32017R2330R(01)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 32017R2330R(01) - EN

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R2330R(01)

Help

Komisjoni 14. detsembri 2017. aasta rakendusmääruse (EL) 2017/2330 (milles käsitletakse loa andmist raud(II)karbonaadi, raud(III)kloriidheksahüdraadi, raud(II)sulfaatmonohüdraadi, raud(II)sulfaatheptahüdraadi, raud(II)fumaraadi, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaadi ja glütsiini raud(II)kelaadi hüdraadi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina ja rauddekstraani kasutamiseks põrsaste söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1334/2003 ja (EÜ) nr 479/2006) parandus (ELT L 333, 15.12.2017)

ELT L 351, 30.12.2017, pp. 202–224 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2330/corrigendum/2017-12-30/oj

Date of document:: 30/12/2017; avaldamise kuupäev

Author:: Euroopa Komisjon
Form:: Parandus Rakendusmäärus

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Corrigendum to	32017R2330

Link

EUROVOC descriptor:

HTML

PDF

Official Journal

30.12.2017

Euroopa Liidu Teataja

L 351/202

( Euroopa Liidu Teataja L 333, 15. detsember 2017 )

Leheküljel 41 asendatakse komisjoni rakendusmääruse (EL) 2017/2330 tekst järgmisega:

„

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2330,

14. detsember 2017,

milles käsitletakse loa andmist raud(II)karbonaadi, raud(III)kloriidheksahüdraadi, raud(II)sulfaatmonohüdraadi, raud(II)sulfaatheptahüdraadi, raud(II)fumaraadi, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaadi ja glütsiini raud(II)kelaadi hüdraadi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina ja rauddekstraani kasutamiseks põrsaste söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1334/2003 ja (EÜ) nr 479/2006

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Rauaühendeid raud(III)kloriidheksahüdraati, raud(III)oksiidi, raud(II)karbonaati, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraati, glütsiini raud(II)kelaadi hüdraati, raud(II)fumaraati, raud(II)sulfaatheptahüdraati ja raud(II)sulfaatmonohüdraati on tähtajatult lubatud kasutada komisjoni määrustega (EÜ) nr 1334/2003 (3) ja (EÜ) nr 479/2006 (4) kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlused raud(III)kloriidheksahüdraadi, raud(III)oksiidi, raud(II)karbonaadi, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi, glütsiini raud(II)kelaadi hüdraadi, raud(II)fumaraadi, raud(II)sulfaatheptahüdraadi ja raud(II)sulfaatmonohüdraadi uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Kõnealuse määruse artikli 7 kohaselt on lisaks esitatud taotlus rauddekstraani kasutamiseks põrsaste söödalisandina. Taotlejad taotlesid kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Teaduslikel põhjustel soovitas Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) oma 19. juuni 2013. aasta, (5)30. jaanuari 2014. aasta, (6)5. märtsi 2014. aasta, (7)28. aprilli 2014. aasta (8) ja 27. jaanuari 2016. aasta (9) arvamustes asendada võimaliku vääritimõistmise ärahoidmiseks varem inglise keeles raud(III) ja raud(II) kohta kasutatud nimetused uutega. Toiduohutusamet soovitas ka jaotada aminohapete raud(II)kelaadid nende keemiliste omaduste järgi kahte rühma: aminohapete raud(II)kelaadi hüdraat ja valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaat.

(5)

Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda raud(II)karbonaat, raud(II)kloriidheksahüdraat, raud(II)sulfaatmonohüdraat, raud(II)sulfaatheptahüdraat, raud(II)fumaraat, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaat ja glütsiini raud(II)kelaadi hüdraat kahjulikku toimet loomatervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Kuna kõikide raud(II)- ja raud(III)ühendite niklisisalduse tõttu võivad need ühendid ärritada hingamisteid, silmi ja nahka, tuleks kõnealuste söödalisandite ja neid sisaldavate eelsegude käitlemisel võtta asjakohased kaitsemeetmed, et hoida ära kasutajate ohutusega seotud probleemide tekkimist.

(6)	Oma 24. jaanuari 2017. aasta arvamuses (10) jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda rauddekstraan kahjulikku toimet loomatervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale ning et asjakohaste kaitsemeetmete võtmise korral on see kasutajatele ohutu.

(7)

Toiduohutusamet järeldas veel, et raud(II)karbonaat, raud(II)kloriidheksahüdraat, raud(II)sulfaatmonohüdraat, raud(II)sulfaatheptahüdraat, raud(II)fumaraat, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaat ja glütsiini raud(II)kelaadi hüdraat on tõhusad rauaallikad, kuid seejuures varieerub raud(II)karbonaadi biosaadavus märkimisväärselt ja seda peetakse raud(II)sulfaadi biosaadavusest väiksemaks. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruanded söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

(8)

Raud(II)karbonaadi, raud(III)kloriidheksahüdraadi, raud(II)sulfaatmonohüdraadi, raud(II)sulfaatheptahüdraadi, raud(II)fumaraadi, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaadi ja glütsiini raud(II)kelaadi hüdraadi kõigi loomaliikide söödalisandina kasutamise ning rauddekstraani põrsaste söödalisandina kasutamise hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, välja arvatud joogivee puhul. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas määratletud viisil; nende kasutamine joogivees tuleks keelata.

(9)

Käesoleva määrusega raud(III)kloriidheksahüdraadi, raud(II)karbonaadi, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi, raud(II)fumaraadi, raud(II)sulfaatheptahüdraadi, raud(II)sulfaatmonohüdraadi ja glütsiini raud(II)kelaadi hüdraadi uuesti lubamise ja raud(III)oksiidi puhul loa andmisest keeldumise tulemusena tuleks kõnealuseid aineid käsitlevad kanded määrustest (EÜ) nr 479/2006 ja (EÜ) nr 1334/2003 välja jätta.

(10)

Kuna toiduohutusamet ei järeldanud oma 24. mai 2016. aasta arvamuses, (11) et raud(III)oksiid on sihtliikidele ohutu, tuleks kõnealune söödalisand ja seda sisaldav sööt võimalikult kiiresti turult kõrvaldada. Praktilistel kaalutlustel tuleks ette näha piiratud üleminekuperiood asjaomaste toodete turult kõrvaldamiseks, et ettevõtjad saaksid nõuetekohaselt järgida turult kõrvaldamise kohustust.

(11)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust määrustega (EÜ) nr 1334/2003 ja (EÜ) nr 479/2006 lubatud raud(III)kloriidheksahüdraadi, raud(II)karbonaadi, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi, glütsiini raud(II)kelaadi hüdraadi, raud(II)fumaraadi, raud(II)sulfaatheptahüdraadi ja raud(III)sulfaatmonohüdraadi loatingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(12)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Kasutamise eritingimused

Lisas nimetatud lubatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, ei tohi kasutada joogivees.

Artikkel 3

Keelamine

Käesolevaga keeldutakse loa andmisest raud(III)oksiidi kasutamiseks ning kõnealust ainet ei tohi enam toitainelise söödalisandina kasutada.

Artikkel 4

Määruse (EÜ) nr 1334/2003 muutmine

Määruse (EÜ) nr 1334/2003 lisas jäetakse elementi raud (Fe) käsitlevast kandest E1 välja järgmised söödalisandid, nende keemilised valemid ja kirjeldused: „Raud(III)kloriid, heksahüdraat“; „Raud(II)karbonaat“; „Aminohappehüdraatide raud(II)kelaat“; „Raud(II)fumaraat“; „Raudsulfaat, heksahüdraat“; „Raudsulfaat, monohüdraat“ ning „Raud(III)oksiid“.

Artikkel 5

Määruse (EÜ) nr 479/2006 muutmine

Määruse (EÜ) nr 479/2006 lisast jäetakse välja söödalisandit „2-valentse raua kelaat glütsiinhüdraadiga“ käsitlev kanne E1.

Artikkel 6

Üleminekumeetmed

1. Määrustega (EÜ) nr 1334/2003 ning (EÜ) nr 479/2006 lubatud raud(III)kloriidheksahüdraati, raud(II)karbonaati, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraati, glütsiini raud(II)kelaadi hüdraati, raud(II)fumaraati, raud(II)sulfaatheptahüdraati, raud(III)oksiidi ja raud(II)sulfaatmonohüdraati ning kõnealuseid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 4. juulit 2018 kooskõlas enne 4. jaanuari 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2. Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 4. jaanuari 2019 kooskõlas enne 4. jaanuari 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3. Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 4. jaanuari 2020 kooskõlas enne 4. jaanuari 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.

