30.4.2015   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 112/52

(1)

Direktiivi 2001/18/EÜ kohaselt tohib geneetiliselt muundatud organismi või geneetiliselt muundatud organismide kombinatsiooni sisaldavat või nendest koosnevat toodet turule lasta ainult siis, kui liikmesriigi pädev asutus, kellele esitati taotlus kõnealuse toote turule laskmiseks, annab selleks kirjaliku nõusoleku kõnealuses direktiivis sätestatud korras.

(2)

2009. aasta märtsis esitas Florigene Ltd (Melbourne, Austraalia) Madalmaade pädevale asutusele taotluse geneetiliselt muundatud nelgi (Dianthus caryophyllus L., liin 26407) turulelaskmiseks.

(3)

Kõnealune teatis hõlmab nelgi Dianthus caryophyllus L., liin 26407, lõikelillede importi, levitamist ja jaemüüki sarnaselt muude nelgisortidega.

(4)

Kooskõlas direktiivi 2001/18/EÜ artiklis 14 sätestatud menetlusega koostas Madalmaade pädev asutus hindamisaruande, kus tõdeti, et ei ole ilmnenud põhjuseid, miks keelata kaunistuslikul eesmärgil kasutatava geneetiliselt muundatud nelgi (Dianthus caryophyllus L., liin 26407) lõikelillede turulelaskmist, kui eritingimused on täidetud.

(5)

Madalmaade pädev asutus jõudis hindamisaruandes ka järeldusele, et taotleja esitatud üldine järelevalvekava on toote kavandatavaid kasutusalasid arvesse võttes piisav.

(6)

Hindamisaruanne esitati komisjonile ja teiste liikmesriikide pädevatele asutustele ning mõned neist esitasid kõnealuse toote turulelaskmise kohta vastuväited ning jäid nende seisukohtade juurde.

(7)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „EFSA”) jõudis esitatud tõendusmaterjali põhjal oma 12. detsembril 2014. aastal avaldatud arvamuses järeldusele, et puuduvad teaduslikud tõendid, mille alusel arvata, et geneetiliselt muundatud nelgi (Dianthus caryophyllus L., liin 26407) turulelaskmine kaunistuslikul eesmärgil on kahjulik inimeste tervisele või keskkonnale (2). Samuti leidis EFSA, et taotleja esitatud seirekava on kooskõlas nelgi kavandatud kasutusega.

(8)

Kogu taotluse, taotleja esitatud lisateabe, direktiivi 2001/18/EÜ kohaselt esitatud konkreetsete vastuväidete (mille juurde liikmesriigid jäid) ja EFSA arvamuse kontrollimine ei ole andnud põhjust arvata, et geneetiliselt muundatud nelgi (Dianthus caryophyllus L., liin 26407) lõikelillede turulelaskmine võiks kahjustada inimeste tervist või keskkonda, kui neid kasutatakse kaunistamiseks nii nagu kavandatud.

(9)

Geneetiliselt muundatud nelgile (Dianthus caryophyllus L., liin 26407) on määratud kordumatu tunnus, et kohaldada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1830/2003, (3) ning komisjoni määrust (EÜ) nr 65/2004 (4).

(10)

Euroopa Toiduohutusameti arvamuse kohaselt ei ole kavandatud kasutusalade jaoks vaja kehtestada eritingimusi toote käitlemiseks või pakendamiseks ning teatavate ökosüsteemide, keskkondade või geograafiliste piirkondade kaitsmiseks.

(11)

Kavandatud märgistusel (tooteetiketil või saatedokumendis) peab käitlejate ja lõppkasutajate teavitamiseks olema märgitud, et Dianthus caryophyllus L., liin 26407, lõikelilli ei tohi kasutada toidu või söödana ega viljeluseks.

(12)

2013. aasta novembris kontrollis ja testis Euroopa Liidu referentlabor nelgi Dianthus caryophyllus L., liin 26407, puhul direktiivi 2001/18/EÜ III B lisa punkti D alapunktiga 12 nõutud avastamismeetodit.

(13)

Direktiivi 2001/18/EÜ artikli 30 lõike 1 alusel loodud komitee ei ole oma eesistuja poolt määratud tähtaja jooksul arvamust esitanud. Peeti vajalikuks rakendusakti olemasolu ning eesistuja esitas apellatsioonikomiteele täiendavaks aruteluks rakendusakti eelnõu. Apellatsioonikomitee ei ole arvamust esitanud,

a)

kassett 1:

lõvilõua halkoonsüntaasi kodeeriva geeni promootorjärjestus, petuunia tsütokroom b5 (difF) cDNA, mis kodeerib tsütokroom b5 valku, mis suurendab flavonoid-3′,5′-hüdroksülaasi (F3′5′H) aktiivsust, ning terminaatorjärjestus petuunia geenist, mis kodeerib fosfolipiidi ülekandevalgu homoloogi;

b)

kassett 2:

petuunia flavonoid-3′5′-hüdroksülaasi (F3'5'H) cDNA (f3′5′h), mis kodeerib nimetatud ensüümi, mis on väga oluline ensüüm antotsüaniini biosünteesi rajal, ning Dianthus caryophyllus'e antotsüanidiinsüntaasi (ans) geeni promootor- ja terminaatorjärjestus.

Need kaks kassetti lisati taime genoomi, et saada soovitav õievärvus;

c)

kassett 3:

lillkapsa mosaiikviiruse 35S-promootorjärjestus, petuunia klorofülliga a/b seostuvat valku kodeeriva geeni 5′-lõpuline mittekodeeriv ala, SuRB (als) geen, mis kodeerib mutantset atsetolaktaatsüntaasvalku (ALS), mis on saadud vääristubakast Nicotiana tabacum ja mis annab taluvuse sulfonüülkarbamiidi suhtes. Seda omadust kasutati markerina transformantide valimisel.

a)

direktiivi 2001/18/EÜ artikli 19 lõike 3 punkti b kohaselt kehtib nõusolek kümme aastat alates nõusoleku väljaandmise kuupäevast;

b)

toote kordumatu identifitseerimistunnus on IFD-26407-2;

c)

ilma et see piiraks direktiivi 2001/18/EÜ artikli 25 kohaldamist, on toote avastamise ja kindlaksmääramise metoodika, sealhulgas katseandmed metoodika eripära näitamiseks ELi referentlabori laborisisese kinnituse kohaselt üldsusele kättesaadavad veebisaidil http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;

d)

ilma et see piiraks direktiivi 2001/18/EÜ artikli 25 kohaldamist, teeb nõusoleku hoidja vastava taotluse korral liikmesriikide pädevatele asutustele ja järelevalvetalitustele ning ELi kontroll-laboritele kättesaadavaks toote positiivsed ja negatiivsed kontrollproovid või geneetilise materjali või etalonained;

e)

tooteetiketil või saatedokumendil peavad olema sõnad „see toode on geneetiliselt muundatud organism” või „see toode on geneetiliselt muundatud nelk” ning sõnad „mitte kasutada inimtoiduks või loomasöödaks ega viljeluseks”.

a)

taotluses sisalduvas seirekavas täpsustatud olemasolevad seirevõrgud, sealhulgas riigi botaanilised vaatlusvõrgustikud ja taimekaitsetalitused, koguvad toodete seire seisukohast olulist teavet; ning

b)

punktis a osutatud olemasolevad seirevõrgud on leppinud kokku, et edastavad kõnealuse teabe nõusoleku hoidjale enne, kui seirearuanded lõike 3 kohaselt komisjonile ja liikmesriikide pädevatele asutustele esitatakse.