This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0163
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/163 of 5 February 2020 concerning the authorisation of a preparation of muramidase produced by Trichoderma reesei DSM 32338 as a feed additive for turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, chickens reared for breeding and other poultry species reared for breeding (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd. represented in the Union by DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/163, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuseks kasvatatavate noorkanade ja teiste aretuseks kasvatatavate kodulinnuliikide söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda ELis esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/163, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuseks kasvatatavate noorkanade ja teiste aretuseks kasvatatavate kodulinnuliikide söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda ELis esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/552
ELT L 34, 6.2.2020, pp. 34–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
06/02/2020
|
6.2.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 34/34 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/163,
5. veebruar 2020,
milles käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuseks kasvatatavate noorkanade ja teiste aretuseks kasvatatavate kodulinnuliikide söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda ELis esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse loa andmist Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuseks kasvatatavate noorkanade ja teiste aretuseks kasvatatavate kodulinnuliikide söödalisandina ning kõnealuse lisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaati on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/805 (2) juba lubatud kasutada broilerkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijate või keskkonna ohutusele. Samuti jõuti järeldusele, et söödalisand võib nahka ja silmi ärritada ning hingamisteid sensibiliseerida. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand võib olla tõhus, kuna on tõendeid, et see parandab söödaväärindust. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(6) |
Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. veebruar 2020
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 17. mai 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/805, mis käsitleb Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerite ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda esindab ELis DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (ELT L 132, 20.5.2019, lk 33).
(3) EFSA Journal 2019; 17(4):5686.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid. |
|||||||||||||
|
4d16 |
DSM Nutritional Products Ltd., keda ELis esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o. |
Muramidaas (EC 3.2.1.17) |
Söödalisandi koostis Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm), mille minimaalne aktiivsus on 60 000 LSU(F)60 000 LSU(F) (1) /g Tahkel kujul ja vedelikuna |
Aretuseks kasvatatavad noorkanad Broilerkalkunid |
- |
25 000 25 000 LSU(F) |
|
|
26. veebruar 2030 |
||||
|
Toimeaine kirjeldus Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm) |
Aretuseks kasvatatavad kalkunid |
||||||||||||
|
Analüüsimeetod (2) Muramidaasi kvantifitseerimiseks: fluorestsentsipõhine ensüümanalüüsi meetod, millega määratakse fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani preparaadi ensüümkatalüütiline depolümerisatsioon pH tasemel 6,0 ja temperatuuril 30 °C. |
Muud aretuseks kasvatatavad kodulinnuliigid |
||||||||||||
(1) Üks LSU(F) ühik on selline ensüümi kogus, mis pH tasemel 6,0 ja temperatuuril 30 °C suurendab 12,5 μg/ml fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani fluorestsentsi ühes minutis sellise väärtuse võrra, mis vastab ligikaudu 0,06 nanomooli fluorestseiinisotiotsüanaadi isomeeri fluorestsentsile.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports