Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0010

Toiduga kokku puutuvad plastikmaterjalid ja -esemed

Viimase läbivaatamise kuupäev:
09/01/2026
Esmane koostamise kuupäev:
08/03/2012
Kokkuvõtte kood:
  • 09.05.02.00 Toidupakendid ja -taara
EUROVOCi deskriptor:
Loendi kood:
Kokkuvõetud dokumendid:
Autor:
Euroopa Liidu Väljaannete Talitus
Vastutav(ad) üksus(ed):
Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat

Toiduga kokku puutuvad plastikmaterjalid ja -esemed

KOKKUVÕTE:

määrus (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta

MIS ON MÄÄRUSE EESMÄRK?

  • Toiduga kokku puutuvatest plastikmaterjalidest ja -esemetest võib toidu sisse eralduda mürgiseid aineid, mistõttu võivad need olla inimeste tervisele ohtlikud.
  • Määrusega (EL) 10/2011 nähakse ette sellistes pakendites kasutatavate ainete migratsiooni piirnormid1 ja sätestatakse nende kasutamise tingimused, et tagada toiduohutus.
  • Määrusega kehtestatakse toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete tootmise ja turustamise nõuded. Need nõuded täiendavad määruses (EÜ) nr 1935/2004 (vt kokkuvõte) sätestatud üldeeskirju toidu pakendamiseks kasutatavate materjalide ja esemete kohta.
  • Plastikmaterjalid ja -esemed ning nende osad peavad koosnema
    • ainult plastikust,
    • mitmest plastikukihist või muude materjalidega kombineeritud plastikust.
  • Määrust ei kohaldata ioonivahetusvaikude, kummi ega silikoonide suhtes.

PÕHIPUNKTID

Lubatud ained

  • Määruses on esitatud loetelu ainetest, mida võib plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel tahtlikult kasutada. Loetellu kuuluvad
    • monomeerid,
    • lisaained (välja arvatud värvained),
    • polümeeri tootmise abiained (välja arvatud lahustid) ja
    • mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid.
  • Uued ained lisatakse loetellu, kui Euroopa Toiduohutusamet esitab taotlus- ja heakskiitmismenetluse järel pooldava arvamuse.

Pärast määrusega (EL) 2025/351 tehtud muudatusi selgitatakse määruses täiendavalt aineid reguleerivaid eeskirju.

  • Plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel võib kasutada ainult neid aineid, mis on kantud Euroopa Liidu (EL) lubatud ainete loetellu. Kui on kahtlusi aine määratluse suhtes, võib konsulteerida Euroopa Toiduohutusametiga.
  • Määruses selgitatakse ka tundmatu või muutuva koostisega ainete, kompleksreaktsioonisaaduste ning bioloogilist või looduslikku päritolu materjalide (UVCB-ained) kasutamist; neid võib kasutada juhul, kui need vastavad oma kindlaksmääratud identiteedile.
  • Plastmaterjalide ja -esemete, sealhulgas jäätmetest valmistatud plastmaterjalide ja -esemete, tootmisel kasutatavad ained peavad olema kõrge puhtusastmega. Võib esineda ainult piiratud koguses mittetahtlikult lisatud aineid, tingimusel et need ei ohusta inimeste tervist ega põhjusta migratsioonipiirnormidele mittevastavust.

