Suomenk. erityispainos: Luku 15 Nide 009 s. 106 - 136
Ruotsink. erityispainos: Luku 15 Nide 009 s. 106 - 136
tšekinkielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
vironkielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
latviankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
liettuankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
unkarinkielinen erityispainos Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
maltankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
puolankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
slovakinkielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
sloveeninkielinen erityispainos: Luku 11 Nide 017 s. 8 - 39
bulgariankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 005 s. 242 - 273
romaniankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 005 s. 242 - 273
kroaatinkielinen erityispainos: Luku 11 Nide 122 s. 9 - 40
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 31989D0569
89/569/EEC: Council Decision of 28 July 1989 on the acceptance by the European Economic Community of an OECD decision/recommendation on compliance with principles of good laboratory practice
89/569/ETY: Neuvoston päätös, tehty 28 päivänä heinäkuuta 1989, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan OECD:n päätöksen/suosituksen hyväksymisestä Euroopan talousyhteisössä
89/569/ETY: Neuvoston päätös, tehty 28 päivänä heinäkuuta 1989, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan OECD:n päätöksen/suosituksen hyväksymisestä Euroopan talousyhteisössä
EYVL L 315, 28.10.1989, p. 1–32
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force
- Date of document:
- 28/07/1989
- Date of effect:
- 28/07/1989; Voimaantulo Dokumentin pvm
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan unionin neuvosto
- Responsible body:
- DG III – Industry, DG03/X/00
- Form:
- Päätös
- Internal reference:
- COM/89/0317
- Co author:
- DG01/X/00, DG11/X/00, DG05/X/00, DG12/X/00, DG06/X/00
- Treaty:
- Euroopan talousyhteisön perustamissopimus
- Legal basis:
- Proposal:
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
Language
HTML
PDF
Official Journal
31989D0569
89/569/ETY: Neuvoston päätös, tehty 28 päivänä heinäkuuta 1989, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan OECD:n päätöksen/suosituksen hyväksymisestä Euroopan talousyhteisössä
Virallinen lehti nro L 315 , 28/10/1989 s. 0001 - 0032
Suomenk. erityispainos Alue 15 Nide 9 s. 0106
Ruotsink. erityispainos Alue 15 Nide 9 s. 0106
NEUVOSTON PÄÄTÖS, tehty 28 päivänä heinäkuuta 1989, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan OECD:n päätöksen/suosituksen hyväksymisestä Euroopan talousyhteisössä (89/569/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 113 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, sekä katsoo, että taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) neuvosto on 12 päivänä toukokuuta 1981 tehnyt kemikaalien arvioinnista saatavien tietojen vastavuoroista hyväksymistä koskevan päätöksen ja se hyväksyy piakkoin hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskevan päätöksen/suosituksen, jossa määrätään hyvän laboratoriokäytännön soveltamisesta ja sen vastavuoroisesta tunnustamisesta OECD:n jäsenvaltioissa, tämä päätös/suositus muodostaa tarvittavat puitteet hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamisen vastavuoroista tunnustamista koskeville OECD:n jäsenmaiden sopimuksille, kemikaalien ei-kliinisten tutkimusten aikana hyvän laboratoriokäytännön mukaisesti saatujen sellaisten tietojen, jotka koskevat niiden turvallisuuden arviointia ennen markkinoille saattamista, vastavuoroista hyväksymistä koskevien sopimusten tarkoituksena on pääasiassa edistää kyseisten osapuolien välisen kaupan sopusointuista kehittymistä, tällainen sopimus vähentää tarvetta toistaa kokeita vastaanottavassa valtiossa ja vähentää toistamisen aiheuttamia kansainvälisen kaupan esteitä; tällainen sopimus myötävaikuttaisi näin ollen viennin edistämiseen, kokeiden tulosten vastavuoroinen hyväksyminen koko yhteisössä on ainoa keino taata valmistajille ja yhteisön laboratorioille tasaveroiset kilpailuedellytykset kyseisten kolmansien maiden markkinoilla, sisämarkkinoiden toiminta edellyttää myös kolmansien maiden kemikaalien ja näissä maissa kyseisistä tuotteista saatavien koetulosten yhdenmukaista kohtelua koko yhteisössä niiden markkinoille saattamiseksi, neuvosto on jo hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1986 annetulla direktiivillä 87/18/ETY(1) ja hyvän laboratoriokäytännön (HLK) tarkastamisesta ja todentamisesta 7 päivänä kesäkuuta 1988 annetulla direktiivillä 88/320/ETY(2) pannut täytäntöön menettelyt hyvän laboratoriokäytännön soveltamiseksi ja todentamiseksi kyseisen OECD:n päätöksen/suosituksen mukaisesti, ja näin ollen on suotavaa, että yhteisö hyväksyy kyseisen päätöksen/suosituksen, ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA: Ainoa artikla Hyväksytään yhteisön nimissä hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista koskeva OECD:n neuvoston päätöksen/suosituksen luonnos. Päätöksen/suosituksen luonnoksen teksti on liitetty tähän päätökseen. Sovelletaan näin ollen 1 päivänä kesäkuuta 1988 hyväksyttyä menettelyä, joka mahdollistaa yhteisön osallistumisen OECD:n asiakirjojen hyväksymiseen. Tehty Brysselissä 28 päivänä heinäkuuta 1989. Neuvoston puolesta Puheenjohtaja M. CHARASSE (1) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 29 (2) EYVL N:o L 145, 11.6.1988, s. 35 APPENDICE 1 PROJET DE DéCISION-RECOMMANDATION DU CONSEIL SUR LA MISE EN CONFORMITé AUX PRINCIPES DE BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> ANNEXE I GUIDES POUR LES SYSTÈMES DE VéRIVICATION DE LA MISE EN CONFORMITé AUX BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> ANNEXE II DIRECTIVES POUR LA CONDUITE D'INSPECTIONS DE LABORATOIRES ET DE VéRIFICATIONS D'éTUDES >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> ANNEXE III ORIENTATIONS POUR L'éCHANGE D'INFORMATIONS CONCERNANT LES SYSTÈMES NATIONAUX DE VéRIFICATION DE LA MISE EN CONFORMITé >VIITTAUS KAAVIOON> APPENDIX I DRAFT COUNCIL DECISION/RECOMMENDATION ON COMPLIANCE WITH PRINCIPLES OF GOOD LABORATORY PRACTICE >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> ANNEX 1 GUIDES FOR COMPLIANCE MONITORING PROCEDURES FOR GOOD LABORATORY PRACTICE >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> ANNEX II GUIDANCE FOR THE CONDUCT OF LABORATORY INSPECTIONS AND STUDY AUDITS >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> ANNEX III QUIDANCE FOR THE EXCHANGE OF INFORMATION CONCERNING NATIONAL PROCEDURES FOR MONITORING COMPLIANCE >VIITTAUS KAAVIOON>
All