(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para que se conceda tal autorización. El artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

El colorante amarillo ocaso FCF se autorizó sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, para su utilización como aditivo en los piensos destinados a peces ornamentales dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos», bajo la rúbrica «otros colorantes», y los destinados a perros y gatos dentro del grupo «otros colorantes», bajo la rúbrica «colorantes autorizados para la coloración de piensos por las normas comunitarias». En virtud de la misma Directiva, se autorizó este colorante sin límite de tiempo para su utilización en la alimentación animal de todas las especies o categorías de animales, a excepción de los gatos y los perros, únicamente en productos transformados a partir de: i) residuos de productos alimenticios, ii) otras sustancias de base, con excepción de los cereales y la harina de mandioca, que se hubieran desnaturalizado mediante estos agentes o se hubieran teñido durante la preparación técnica para que pudieran identificarse debidamente durante la fabricación. También se autorizó sin límite de tiempo para su utilización en la alimentación de las aves ornamentales granívoras y los roedores pequeños mediante el Reglamento (CE) n.o 358/2005 de la Comisión (3). Posteriormente se incluyó este aditivo en el Registro de aditivos para la alimentación animal como producto existente, con arreglo al artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

Se ha presentado una solicitud de reexamen del amarillo ocaso FCF como aditivo en piensos para perros, gatos, peces ornamentales, aves ornamentales granívoras y roedores pequeños de conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7. El solicitante pidió que el aditivo se clasificase en el grupo funcional de los «colorantes», dentro de la categoría de los «aditivos organolépticos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación correspondientes que se exigen en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») emitió un dictamen al respecto el 23 de marzo de 2022 (4), en el que llegó a la conclusión de que el amarillo ocaso FCF no repercute negativamente en la salud animal en las condiciones propuestas de uso. Sin embargo, a falta de información adecuada, no llegó a ninguna conclusión sobre su potencial de irritación ocular y cutánea, ni sobre su potencial de sensibilización cutánea. Además, consideró probable que los usuarios estén expuestos por inhalación. De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión (5), se ha determinado en la fase I de la evaluación del riesgo ambiental que el amarillo ocaso FCF queda exento de una nueva evaluación, como aditivo destinado únicamente a animales no productores de alimentos, debido a la improbabilidad de que tenga un efecto medioambiental significativo, al no existir motivos de preocupación con una base científica que haya constatado la Autoridad en el dictamen mencionado previamente. La Autoridad no llegó a ninguna conclusión sobre la eficacia del amarillo ocaso FCF por la amplia variedad de piensos que forman parte de los piensos completos y complementarios para las especies destinatarias y las dudas que existen sobre la concentración de amarillo ocaso FCF que sería necesaria para tener un efecto visible. No obstante, la Autoridad afirmó también que puede no ser necesaria otra demostración de su eficacia, siendo su función en los piensos la misma que en los alimentos, dado que este aditivo está autorizado en los alimentos. El solicitante también facilitó más información y la Comisión consideró que existen pruebas suficientes de la eficacia del amarillo ocaso FCF. La Autoridad verificó asimismo el informe sobre los métodos de análisis del aditivo para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

En la evaluación del amarillo ocaso FCF se pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. Por otro lado, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(6)

Dado que, por razones de seguridad, no es necesario introducir inmediatamente las modificaciones de las condiciones de autorización del aditivo, conviene autorizar un período de transición a fin de que las partes interesadas puedan prepararse para cumplir las nuevas normas derivadas de la autorización.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.