(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar esa autorización.

(2)

El Reglamento (UE) n.o 349/2010 de la Comisión (2) autorizó el preparado de quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina durante un período de diez años como aditivo para piensos para todas las especies animales.

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina como aditivo para piensos para todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasificación en la categoría de los aditivos nutricionales y el grupo funcional de los compuestos de oligoelementos. La solicitud incluía una propuesta de modificación de las condiciones de la autorización actual, consistente en la eliminación del aceite mineral del aditivo, que, por lo tanto, debe considerarse una sustancia y no un preparado. Además, se ha modificado ligeramente el contenido mínimo de cobre en el aditivo. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, de dicho Reglamento.

(4)

En su dictamen de 5 de mayo de 2021 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado pruebas de que el aditivo, en su nueva composición, sigue siendo seguro para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones de uso actualmente autorizadas. También llegó a la conclusión de que el aditivo se considera irritante cutáneo y ocular y sensibilizante cutáneo, mientras que el riesgo de sensibilización respiratoria se considera bajo. La Autoridad declaró que la modificación propuesta de las condiciones de la autorización original no repercute en la eficacia del aditivo. Por último, la Autoridad consideró que no eran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización.

(5)

De conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y las recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior son válidas y aplicables a la solicitud actual.

(6)

La evaluación del quelato de cinc del análogo hidroxilado de la metionina muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de dicho aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo.

(7)

Como consecuencia de la renovación de la autorización del quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina como aditivo para piensos, debe derogarse el Reglamento (UE) n.o 349/2010.

(8)

Dado que no hay motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones en las condiciones de autorización del quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina, procede establecer un período transitorio para que las partes interesadas se preparen para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización, en lo que respecta a la composición del aditivo, que consiste ahora en una sustancia, y a la modificación derivada del número de identificación del aditivo.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.