Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0406

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 406/2013, 2. mai 2013 , millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa toimeaine prednisolooni osas EMPs kohaldatav tekst

    ELT L 121, 3.5.2013, p. 42–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dokument on avaldatud eriväljaandes (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/406/oj

    3.5.2013   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 121/42


    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 406/2013,

    2. mai 2013,

    millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa toimeaine prednisolooni osas

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,

    võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.

    (2)

    Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisas.

    (3)

    Prednisoloon on lisatud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena veiste puhul (lihaskude, rasvkude, maks, neerud ja piim).

    (4)

    Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus laiendada olemasolevat kannet prednisolooni kohta ka hobuslastele.

    (5)

    Veterinaarravimite komitee soovitas kehtestada prednisolooni jääkide piirnormid hobuslaste lihaskoe, rasvkoe, maksa ja neerude puhul.

    (6)

    Seepärast tuleks muuta prednisolooni kannet määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1, et lisada jääkide piirnormid hobuslaste kohta.

    (7)

    On asjakohane ette näha mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks.

    (8)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Seda kohaldatakse alates 3. juulist 2013.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 2. mai 2013

    Komisjoni nimel

    president

    José Manuel BARROSO


    (1)  ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.

    (2)  ELT L 15, 20.1.2010, lk 1.


    LISA

    Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne prednisolooni kohta järgmisega:

    Farmakoloogiline toimeaine

    Markerjääk

    Loomaliik

    Jääkide piirnormid

    Sihtkoed

    Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)

    Terapeutiline liigitus

    „Prednisoloon

    Prednisoloon

    Veised

    4 μg/kg

    Lihaskude

    KIRJE PUUDUB

    Kortikoidid/glükokortikoidid”

    4 μg/kg

    Rasvkude

    10 μg/kg

    Maks

    10 μg/kg

    Neerud

    6 μg/kg

    Piim

    Hobuslased

    4 μg/kg

    Lihaskude

    8 μg/kg

    Rasvkude

    6 μg/kg

    Maks

    15 μg/kg

    Neerud


    Top