Espanja vastaanotti 8 päivänä toukokuuta 2018 yritykseltä Andermatt Biocontrol Suisse AG asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisen hakemuksen tehoaineen Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatti BV-0004 hyväksymiseksi. |
|
(2) |
Espanja ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 24 päivänä syyskuuta 2018 kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi. |
|
(3) |
Esittelevä jäsenvaltio toimitti 24 päivänä maaliskuuta 2020 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; kertomuksessa arvioitiin, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. |
|
(4) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen noudatti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 1 kohdan säännöksiä. Se pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Esittelevän jäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle arviointikertomuksen päivitetyn luonnoksen muodossa 5 päivänä toukokuuta 2021. |
|
(5) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti 17 päivänä syyskuuta 2021 hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle päätelmänsä (2) siitä, voidaanko tehoaineen Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatti BV-0004 olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä julkisesti saataville. |
|
(6) |
Komissio esitti tehoainetta Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatti BV-0004 koskevan tarkastelukertomuksen 22 päivänä lokakuuta 2021 ja tämän asetuksen luonnoksen 2 päivänä joulukuuta 2021 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle. |
|
(7) |
Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarkastelukertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti. |
|
(8) |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta ja erityisesti tutkittujen ja tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. |
|
(9) |
Lisäksi komissio pitää Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaattia BV-0004 vähäriskisenä tehoaineena asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan nojalla. Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatti BV-0004 on mikro-organismi, joka täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5.2 kohdassa vahvistetut edellytykset, koska se kuuluu Baculoviridae-heimoon, eikä sillä ole osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia muihin kuin torjuttaviin hyönteisiin. |
|
(10) |
Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatti BV-0004 vähäriskisenä tehoaineena. |
|
(11) |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä. |
|
(12) |
Komission direktiivillä 2007/50/EY (3) hyväksyttiin Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiövirus (SeMNPV) rinnakkaisnimellä Spodoptera exigua -monisärmiövirus kasvinsuojeluaineissa käytettävänä tehoaineena. Se merkittiin tällä nimellä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevaan A osaan. Hyväksynnän voimassaolo päättyi 30 päivänä marraskuuta 2017. Selvyyden vuoksi kyseinen kohta olisi poistettava mainitusta asetuksesta Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatille BV-0004 nyt annettavan hyväksynnän vuoksi. |
|
(13) |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 22 artiklan 2 kohdan kanssa, täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
|
(14) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tehoaineen hyväksyminen
Hyväksytään tehoaine Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatti BV-0004 tämän asetuksen liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä maaliskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2021. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV) EFSA Journal 2021;19(10):6848.
(3) Komission direktiivi 2007/50/EY, annettu 2 päivänä elokuuta 2007, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta beflubutamidin ja Spodoptera exigua -monisärmiöviruksen sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 202, 3.8.2007, s. 15).
(4) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
LIITE I
|
Nimi, tunnistenumero |
IUPAC-nimi |
Puhtaus (1) |
Hyväksymispäivä |
Hyväksynnän päättymispäivä |
Erityiset säännökset |
||||
|
Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaatti BV-0004 |
Ei sovelleta |
Teknistä laatua olevan tehoaineen, joka on tuotettu eristettynä teknisenä materiaalina, viruspitoisuuden on oltava vähintään 2,0 × 1011 okluusiokappaletta/g. |
18.4.2022 |
18.4.2037 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Spodoptera exigua multicapsid -monisärmiöviruksen (SeMNPV) isolaattia BV-0004 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
(1) Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
(2) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
LIITE II
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
|
a) |
Poistetaan A osassa oleva Spodoptera exigua -monisärmiövirusta koskeva 159 kohta; |
|
b) |
Lisätään D osaan kohta seuraavasti:
|
(1) Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
(2) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf”
