(1)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõikega 4 ja artikli 20 lõikega 4 esitas ettevõtja Monsanto Europe S.A. 17. ja 18. aprillil 2007 komisjonile taotlused lubade kehtivuse pikendamiseks olemasoleva toidu ja sööda jaoks, mis on toodetud rapsist GT73. Kõnealused kaks loa kehtivuse pikendamise taotlust käsitlevad sellise rapsist GT73 valmistatud olemasoleva toidu (rafineeritud õli ja toidu lisaained) jätkuvat turustamist, mis on ühenduses seaduslikult turule lastud enne määruse (EÜ) nr 1829/2003 jõustumiskuupäeva. Pärast määruse (EÜ) nr 1829/2003 jõustumiskuupäeva teatati kõnealustest toodetest Euroopa Komisjonile kooskõlas selle määruse artikli 8 lõike 1 punktidega a ja b ja artikli 20 lõike 1 punktiga b ning need kanti ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registrisse.

(2)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) esitas 15. detsembril 2009 kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklitega 6 ja 18 kehtivuse pikendamise taotlusele heakskiitva arvamuse. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et on ebatõenäoline, et taotluses kirjeldatud rapsist GT73 toodetud toidu ja sööda jätkuv turustamine võiks mõjuda inimeste või loomade tervisele või keskkonnale kahjulikult, kui neid tooteid kasutatakse sihtotstarbeliselt (2).

(3)

26. augustil 2010 esitas Monsanto Europe S.A. kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikliga 5 Madalmaade pädevale asutusele taotluse lasta turule toitu ja toidu koostisosi, mis sisaldavad rapsi GT73 (sh rapsi GT73 õietolm ja juhuslikult tahtmatult sattunud elujõulised seemned), koosnevad sellest või on sellest toodetud, välja arvatud töödeldud õli ja toidu lisaained. Taotlus ei hõlma viljelemist ELis.

(4)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 5 lõikele 5 sisaldab taotlus Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/18/EÜ (3) III ja IV lisas nõutud andmeid ja teavet ning direktiivi 2001/18/EÜ II lisas sätestatud põhimõtete kohaselt tehtud riskihindamisega seotud teavet ja järeldusi. Taotlus sisaldab ka direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohast keskkonnamõjude seirekava.

(5)

EFSA andis uuele taotlusele 12. detsembril 2013 kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikliga 6 heakskiitva arvamuse. Arvamuse kohaselt ei ole taotlusega hõlmatud kasutusalade puhul märke ohust inimeste tervisele, sh eelkõige ei seoses rapsi GT73 õietolmu ja seda sisaldavate dieettoidulisanditega ega inimeste toidus juhuslikult mikrokogustes esinevate seemnetega (4). Kuna puuduvad asjakohased tarbimis- ja ohutusandmed, ei saanud EFSA isoleeritud seemnevalguga teha samaväärset hindamist. EFSA järeldas ka, et rapsi GT73 keskkonnariski hindamisel ei tehtud seoses kavandatavate kasutusaladega kindlaks ohutusprobleeme.

(6)

19. märtsil 2013 palus komisjon EFSA-l hinnangut täiendada ja hõlmata kõik rapsi GT73 võimalikud kasutusalad, mida taotlus hõlmab.

(7)

Seejärel, 8. mail 2013, teatas Monsanto Europe S.A. komisjonile, et tal ei ole kavas ELis turustada isoleeritud GT73-valku sisaldavaid tooteid. Võttes arvesse, et kõnealune spetsiifiline kasutusala on väga piiratud ja isoleeritud seemnevalgu juhuslik sattumine toidutarneahelasse on väga ebatõenäoline, võib selle otsuse kohaldamisalast välja jätta.

(8)

Toiduohutusamet võttis mõlema arvamuse esitamisel arvesse kõiki liikmesriikide konkreetseid küsimusi ja kaalutlusi, mis olid tõstatatud riiklike pädevate asutustega konsulteerimise käigus, nagu on ette nähtud määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõikega 4.

(9)

Taotleja esitatud keskkonnaseirekava, mis koosnes üldisest järelevalvekavast, on kooskõlas toodete kavandatud kasutusaladega.

(10)

Rapsi GT73 sisaldava või sellest koosneva sööda ning muude toodete kui toidu ja sööda kasutamine, välja arvatud viljeluseks, on juba lubatud komisjoni otsusega 2005/635/EÜ (5).

(11)

Võttes arvesse kõnealuseid kaalutlusi, tuleks rahuldada taotlus (kehtivuse pikendamise taotlus ja uus taotlus), mis käsitleb rapsi GT73, välja arvatud isoleeritud seemnevalku sisaldavat ja sellest koosnevat toitu ja toidu koostisosasid, ning rapsist GT73 toodetud toitu ja sööta.

(12)

Igale geneetiliselt muundatud organismile (edaspidi ka „GMO”) tuleks määrata kordumatu tunnus vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 65/2004 (6).

(13)

Toiduohutusameti mõlema arvamuse kohaselt ei ole rapsi GT73 sisaldava või sellest koosneva toidu ja toidu koostisosade puhul ega sellisest rapsist toodetud toidu ja sööda puhul vaja kehtestada määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 sätestatud märgistusnõuetele lisaks märgistuse erinõudeid.

(14)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1830/2003 (7) artikli 4 lõikes 6 on sätestatud GMOsid sisaldavate või nendest koosnevate toodete märgistamise nõuded. Kõnealuse määruse artikli 4 lõigetes 1–5 on sätestatud jälgitavusnõuded GMOsid sisaldavate või nendest koosnevate toodete puhul ning artiklis 5 on sätestatud jälgitavusnõuded GMOdest toodetud toidu ja sööda puhul.

(15)

Loaomanik esitab komisjonile aastaaruanded keskkonnamõjude seire kavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta. Tulemused esitatakse vastavalt komisjoni otsusele 2009/770/EÜ (8). Toiduohutusameti arvamuste kohaselt ei ole vaja rakendada määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 5 punktis e ja artikli 18 lõikes 5 nimetatud turulelaskmise, kasutamise ja käitlemise eritingimusi ega kitsendusi, sealhulgas turustamisjärgset järelevalvet toidu ja sööda kasutamise üle, ega eritingimusi konkreetsete ökosüsteemide/keskkonna ja/või geograafiliste piirkondade kaitsmiseks.

(16)

Kogu asjakohane teave toodete lubade kohta tuleb kanda ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registrisse, nagu on sätestatud määruses (EÜ) nr 1829/2003.

(17)

Käesolevast otsusest tuleb bioloogilise ohutuse teabevõrgustiku kaudu teatada bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli osalistele kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1946/2003 (9) artikli 9 lõikega 1 ja artikli 15 lõike 2 punktiga c.

(18)

Taotlejaga on käesolevas otsuses sätestatud meetmete asjus nõu peetud.

(19)

Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee ei ole oma eesistuja määratud tähtaja jooksul arvamust esitanud. Peeti vajalikuks rakendusakti olemasolu ning eesistuja esitas apellatsioonikomiteele täiendavaks aruteluks rakendusakti eelnõu. Apellatsioonikomitee arvamust ei esitanud,

a)

toit ja toidu koostisosad, mis sisaldavad rapsi MON-ØØØ73-7, koosnevad sellest või on sellest toodetud, välja arvatud isoleeritud seemnevalk;

b)

rapsist MON-ØØØ73-7 toodetud sööt.