This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1705
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1705 of 7 September 2023 concerning the authorisation of a preparation of riboflavin (vitamin B2) produced by Bacillus subtilis CGMCC 13326 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1705, 7. september 2023, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaadi (B2-vitamiin) kasutamises kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1705, 7. september 2023, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaadi (B2-vitamiin) kasutamises kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/5931
ELT L 221, 8.9.2023, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
8.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 221/11 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1705,
7. september 2023,
milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaadi (B2-vitamiin) kasutamises kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 esitati taotlus Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaadi (B2-vitamiin) lubamiseks. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse luba kasutada Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 1. veebruari 2023. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Samuti järeldas toiduohutusamet, et riboflaviin on teadaolevalt fotosensibiliseerija, mis võib esile kutsuda naha ja silmade fotoallergilisi reaktsioone, ning et Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaadi sissehingamisel toimuvast kokkupuutest võib tuleneda risk kasutajatele, ning et andmete puudumisel tõttu ei saa teha järeldusi söödalisandi võimaliku nahka ja silmi ärritava toime või naha sensibiliseerimise kohta. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand on tõhus allikas loomade toitumuslike vajaduste rahuldamiseks. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
|
(5) |
Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil toodetud riboflaviini preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Peale selle leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 7. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal 2023; 21(2): 7874.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a825 V |
Riboflaviin ehk B2-vitamiin |
Söödalisandi koostis
Toimeaine kirjeldus
Toodetud Bacillus subtilis’e (CGMCC 13326) abil kääritamise teel Analüüsimeetod (1) Riboflaviinisisalduse määramine söödalisandi preparaadis ja eelsegudes:
Riboflaviinisisalduse määramine (B2-vitamiini üldsisaldusena) segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
28. september 2033 |
||||||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports