(1)

Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Tsüaanamiid kuulub kõnealusesse loetellu (EÜ number: 206-992-3; CASi number: 420-04-2).

(2)

Tsüaanamiidi on hinnatud kasutamiseks biotsiidides, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) V lisas kirjeldatud tooteliiki 3 (loomade hügieeniks kasutatavad biotsiidid) ja tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks), mis vastavad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliikidele 3 ja 18.

(3)

Referentliikmesriigiks määratud Saksamaa hindav pädev asutus esitas 30. juulil 2013 komisjonile hindamisaruande ja oma järeldused. Pärast hindamisaruande esitamist toimusid arutelud tehnilistel koosolekutel, mida korraldas Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“).

(4)

Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõikest 2 tuleneb, et aineid, mille hindamise liikmesriigid lõpetasid 1. septembriks 2013, tuleks hinnata vastavalt direktiivi 98/8/EÜ sätetele.

(5)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punktile a vastutab biotsiidikomitee selle eest, et kemikaaliamet valmistaks ette arvamuse toimeainete heakskiitmise taotluste kohta. Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 võttis biotsiidikomitee 16. juunil 2016. aastal vastu kemikaaliameti arvamused („16. juuni 2016. aasta arvamused“), (4) milles võeti arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.

(6)

16. juuni 2016. aasta arvamuste kohaselt vastas tsüaanamiid 2. kategooria kantserogeenseks ja 2. kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseerimise kriteeriumidele vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1272/2008 (5) ning seetõttu leiti, et tsüaanamiidil on määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 3 kohaselt ka endokriinseid häireid põhjustavad omadused, kuni võetakse vastu delegeeritud õigusaktid, millega määratakse kindlaks endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid. 16. juuni 2016. aasta arvamustes leiti ka, et tooteliikidesse 3 ja 18 kuuluva tsüaanamiidi heakskiitmise taotluses esitatud tüüpiliste biotsiidide kasutamisest tulenevad ohud inimeste tervisele ja keskkonnale on vastuvõetavad, kui võetakse asjakohaseid riskivähendamismeetmeid. Nendes arvamustes esitatud riskihinnangus ei võetud siiski arvesse tsüaanamiidi endokriinseid häireid põhjustavatest omadustest tulenevaid riske.

(7)

Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2017/2100, (6) millega sätestatakse vastavalt nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid, jõustus 7. detsembril 2017 ja seda hakati kohaldama 7. juunil 2018.

(8)

Enne delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 sätestatud uute teaduslike kriteeriumide kohaldamist ning selleks, et tagada selgus tsüaanamiidi kasutamisest tulenevate ohtlike omaduste ja riskide osas, palus komisjon 26. aprillil 2018 vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punktile g kemikaaliametil (7) oma 16. juuni 2016. aasta arvamused läbi vaadata ja selgitada, kas tsüaanamiidil on ka endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, tuginedes kõnealuses delegeeritud määruses sätestatud teaduslikele kriteeriumidele. Kemikaaliametil paluti ajakohastada ainult seda osa arvamustest, mis on seotud endokriinseid häireid põhjustavate omaduste hindamisega, välja arvatud juhul, kui kõnealuse hindamise järeldus mõjutab juba tehtud riskihindamise tulemusi või soovitusi heakskiitmiseks. Viimasel juhul tuleb ka sellist hinnangut ja soovitusi ajakohastada. Kemikaaliameti läbivaadatud arvamuste ettevalmistamiseks palus Saksamaa hindav pädev asutus taotlejal esitada lisateavet tsüaanamiidi endokriinseid häireid põhjustavate omaduste hindamise kohta vastavalt delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 sätestatud kriteeriumidele.

(9)

Biotsiidikomitee võttis 10. detsembril 2019. aastal vastu kemikaaliameti läbivaadatud arvamused („10. detsember 2019. aasta arvamused“), (8) milles võeti arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.

(10)

10. detsembri 2019. aasta arvamuste kohaselt on tsüaanamiidil endokriinseid häireid põhjustavad omadused, mis võivad delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 sätestatud kriteeriumide alusel avaldada kahjulikku toimet inimestele ja keskkonnale (muud kui sihtorganismid). Arvamustes märgiti, et puudub kokkulepitud metoodika endokriinseid häireid põhjustavate omaduste riskihindamiseks ning arvestades tsüaanamiidi kokkupuudet inimeste ja keskkonnaga, ei saa endokriinseid häireid põhjustavate omadustega seotud riski välistada.

(11)

10. detsembri 2019. aasta arvamused ei sisaldanud teavet selle kohta, kas on võimalik tuletada ohutuskünnis tsüaanamiidi endokriinseid häireid põhjustavate omaduste suhtes, ning kui see on nii, siis kas tooteliikidesse 3 ja 18 kuuluva tsüaanamiidi heakskiitmise taotluses esitatud tüüpiliste biotsiidide kasutamise riske võib pidada tsüaanamiidi endokriinseid häireid põhjustavate omaduste seisukohast vastuvõetavaks või mitte.

(12)

2. septembril 2020 palus komisjon vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punktile g kemikaaliametil (9) oma 10. detsembri 2019. aasta arvamused läbi vaadata ja selgitada, kas tsüaanamiidi endokriinseid häireid põhjustavate omaduste suhtes võib tuletada ohutuskünnise, ning teha järeldus, kas ohtu inimeste tervisele ja keskkonnale võib pidada vastuvõetavaks või mitte.

(13)

Biotsiidikomitee võttis 30. novembril 2021. aastal vastu kemikaaliameti uued läbivaadatud arvamused („30. november 2021. aasta arvamused“), (10) milles võeti arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi. Nende arvamuste kohaselt ei ole võimalik tuletada ohutuskünnist tsüaanamiidi endokriinseid häireid põhjustavate omaduste suhtes, mistõttu ei ole võimalik järeldada, kas oht inimeste tervisele ja keskkonnale tooteliiki 3 kuuluva tüüpilise biotsiidi (millega kutselised kasutajad desinfitseerivad sealaudas restpõranda all hoitavat vedelsõnnikut, et kaitsta nuumsigu Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria eest) ja tooteliiki 18 kuuluva tüüpilise biotsiidi (millega kutselised kasutajad tõrjuvad Musca domestica’t sealaudas olevas vedelsõnnikus) puhul on lubatud või mitte. Seetõttu ei olnud võimalik teha järeldust, kas tsüaanamiid vastab heakskiitmise tingimustele.

(14)

Võttes arvesse, et kemikaaliameti 30. novembri 2021. aasta arvamustes ei esitata positiivset ega negatiivset järeldust selle kohta, kas tsüaanamiid vastab heakskiitmise tingimustele, leiab komisjon, et heakskiidu saamiseks esitatud taotluses sisalduvate andmete põhjal ei ole kokkuvõttes tõendatud, et tooteliikidesse 3 ja 18 kuuluva tsüaanamiidi sisaldava tüüpilise biotsiidi puhul võib eeldada, et see ei avalda ise ega oma jääkide kaudu kohest või hilisemat vastuvõetamatut mõju inimeste tervisele või keskkonnale.

(15)

Võttes arvesse 30. novembri 2021. aasta arvamusi, ei ole tõendatud, et tooteliikidesse 3 ja 18 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad tsüaanamiidi, vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 lõike 1 punkti b alapunktides iii ja iv sätestatud kriteeriumidele koostoimes artikli 10 lõikega 1. Seepärast on asjakohane mitte kiita heaks tsüaanamiidi kasutamist tooteliikidesse 3 ja 18 kuuluvates biotsiidides.

(16)

Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,