edición especial en búlgaro: Capítulo 11 Tomo 043 p. 78 - 80
edición especial en rumano: Capítulo 11 Tomo 043 p. 78 - 80
Edición especial en croata: Capítulo 11 Tomo 116 p. 44 - 46
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Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Reglamento (CE) n° 1662/2005 de la Comisión, de 11 de octubre de 2005, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n° 953/2003 del Consejo, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales
Reglamento (CE) n° 1662/2005 de la Comisión, de 11 de octubre de 2005, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n° 953/2003 del Consejo, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales
DO L 267 de 12.10.2005, p. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Este documento se ha publicado en una o varias ediciones especiales
(BG, RO, HR)
DO L 327M de 5.12.2008, p. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; derog. impl. por 32016R0793
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
12.10.2005 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 267/19 |
REGLAMENTO (CE) N o 1662/2005 DE LA COMISIÓN
de 11 de octubre de 2005
por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003 del Consejo, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 953/2003 del Consejo, de 26 de mayo de 2003, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales (1), y, en particular, su artículo 4, apartados 4 y 8,
Considerando lo siguiente:
|
(1) |
La Comisión ha recibido solicitudes modificadas con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) no 953/2003, en relación con Epivir 150 mg × 60 y Combivir 300/150 mg × 60. |
|
(2) |
La Comisión ha determinado que las solicitudes recibidas cumplen los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 953/2003 de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 5, apartado 2, de dicho Reglamento. |
|
(3) |
Se ha comunicado a los candidatos la decisión de la Comisión de aceptar sus solicitudes. |
|
(4) |
En consecuencia, resulta necesario sustituir el anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 11 de octubre de 2005.
Por la Comisión
Peter MANDELSON
Miembro de la Comisión
(1) DO L 135 de 3.6.2003, p. 5. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1876/2004 de la Comisión (DO L 326 de 29.10.2004, p. 22).
ANEXO
|
Producto |
Productor/exportador |
País de destino |
Características distintivas |
Fecha de homologación |
Código NC/TARIC (1) |
||||||
|
«TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistán Angola Armenia Azerbaiyán Bangladesh Benín Bhután Botsuana Burkina Faso Burundi Camboya Camerún Cabo Verde República Centroafricana Chad Comoras Congo Corea (Rep. Pop. Dem.) Costa de Marfil Congo (Rep. Dem.) Timor Oriental Guinea Ecuatorial Eritrea Etiopía Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haití Honduras India Indonesia Islas Salomón Kenia Kiribati República Kirguisa Laos (Rep. Dem. Pop.) Lesoto Liberia Madagascar Malaui Maldivas Malí Mauritania Moldova Mongolia Mozambique Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Níger Nigeria Pakistán Ruanda Samoa Santo Tomé y Príncipe Senegal Sierra Leona Somalia Sudáfrica Sudán Suazilandia Tayikistán Tanzania Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Yibuti Zambia Zimbabue |
Envase específico — Texto trilingüe |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Envase específico — Texto trilingüe — Comprimidos rojos |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE Envase “hospitales franceses” — Mercados francófonos |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE Envase “hospitales franceses” — Mercados francófonos |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE Envase “hospitales franceses” — Mercados francófonos |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Envase específico — Texto trilingüe Frasco (mejor que blíster) Comprimidos rojos grabados “A22” |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR SOLUCIÓN ORAL 10 mg/ml 240 ml |
|
Envase específico — Texto trilingüe |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE Envase “hospitales franceses” — Países francófonos |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR SOLUCIÓN ORAL 10 mg/ml 200 ml |
|
Envase específico — Texto trilingüe |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Sólo si procede.»