Artikkel 7

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. detsember 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi Fe sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %, või mg Fe päevas või nädalas

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid

3b101

Raud(II)karbonaat (sideriit)

Söödalisandi koostis

Pulber, mis on saadud sideriiti sisaldavast kaevandatud maagist ja milles FeCO3 sisaldus on vähemalt 70 % ja raua üldsisaldus vähemalt 39 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: FeCO3

CASi nr: 563-71-3

Analüüsimeetodid (12)

Raua ja karbonaadi määramine söödalisandis:

—	Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1.

Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine:

—	röntgendifraktsioon.

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid, välja arvatud põrsad, vasikad, kuni 14-päevased kanatibud ja kuni 28-päevased kalkunitibud

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Raud(II)karbonaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale eelseguna.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

4.	Söödalisandi ja eelsegude märgistamisel esitatakse järgmine teave: „Raud(II)karbonaati ei tohiks vähese biosaadavuse tõttu kasutada noorloomade rauaallikana.“

4. jaanuar 2028

3b102

—

Raud(III)kloriidheksahüdraat

Söödalisandi koostis

Raud(III)kloriidheksahüdraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 19 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: FeCl3 · 6H2O

CASi nr: 10025-77-1

Analüüsimeetodid (12)

Raua ja kloriidi määramine söödalisandis:

—	Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1.

Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine:

—	röntgendifraktsioon.

Raud(III)kloriidheksahüdraadi sisalduse määramine söödalisandis:

—	tiitrimine naatriumtiosulfaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 1515).

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Raud(III)kloriidheksahüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale vedela eelseguna.

4. jaanuar 2028

3b103

—

Raud(II)sulfaatmonohüdraat

Söödalisandi koostis

Raud(II)sulfaatmonohüdraat pulbri või graanulitena, mille rauasisaldus on vähemalt 29 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: FeSO4 · H2O

CASi nr: 17375-41-6

Analüüsimeetodid (12)

Raua ja sulfaadi määramine söödalisandis:

—	Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1.

Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine:

—	röntgendifraktsioon.

Raud(II)sulfaatmonohüdraadi sisalduse määramine söödalisandis:

—	tiitrimine ammoonium- ja tseeriumnitraadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0083) või

—	tiitrimine kaaliumdikromaadiga (EN 889).

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Raud(II)sulfaatmonohüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale eelseguna.

4. jaanuar 2028

3b104

—

Raud(II)sulfaatheptahüdraat

Söödalisandi koostis

Raud(II)sulfaatheptahüdraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 18 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: FeSO4 · 7H2O

CASi nr: 7782-63-0

Analüüsimeetodid (12)

Raua ja sulfaadi määramine söödalisandis:

—	Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1.

Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine:

röntgendifraktsioon.

Raud(II)sulfaatheptahüdraadi sisalduse määramine söödalisandis:

—	tiitrimine ammoonium- ja tseeriumnitraadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0083) või

—	tiitrimine kaaliumdikromaadiga (EN 889).

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Raud(II)sulfaatheptahüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale eelseguna.

4. jaanuar 2028

3b105

Raud(II)fumaraat

Söödalisandi koostis

Raud(II)fumaraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 30 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: C4H2FeO4

CASi nr: 141-01-5

Analüüsimeetodid (12)

Raud(II)fumaraadi sisalduse määramine söödalisandis:

—	tiitrimine tseeriumsulfaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0902).

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Raud(II)fumaraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale eelseguna.

3b106

—

Aminohapete raud(II)kelaadi hüdraat

Söödalisandi koostis

Raud(II) ja aminohapete kompleksühendid, milles raud ja sojavalgust saadud aminohapped on kelaaditud koordinatiivse kovalentse sideme abil, pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 9 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Fe(x)1–3 · nH2O, x = hüdrolüüsitud sojavalgust saadud mis tahes aminohappe anioon.

Kuni 10 % molekulidest on molekulmassiga üle 1 500 Da.

Analüüsimeetodid (12)

Aminohappesisalduse määramine söödalisandis:

—	ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivatiseerimisega ninhüdriini abil ja fotomeetrilise määramisega (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 III lisa F osa).

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Aminohapete raud(II)kelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale eelseguna.

4. jaanuar 2028

3b107

—

Valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaat

Söödalisandi koostis

Valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 10 %.

Vähemalt 50 % rauast on kelaaditud.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Fe(x)1–3 · nH2O, x = hüdrolüüsitud sojavalgust saadud mis tahes aminohappe anioon.

Analüüsimeetodid (12)

Valguhüdrolüsaatide sisalduse määramine söödalisandis:

—	ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivatiseerimisega ninhüdriini abil ja fotomeetrilise määramisega (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 III lisa F osa).

Raua kelaatumise kvalitatiivne kontrollimine söödalisandis:

—	Fourier' teisendusega infrapunaspektroskoopia (FTIR), mille järel kasutatakse mitme muutujaga regressioonimeetodeid (ajakohastab ELi söödalisandite referentlabor) (14).

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale eelseguna.

4. jaanuar 2028

3b108

—

Glütsiini raud(II)kelaadi hüdraat

Söödalisandi koostis

Glütsiini raud(II)kelaadi hüdraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 15 %.

Niiskusesisaldus: kuni 10 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Fe(x)1-3 · nH2O, x = glütsiini anioon.

Analüüsimeetodid (12)

Glütsiinisisalduse määramine söödalisandis:

—	ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivatiseerimisega ninhüdriini abil ja fotomeetrilise määramisega (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 III lisa F osa).

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

Lambad: 500 (kokku) (13)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13)

Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13)

Lemmikloomad: 600 (kokku) (13)

Muud liigid: 750 (kokku) (13)

1.	Glütsiini raud(II)kelaadi hüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

2.	Lisand lisatakse söödale eelseguna.

4. jaanuar 2028

3b110

Rauddekstraan, 10 %

Söödalisandi koostis

Rauddekstraani kolloidne vesilahus, mis sisaldab 25 % rauddekstraani (raua üldsisaldus 10 %, dekstraanisisaldus 15 %), 1,5 % naatriumkloriidi, 0,4 % fenooli ja 73,1 % vett

Toimeaine kirjeldus

Rauddekstraan

Keemiline valem: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m

IUPACi nimetus: raud(III)hüdroksiidi kompleks dekstraaniga

(α,3-α-1,6- glükaan)

CASi nr: 9004-66-4

Analüüsimeetodid (12)

Söödalisandi kirjeldamine:

—	Ühendkuningriigi ja USA farmakopöa rauddekstraani käsitlevad monograafiad.

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Piimapõrsad

—

200 mg üks kord päevas esimese elunädala jooksul ja 300 mg üks kord päevas teise elunädala jooksul

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

Kasutusjuhendis märgitakse:

—	„Söödalisandit antakse ainult individuaalselt täiendsööda koosseisus.“

—	„Söödalisandit ei tohi manustada põrsastele, kellel on E-vitamiini ja/või seleenipuudus.“

—	„10 % rauddekstraani manustamisperioodil (esimesed kaks elunädalat) tuleb vältida muude rauaühendite samaaegset kasutamist.“

4. jaanuar 2028

“

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3) Komisjoni 25. juuli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1334/2003, millega muudetakse mitmete mikroelementide gruppi kuuluvate söödalisandite lubamistingimusi (ELT L 187, 26.7.2003, lk 11).

(4) Komisjoni 23. märtsi 2006. aasta määrus (EÜ) nr 479/2006 teatavate mikroelementide ühendite rühma kuuluvate söödalisandite kasutamise lubamise kohta (ELT L 86, 24.3.2006, lk 4).

(5) EFSA Journal 2013; 11(7): 3287.

(6) EFSA Journal 2014; 12(2): 3566.

(7) EFSA Journal 2014; 12(3): 3607.

(8) EFSA Journal 2015; 13(5): 4109.

(9) EFSA Journal 2016; 14(2): 4396.

(10) EFSA Journal 2017; 15(2): 4701.

(11) EFSA Journal 2016; 14(6): 4508.

(12) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(13) Raua üldsisalduse arvutamisel söödas ei võeta arvesse inertse raua kogust.

(14) Meetodit võib täiendada muu meetodiga. Sellisel juhul uuendab referentlabor oma hindamisaruannet ja avaldab rakendatava meetodi veebiaadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top

All

Choose the experimental features you want to try