„Lubatud uuendtoit

Uuendtoidu kasutamise tingimused

Täiendavad märgistuse erinõuded

Muud nõuded

Andmekaitse

▼M1

3’-sialüüllaktoosi (3’-SL) naatriumsool

(mikroorganismidest)

Määratud toidugrupp

Piirnorm (väljendatud 3’-sialüüllaktoosina)

Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „3’-sialüüllaktoosi naatriumsool“.

3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola sisaldavate toidulisandite märgistusel peab olema märge, et neid ei tohi tarbida:

a)  kui samal päeval tarbitakse muud 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola sisaldavat toitu;

b)  imikud ja väikelapsed.

Luba antud 18. veebruaril 2021. Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel.

Taotleja: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Taani. Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola liidus turule lasta üksnes Glycom A/S, välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ja teadusandmetele osutamata või Glycom A/Si nõusolekul.

Andmekaitse aegumise kuupäev: 18. veebruar 2026.“

Maitsestamata pastöriseeritud ja maitsestamata steriliseeritud (k.a kõrgkuumutatud) piimatooted

0,25 g/l

Maitsestamata hapendatud piimapõhised tooted

0,25 g/l jookide puhul

0,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Maitsestatud hapendatud piimapõhised tooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted

0,25 g/l jookide puhul

2,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Joogid (maitsestatud joogid, välja arvatud joogid, mille pH on alla 5)

0,25 g/l

Teraviljabatoonid

2,5 g/kg

Imiku piimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,2 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Jätkupiimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Imikutele ja väikelastele ette nähtud teraviljapõhine töödeldud toit ja imikutoit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,15 g/l (jookide puhul) kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

1,25 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Väikelastele ettenähtud piimapõhised joogid ja samalaadsed tooted

0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,5 g/l jookide puhul

5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

Vastavalt nende inimeste toitumuslikele erivajadustele, kellele tooted on ette nähtud

Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid

0,5 g päevas

▼B

„Lubatud uuendtoit

Spetsifikatsioon

3’-sialüüllaktoosi naatriumsool

(mikroorganismidest)

Kirjeldus:

3’-sialüüllaktoosi naatriumsool on puhastatud valge või valkjas pulber või aglomeraat, mida saadakse mikrobioloogilise protsessi abil ja mis sisaldab piiratud koguses laktoosi, 3’-sialüüllaktoosi ja siaalhapet.

Allikas: Escherichia coli geneetiliselt muundatud tüvi K-12 DH1

Määratlus:

Keemiline valem: C23H38NO19Na

Keemiline nimetus: N-atsetüül-α-D-neuraminüül-(2→3)-β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-D-glükoosi naatriumsool

Molekulmass: 655,53 Da

CASi nr 128596-80–5

Omadused/koostis:

Välimus: Valge või valkjas pulber või aglomeraat

3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola, D-laktoosi ja siaalhappe summaarne sisaldus (% kuivainest): ≥ 90,0 massiprotsenti

3’-sialüüllaktoosi naatriumsool (% kuivainest): ≥ 88,0 massiprotsenti

D-laktoos: ≤ 5,0 massiprotsenti

Siaalhape: ≤ 1,5 massiprotsenti

3’-sialüüllaktuloos: ≤ 5,0 massiprotsenti

Muude süsivesikute summa: ≤ 3,0 massiprotsenti

Niiskus: ≤ 8,0 massiprotsenti

Naatrium: 2,5–4,5 massiprotsenti

Kloriid: ≤ 1,0 massiprotsenti

pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahus): 4,5–6,0

Valgujäägid: ≤ 0,01 massiprotsenti

Mikrobioloogilised kriteeriumid:

Aeroobsete mesofiilsete bakterite koguarv: ≤ 1000 CFU/g

Enterobakterid: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: 25 g ei leidu

Pärmseened: ≤ 100 CFU/g

Hallitusseened: ≤ 100 CFU/g

Endotoksiinide jäägid: ≤ 10 EU/mg