This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0422
Commission Regulation (EU) 2020/422 of 19 March 2020 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2020 (Text with EEA relevance)
Komisjoni määrus (EL) 2020/422, 19. märts 2020, millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada alates 1. aprillist 2020 Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni määrus (EL) 2020/422, 19. märts 2020, millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada alates 1. aprillist 2020 Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/1666
ELT L 84, 20.3.2020, p. 11–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
20.3.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 84/11 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2020/422,
19. märts 2020,
millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada alates 1. aprillist 2020 Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta, (1) eriti selle artikli 12 viiendat lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 (2) artikli 67 lõike 3 kohaselt koosnevad Euroopa Ravimiameti (edaspidi „ravimiamet“) tulud liidu toetusest ning lõivudest, mida ettevõtjad kõnealusele ametile maksavad. Määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud selliste lõivude kategooriad ja tasemed. |
(2) |
Kõnealused lõivud tuleks 2019. aasta inflatsioonimäärast lähtuvalt ajakohastada. Euroopa Liidu Statistikaameti avaldatud andmeil (3) oli liidu inflatsioonimäär 2019. aastal 1,6 %. |
(3) |
Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni. |
(4) |
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta. |
(5) |
Õiguskindluse huvides ei tohiks käesolevat määrust kohaldada nõuetekohaste taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2020. |
(6) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 297/95 artikliga 12 peab ajakohastus jõustuma 1. aprillist 2020. Seepärast on asjakohane, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning et seda kohaldataks alates eespool nimetatud kuupäevast, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.
1) |
Artiklit 3 muudetakse järgmiselt:
|
2) |
artikli 4 esimeses lõigus asendatakse summa „72 600 eurot“ summaga „73 800 eurot“; |
3) |
artiklit 5 muudetakse järgmiselt:
|
4) |
artikli 6 esimeses lõigus asendatakse summa „43 700 eurot“ summaga „44 400 eurot“; |
5) |
artiklit 7 muudetakse järgmiselt:
|
6) |
artiklit 8 muudetakse järgmiselt:
|
Artikkel 2
Käesolevat määrust ei kohaldata nõuetekohaste taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2020.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2020.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 19. märts 2020
Komisjoni nimel
eesistuja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse liidu kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT L 136, 30.4.2004, lk 1).
(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf