Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R2276

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2276, 8. detsember 2017, milles käsitletakse Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) valmistise uue kasutusviisi lubamist emiste söödalisandina (loa hoidja Kemin Europa N.V.) (EMPs kohaldatav tekst )

    C/2017/8204

    ELT L 326, 9.12.2017, p. 50–52 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/03/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2276/oj

    Date of document:
    08/12/2017; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    29/12/2017; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32023R0366 Asendamine lisa tabeli veerg 3 Tekst 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 Asendamine pealkiri Tekst 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 Asendamine lisa tabeli veerg 4 Tekst 09/03/2023
    Instruments cited:
    Link

    9.12.2017   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 326/50

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2276,

    8. detsember 2017,

    milles käsitletakse Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) valmistise uue kasutusviisi lubamist emiste söödalisandina (loa hoidja Kemin Europa N.V.)

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) valmistise uut kasutusviisi. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (3)

    Taotluses käsitletakse Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) preparaadi uue kasutusviisi lubamist emiste söödalisandina, soodustamaks põrsaste saamist, ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

    (4)

    Söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ kuuluva Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) preparaadi kasutamine lubati kümneks aastaks broilerkanade söödalisandina komisjoni määrusega (EL) nr 107/2010, (2) munakanatibude, nuumpartide, vuttide, faasanite, nurmkanade, pärlkanade, tuvide, nuumhanede ja jaanalindude söödalisandina komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 885/2011, (3) võõrutatud põrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste söödalisandina komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 306/2013, (4) broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 787/2013 (5) ning munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide munalindude söödalisandina komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/1020 (6).

    (5)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 16. mai 2017. aasta arvamuses (7) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) preparaat kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti järeldas ta, et kõnealuse söödalisandi kasutamine võib parandada põrsaste kasvu ajavahemikul sünnist kuni võõrutamiseni, kui lisada seda emiste söödale alates kolm nädalat enne poegimist kuni põrsaste võõrutamiseni. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

    (6)

    Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) preparaadi hindamisel tõdeti, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

    (7)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 8. detsember 2017

    Komisjoni nimel

    president

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  Komisjoni 8. veebruari 2010. aasta määrus (EL) nr 107/2010, milles käsitletakse Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 lubamist broilerkanade söödalisandina (loa omanik Kemin Europa N.V.) (ELT L 36, 9.2.2010, lk 1).

    (3)  Komisjoni 5. septembri 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 885/2011 Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) lubamise kohta munakanade, nuumpartide, vuttide, faasanite, nurmkanade, pärlkanade, tuvide, nuumhanede ja jaanalindude söödalisandina (loa omanik Kemin Europa N.V.) (ELT L 229, 6.9.2011, lk 3).

    (4)  Komisjoni 2. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 306/2013 Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) valmistise lubamise kohta võõrutatud põrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste söödalisandina (loa hoidja Kemin Europa N.V.) (ELT L 91, 3.4.2013, lk 5).

    (5)  Komisjoni 16. augusti 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 787/2013, milles käsitletakse loa andmist valmistise Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) kasutamiseks broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa omanik Kemin Europa N.V.) (ELT L 220, 17.8.2013, lk 15).

    (6)  Komisjoni 29. juuni 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/1020, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) valmistise kasutamiseks munakanade ja vähe levinud kodulinnuliikide munalindude söödalisandina (loa omaja Kemin Europa N.V.) (ELT L 163, 30.6.2015, lk 22).

    (7)  EFSA Journal (2017); 17(5):4855.

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    CFUd / kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

    Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.

    4b1823

    Kemin Europa N.V.

    Bacillus subtilis ATCC PTA-6737

    Söödalisandi koostis

    Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta

    Tahkel kujul

    Toimeaine kirjeldus

    Bacillus subtilis'e (ATCC PTA-6737) elujõulised eosed

    Analüüsimeetod  (1)

    Loendamine: eelkuumutusega töödeldud söödaproovide pindkülv trüptoon-soja-agarile.

    Tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

    Emised

    —

    1 × 108

    —

    1.

    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Kasutamiseks emiste puhul ajavahemikus algusega kolm nädalat enne poegimist kuni imetamisaja lõpuni.

    3.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

    29.12.2027

    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top