Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1141

Komisjoni määrus (EL) 2023/1141, 1. juuni 2023, millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta teatavaid tervisealaseid väiteid, milles ei osutata haigestumise riski vähendamisele ega laste arengule ja tervisele (EMPs kohaldatav tekst)

C/2023/3449

ELT L 151, 12.6.2023, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1141/oj

12.6.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 151/1


KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/1141,

1. juuni 2023,

millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta teatavaid tervisealaseid väiteid, milles ei osutata haigestumise riski vähendamisele ega laste arengule ja tervisele

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (1) eriti selle artikli 18 lõiget 5,

ning arvestades järgmist:

(1)

Vastavalt määrusele (EÜ) nr 1924/2006 on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt selleks luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud liidu lubatud tervisealaste väidete nimekirjas.

(2)

Samuti on määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud, et toidukäitlejad võivad esitada tervisealaste väidete kohta loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus peab edastama nõuetekohased taotlused Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“).

(3)

Pärast taotluse kättesaamist peab toiduohutusamet viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama asjaomase tervisealase väite kohta arvamuse.

(4)

Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arvamust.

(5)

Pärast seda, kui Nestlé S.A. oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite teadusliku põhjendatuse kohta seoses rõhu all keetmise teel valmistatud tarbimisvalmis hommikusöögihelvestes sisalduvate kaerast ja/või odrast saadud β-glükaanide ning glükoositaseme tõusu vähenemisega veres pärast söögikorda (küsimus nr EFSA-Q-2020-000447). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „Tarbimisvalmis hommikusöögihelvestes sisalduvate kaerast ja/või odrast saadud β-glükaanide tarbimine aitab vähendada vere glükoositaseme tõusu pärast söögikorda“.

(6)

8. aprillil 2021 said komisjon ja liikmesriigid toiduohutusametilt selle väite kohta teadusliku arvamuse, (2) milles jõuti esitatud andmete põhjal järeldusele, et β-glükaanide mõju vere glükoositaseme söömisjärgse tõusu vähenemisele on hästi tõestatud. Esitatud tõendid ei olnud siiski piisavad, et teha kindlaks, kas β-glükaanide mõju on pärast rõhu all keetmise (st kas keedukatlas keetmise või ekstrusiooni) teel valmistatud tarbimisvalmis hommikusöögihelveste tarbimist selline, nagu taotleja väitis, kui nende kontsentratsioon on 1,3 g β-glükaane 25 g omastatavate süsivesikute kohta. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele liidu lubatud tervisealaste väidete nimekirja lisamise kohta, ei tohiks lubada seda esitada.

(7)

Pärast seda, kui Pharmactive Biotech Products, S.L. oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite teadusliku põhjendatuse kohta seoses toote Affron® mõjuga hea meeleolu säilimisele (küsimus nr EFSA-Q-2020-00617). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „Affron® aitab säilitada head meeleolu, vähendades depressiooni ja ärevuse negatiivset mõju.“

(8)

Komisjon ja liikmesriigid said 6. juulil 2021 aastal toiduohutusameti teadusliku arvamuse, (3) milles jõuti esitatud andmete põhjal järeldusele, et esitatud tõendid ei ole piisavad, et teha kindlaks põhjuslik seos toote Affron® tarbimise ja positiivse meeleolu suurenemise vahel. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele liidu lubatud tervisealaste väidete nimekirja lisamise kohta, ei tohiks lubada seda esitada.

(9)

Pärast seda, kui Praline i Cokolada j.d.o.o. oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite teadusliku põhjendatuse kohta seoses toote MegaNatural®-BP (viinamarjaseemneekstrakt) mõjuga normaalse vererõhu säilimisele (küsimus nr EFSA-Q-2020-00718). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „MegaNatural®-BP aitab säilitada normaalset vererõhku.“

(10)

9. augustil 2021 said komisjon ja liikmesriigid toiduohutusametilt selle väite kohta teadusliku arvamuse, (4) milles jõuti esitatud andmete põhjal järeldusele, et esitatud tõendid ei ole piisavad, et teha kindlaks põhjuslik seos fenoolide üldsisalduse, gallushappe ning katehhiini ja epikatehhiini kogusisalduse suhtes standarditud viinamarjaseemneekstrakti MegaNatural®-BP tarbimise ning normaalse vererõhu säilimise vahel. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele liidu lubatud tervisealaste väidete nimekirja lisamise kohta, ei tohiks lubada seda esitada.

(11)

Pärast seda, kui Sensus B.V. (Royal Cosun) oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite teadusliku põhjendatuse kohta seoses toote Frutalose® toime ja normaalse roojamise säilimisega (küsimus nr EFSA-Q-2020-00631). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „Frutalose® (siguri oligofruktoos) aitab kaasa korrapärasele sooletalitlusele, suurendades roojamissagedust.“ Taotleja esitas tervisealase väite kohta ka kolm alternatiivset sõnastust.

(12)

Komisjon ja liikmesriigid said 12. augustil 2021 toiduohutusameti teadusliku arvamuse, (5) milles jõuti esitatud andmete põhjal järeldusele, et teaduslikud tõendid ei ole piisavad, et teha kindlaks põhjuslik seos toote Frutalose® kavandatud tingimustel tarbimise ning normaalse roojamise säilimise vahel. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele liidu lubatud tervisealaste väidete nimekirja lisamise kohta, ei tohiks lubada seda esitada.

(13)

Käesoleva määruse vastuvõtmisel on arvesse võetud Nestlé S.A. kommentaare toiduohutusameti arvamuse kohta seoses tervisealase väitega, mis puudutab rõhu all keetmise teel valmistatud tarbimisvalmis hommikusöögihelvestes sisalduvaid kaerast ja/või odrast saadud β-glükaane ja vere glükoositaseme tõusu vähenemist pärast söögikorda (küsimus nr EFSA Q-2020-000447), mille komisjon sai vastavalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõikele 6.

(14)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Käesoleva määruse lisas loetletud tervisealaseid väiteid ei lisata määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõikes 3 osutatud liidu lubatud tervisealaste väidete nimekirja.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. juuni 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 404, 30.12.2006, lk 9.

(2)  EFSA Journal 2021;19 (4):6493.

(3)  EFSA Journal 2021;19 (7):6669.

(4)  EFSA Journal 2021;19 (8):6776.

(5)  EFSA Journal 2021;19 (8):6775.


LISA

Tagasilükatud tervisealased väited

Kohaldamine – määruse (EÜ) nr 1924/2006 asjakohased sätted

Toitaine, aine, toit või toidugrupp

Väide

EFSA arvamuse viide

Artikli 13 lõike 5 kohane tervisealane väide, mis põhineb uutel teaduslikel andmetel ja/või sisaldab konfidentsiaalsete andmete kaitse taotlust.

Rõhu all keetmise teel (st kiirkatlas keetmise või ekstrusiooni teel) valmistatud tarbimisvalmis hommikusöögihelvestele lisatud kaerast ja/või odrast saadud β-glükaanid, mille sisaldus tarbimisvalmis hommikusöögihelvestes on vähemalt 1,3 g β-glükaane 25 g omastatavate süsivesikute kohta.

Kaerast ja/või odrast saadud β-glükaanide tarbimine tarbimisvalmis hommikusöögihelveste koostises aitab vähendada vere glükoositaseme tõusu pärast söögikorda.

Q-2020-000447

Artikli 13 lõike 5 kohane tervisealane väide, mis põhineb uutel teaduslikel andmetel ja/või sisaldab konfidentsiaalsete andmete kaitse taotlust.

Affron®, safrani vesiekstrakt, mille krotsiinide ja safranaali kontsentratsioon on > 3,5 % ning mis sisaldab inertse kandjana dekstriini.

Affron® aitab säilitada head meeleolu, vähendades depressiooni ja ärevuse negatiivset mõju.

Q-2020-00617

Artikli 13 lõike 5 kohane tervisealane väide, mis põhineb uutel teaduslikel andmetel ja/või sisaldab konfidentsiaalsete andmete kaitse taotlust.

MegaNatural®-BP viinamarjaseemne ekstrakt, mis on valmistatud ainult Californias kasvatatud viinamarjadest, mis sisaldavad bioloogiliselt aktiivseid koostisosi: fenoolide üldsisaldus (90–93 %), gallushape (≥ 2 %), katehiin ja epikatehiin (≥ 5 %). MegaNatural®-BP fenoolsete ühendite keskmine jaotus on järgmine: 9 % monomeere, 69 % oligomeere ja 22 % polümeere

MegaNatural®-BP aitab säilitada normaalset vererõhku

Q-2020-00718

Artikli 13 lõike 5 kohane tervisealane väide, mis põhineb uutel teaduslikel andmetel ja/või sisaldab konfidentsiaalsete andmete kaitse taotlust.

Frutalose® (siguri oligofruktoos)

Frutalose® (siguri oligofruktoos) aitab kaasa korrapärasele sooletalitlusele, suurendades roojamissagedust

(ja veel kolm alternatiivset sõnastust)

Q-2020-00631


Top