Turule laskmine

  • Plastikmaterjalide ja -esemete turulelaskmiseks peavad need vastama järgmistele nõuetele:
    • määruses (EÜ) nr 1935/2004 sätestatud kasutamise, märgistamise ja jälgitavuse nõuded;
    • määruses (EÜ) nr 2023/2006 (vt kokkuvõte) määratletud hea tootmistava;
    • nõuded koostisele ja vastavusdeklaratsioonidele (vt allpool).
  • Määruse lisades sätestatakse lubatud ainete kasutustingimused ja migratsiooni piirnormid. Kõik plastikmaterjalid ja -esemed peavad vastama migratsiooni konkreetsetele piirnormidele ja migratsiooni üldistele piirnormidele.
  • Materjali või eseme kõikide plastikukihtide koostis peab vastama määrusele. Kiht, mis ei puutu toiduga vahetult kokku, peab vastama järgmistele nõuetele:
    • see ei pea vastama käesolevas määruses sätestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele (välja arvatud vinüülkloriidi monomeeri puhul, nagu on sätestatud I lisas);
    • selle tootmisel võib kasutada aineid, mis ei ole lisatud lubatud ainete loetellu (siiski ei tohi need olla mutageensed2, kantserogeensed3, reproduktiivtoksilised ega nanokujul olevad ained4).
  • Tootja peab koostama kirjaliku deklaratsiooni (IV lisa). Selles tuleb identifitseerida materjalid, esemed ja tootmise vaheetappide saadused ning ka ained ise. Deklaratsiooni tuleb ajakohastada, kui koostises või tootmises toimuvad märkimisväärsed muudatused.

Määruses (EL) 2025/351 täpsustatakse täiendavalt tingimusi, mille alusel võib plastmaterjale ja -esemeid ELi turule lasta.

  • Kõik plastikmaterjalid ja -esemed peavad vastama kohaldatavatele konkreetsetele ja üldistele migratsiooni piirnormidele. Mitmest materjalist või mitmekihiliste esemete puhul kohaldatakse neid nõudeid siis, kui toiduga kokkupuutuv pinnakiht on plastmaterjalist.
  • Plastmaterjalid ja -esemed võivad sisaldada tootmise kõrvalsaadustest (plastmaterjalide ja -esemete lõike- ja tootmisjääkidest) ümbertöödeldud plasti, tingimusel et ohutus-, puhtus- ja migratsiooninõuded on täidetud ning inimtervisele ohtu ei teki.
  • Vastavusdeklaratsioon peab sisaldama toiduohutuse tõendamiseks vajalikku lisateavet, sealhulgas vajaduse korral teavet tahtmatult lisatud ainete, ümbertöötamiseks ettenähtud materjalide ja jäätmetest valmistatud ainete kasutamise kohta. Tõendavad dokumendid tuleb pädevate asutuste nõudmisel kättesaadavaks teha.
  • Plasttooted, mis on ette nähtud korduvaks kokkupuuteks toiduga, peavad olema kavandatud nii, et vältida migratsiooni suurenemist järjestikuste kasutuskordade jooksul, ning nendega peab kaasnema asjakohane teave ohutu kasutamise kohta.

MIS AJAST MÄÄRUST KOHALDATAKSE?

Määrust kohaldatakse alates .

Määrust (EL) 2025/351 kohaldatakse alates . Üleminekusätted lubavad jätkata kuni varude ammendumiseni selliste olemasolevate materjalide ja esemete turuleviimist, mis vastavad varasematele eeskirjadele ja on esimest korda turule lastud enne .

TAUST

Lisateave:

PÕHIMÕISTED

  1. Migratsiooni piirnorm. Ainete suurim kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse. Piirnorme väljendatakse aine milligrammides toidu kilogrammi kohta (mg/kg).
  2. Mutageenne. Füüsikaline tegur või keemiline aine, mis muudab organismi geneetilist materjali, mille tagajärjel ületab mutatsioonide sagedus loodusliku taseme.
  3. Kantserogeenne. Aine, mis on otseselt seotud vähktõve tekkega.
  4. Nanokujul olev aine. Looduslik, juhuslikult tekkinud või tööstuslikult toodetud aine, mis on sidumata olekus või esineb kämbu või pahma kujul ning mille lõimisest vähemalt 50% moodustab fraktsioon osakestest, mille üks või mitu välismõõdet on vahemikus 1–100 nanomeetrit (st üks miljardik meetrit).

PÕHIDOKUMENT

Komisjoni määrus (EL) nr 10/2011, , toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta (ELT L 12, , lk 1–89).

Määruse (EL) nr 10/2011 hilisemad muudatused on algdokumenti lisatud. Käesoleval konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

Viimati muudetud:

Üles